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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準品(pin)(pin)(pin)研究所）是英國藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)機(ji)構(gou)的樞紐與執行機(ji)構(gou)，英國生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)檢(jian)驗(yan)實(shi)驗(yan)室，主要的WHO國際生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)標準實(shi)驗(yan)室及(ji)(ji)WHO負責脊髓灰(hui)質(zhi)炎(yan)、流感及(ji)(ji)HIV研究的協作中心，英國干細胞庫，同時也(ye)是生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒(jian)定(ding)(ding)及(ji)(ji)其標準對照品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產供應(ying)的供應(ying)商。NIBSC立足產品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定(ding)(ding)及(ji)(ji)學(xue)術，通(tong)過提供生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑標準參照品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑鑒(jian)定(ding)(ding)及(ji)(ji)相關(guan)研究確保全球生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)的質(zhi)量，同時也(ye)為(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)產品(pin)(pin)(pin)的研發提供支持。
NIBSC在確(que)保(bao)生(sheng)物藥(yao)(yao)品質(zhi)量方面發(fa)揮著舉(ju)足輕重(zhong)的(de)(de)(de)(de)作(zuo)用：制定標準品和(he)參(can)考品、產品對照(zhao)測試(shi)、開展應用研究(jiu)等等。同(tong)時為眾多組織提供(gong)科學建(jian)議和(he)知識，這些組織包括：生(sