The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)物(wu)標準(zhun)品研究所）是(shi)英國藥(yao)(yao)品及(ji)衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品管(guan)理(li)機構的樞(shu)紐與執行機構，英國生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗實驗室(shi)，主要(yao)的WHO國際生(sheng)物(wu)制品標準(zhun)實驗室(shi)及(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研究的協作中心，英國干(gan)細胞庫，同(tong)時也是(shi)生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)制劑鑒定(ding)及(ji)其標準(zhun)對(dui)照品生(sheng)產(chan)供應的供應商。
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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準品研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)）是(shi)英國(guo)(guo)藥(yao)品及(ji)(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品管理機構的(de)(de)樞(shu)紐與執行機構，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)，主要的(de)(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品標(biao)準實驗(yan)室(shi)及(ji)(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓灰(hui)質炎、流感及(ji)(ji)(ji)HIV研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)協作中心，英國(guo)(guo)干(gan)細(xi)胞庫，同時也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)(ji)其(qi)標(biao)準對(dui)照(zhao)品生(sheng)(sheng)產(chan)供應的(de)(de)供應商。NIBSC立足產(chan)品制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定(ding)及(ji)(ji)(ji)學術(shu)，通過提供生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑標(biao)準參照(zhao)品、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)(ji)相關研(yan)究(jiu)(jiu)確保全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)制(zhi)品的(de)(de)質量，同時也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)品的(de)(de)研(yan)發提供支持(chi)。
NIBSC在確保(bao)生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品質量(liang)方面發揮著(zhu)舉足輕重的(de)作用：制(zhi)定(ding)標準品和(he)(he)參考品、產品對照測試、開(kai)展應用研(yan)究等等。同時為(wei)眾多組(zu)(zu)織(zhi)提(ti)(ti)(ti)供(gong)科學(xue)(xue)建議和(he)(he)知識，這些組(zu)(zu)織(zhi)包括：生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品/制(zhi)劑(ji)制(zhi)造商、國(guo)家監(jian)管機(ji)構(gou)、英國(guo)政(zheng)府和(he)(he)歐(ou)洲機(ji)構(gou)、世界(jie)衛生(sheng)組(zu)(zu)織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)構(gou)等。作為(wei)歐(ou)洲和(he)(he)國(guo)際決策機(ji)構(gou)的(de)成員(yuan)之一，NIBSC科學(xue)(xue)家的(de)貢獻(xian)為(wei)國(guo)家和(he)(he)國(guo)際政(zheng)策的(de)制(zhi)定(ding)提(ti)(ti)(ti)供(gong)了幫助，以確保(bao)生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)安全性和(he)(he)有效(xiao)性。我(wo)們(men)也為(wei)英國(guo)和(he)(he)國(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)(he)利益(yi)相關者提(ti)(ti)(ti)供(gong)服務，并因獨立性、完整性和(he)(he)科學(xue)(xue)性而獲得美譽(yu)度。
NIBSC的使命是通過(guo)產(chan)品(pin)測試、制(zhi)定(ding)(ding)標準(zhun)和(he)(he)(he)標準(zhun)物(wu)質以及(ji)開展應用(yong)研究。通過(guo)提供專家循證咨詢(xun)和(he)(he)(he)技術支持，支持衛(wei)生政(zheng)策(ce)的制(zhi)定(ding)(ding)和(he)(he)(he)實施(shi)，是衛(wei)生部公共衛(wei)生風險管理戰略的重要組成部分。NIBSC被(bei)指定(ding)(ding)為英(ying)國(guo)生物(wu)藥品(pin)的官(guan)方(fang)藥物(wu)控(kong)制(zhi)實驗(yan)室（OMCL），與(yu)MHRA密切合作(zuo)，在歐洲監管網絡內運(yun)作(zuo)，按照歐盟(meng)法律(lv)的要求(qiu)，對某(mou)些類型的產(chan)品(pin)進行獨立的官(guan)方(fang)批量放行測試。NIBSC也是世衛(wei)組織生物(wu)標準(zhun)的主要國(guo)際實驗(yan)室和(he)(he)(he)世衛(wei)組織小兒麻痹(bi)癥、流感和(he)(he)(he)艾滋病毒合作(zuo)中心。在產(chan)品(pin)制(zhi)造商、監管者(zhe)、政(zheng)策(ce)制(zhi)定(ding)(ding)者(zhe)和(he)(he)(he)前沿學術研究之間，占據(ju)著獨特的國(guo)際地位。
隨著生(sheng)物藥物數量和復雜(za)性(xing)的增加，以及公(gong)眾對藥物安全性(xing)的期望值(zhi)上升，NIBSC的工作不僅支持公(gong)共(gong)衛生(sheng)保護，也支持財富創造，促進(jin)新(xin)產品和新(xin)藥品類別的開發，以滿足臨床(chuang)需求。
NIBSC也(ye)活躍(yue)在細胞(bao)(bao)生物學領域(yu)。是(shi)英國干(gan)細胞(bao)(bao)銀行(xing)的家，它為研(yan)究應(ying)用提(ti)供了一種倫理(li)資源，質量(liang)控制的人類胚胎和(he)其他干(gan)細胞(bao)(bao)系(xi)。未來(lai)的計劃包括生物樣(yang)本銀行(xing)和(he)分(fen)配歐(ou)盟組織和(he)細胞(bao)(bao)定向順從的人類干(gan)細胞(bao)(bao)系(xi)。我(wo)們還提(ti)供細胞(bao)(bao)系(xi)用于疫苗(miao)的制造和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主要產(chan)品(pin)（網頁底部(bu)可(ke)進行全部(bu)產(chan)品(pin)查(cha)詢）：
一、生物(wu)制劑標準(zhun)品(pin)
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NIBSC提供生(sheng)物醫(yi)學研究領(ling)域國(guo)際(ji)標準、參照品(pin)及(ji)試劑(ji)，包(bao)(bao)括WHO國(guo)際(ji)標準、流(liu)感試劑(ji)、質(zhi)控試劑(ji)及(ji)其他歐盟認證的體外診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑(ji)。用于生(sheng)物制(zhi)藥、診(zhen)(zhen)斷(duan)、疫(yi)(yi)苗相關(guan)研究，該系列產(chan)品(pin)包(bao)(bao)括大量(liang)細(xi)(xi)胞因子(zi)(zi)/生(sheng)長因子(zi)(zi)（如神經營(ying)養因子(zi)(zi)、各型白(bai)介(jie)素與(yu)干擾素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫(yi)(yi)球(qiu)蛋(dan)白(bai)與(yu)免疫(yi)(yi)血清、蛋(dan)白(bai)激素及(ji)內分泌因子(zi)(zi)、大量(liang)診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑(ji)及(ji)疫(yi)(yi)苗、干細(xi)(xi)胞株等。
二、AIDS試(shi)劑(ji)研究中心供應的產品
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NIBSC的CFAR（艾滋(zi)病(bing)(bing)試(shi)劑(ji)中心(xin)）是(shi)由醫學研(yan)(yan)究(jiu)協會資助下(xia)創建(jian)于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中心(xin)，是(shi)世界上僅有的的兩個之一（歐洲*）致力于提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)(yong)試(shi)劑(ji)的研(yan)(yan)究(jiu)中心(xin)。該中心(xin)目前供(gong)應(ying)的產(chan)品(pin)超過6000種(zhong)，主要包括：各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)(yong)細胞(bao)株、病(bing)(bing)毒家系、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗體(ti)、多(duo)肽、重組蛋白(bai)、細胞(bao)因子、趨(qu)化因子、抗HIV藥物/復合物。
三、流(liu)感資源中心供應的標準品產品
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過去(qu)30年里(li)，NIBSC 的流(liu)感(gan)資源(yuan)中心在流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗的生產(chan)與標準化中起著重(zhong)要作用(yong)，流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗研發(fa)與生產(chan)的關(guan)鍵(jian)問(wen)題在于流(liu)感(gan)病毒有著極(ji)高的突變率(lv)，用(yong)于疫(yi)(yi)苗研發(fa)與生產(chan)的病毒株每隔一段時間須得(de)更新(xin)，在WHO推薦(jian)用(yong)于疫(yi)(yi)苗生產(chan)和研發(fa)的流(liu)感(gan)病毒株選(xuan)擇(ze)上(shang)起著重(zhong)要作用(yong)。目前該中心為(wei)客戶提供(gong)大量候(hou)選(xuan)的流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗、病毒、SRD試劑及唾液(ye)酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源中心供(gong)應(ying)的產品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC的(de)CJD研究(jiu)與(yu)資源中心成立(li)于2001，致力(li)于研究(jiu)與(yu)生產CJD鑒定試(shi)劑，為(wei)(wei)克雅(ya)氏病(CJD)開發和評(ping)估診(zhen)斷測試(shi)提供(gong)了特色材(cai)料(liao)。探(tan)索在使用重組的(de)prion蛋白作為(wei)(wei)培(pei)養(yang)基質的(de)血樣中TSE感染的(de)標志物檢(jian)測中如(ru)何放大(da)檢(jian)測結果的(de)方法(fa)。同時為(wei)(wei)研究(jiu)人(ren)員供(gong)應一系(xi)列CJD鑒定及(ji)研究(jiu)用相關試(shi)劑及(ji)實(shi)驗方法(fa)。
五、英(ying)國干細胞(bao)庫供應的產品
在(zai)細胞(bao)(bao)(bao)生物學(xue)(xue)研(yan)(yan)究領域(yu)，NIBSC還提(ti)供(gong)包括(kuo)人類胚胎(tai)干細胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其他(ta)干細胞(bao)(bao)(bao)等多(duo)種細胞(bao)(bao)(bao)株，用于科學(xue)(xue)研(yan)(yan)究及(ji)疾(ji)病(bing)疫苗測試。英國干細胞(bao)(bao)(bao)庫(ku) (UKSCB) 供(gong)應多(duo)種人/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干細胞(bao)(bao)(bao)株及(ji)相關干細胞(bao)(bao)(bao)研(yan)(yan)究產品與研(yan)(yan)究方法與資料。
六、病毒研(yan)究用(yong)質(zhi)控血(xue)清
NIBSC供應(ying)病毒研究用質控血清(qing)，目錄(lu)隨時更新，詳見公司。
貨期
通常(chang) 4~6周，但因NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)較(jiao)多涉(she)及(ji)生(sheng)物(wu)風險等級(ji)較(jiao)高(gao)的血液，動物(wu)及(ji)人體成(cheng)分，部分產(chan)品(pin)進口審(shen)批復雜，貨期較(jiao)長，詳情(qing)請咨(zi)詢。
咨詢聯系方式
上(shang)海(hai)曼博生物醫藥科技有限公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機：18221705797（微信(xin)同號）
電話：021-51769110
客(ke)戶(hu)所需資質
NIBSC標準品部分(fen)產(chan)品被國(guo)家出入境(jing)檢驗(yan)檢疫歸為高風險等級生物制(zhi)品，因此(ci)需(xu)要終端(duan)使(shi)(shi)用(yong)單位具(ju)備正當(dang)接(jie)收，使(shi)(shi)用(yong)，廢(fei)棄產(chan)品所需(xu)的能力和資質，以及(ji)實驗(yan)室相關設施，報價時會有所告知(zhi)。
部分NIBSC標準品產品進(jin)口(kou)，同時要求(qiu)終端使(shi)用(yong)用(yong)戶單(dan)位具備在海關進(jin)行(xing)過特殊物品進(jin)口(kou)資質備案，如不了解是否已經獲得備案，可提供單(dan)位全稱(cheng)以(yi)及(ji)單(dan)位統一社會信(xin)用(yong)代碼(ma)，我司可協助查(cha)詢。
免責(ze)申(shen)明
1.英國生物標準品(pin)研(yan)究所NIBSC品(pin)牌在中國境內無授權代理(li)商(shang)、經銷商(shang)，本公司僅提供產品(pin)代理(li)采購業務(wu)。
2.本(ben)公司承諾所采購產(chan)品來(lai)自英國(guo)NIBSC英國(guo)生物標(biao)準品研究(jiu)所官方，并可(ke)提供相關進口證明。
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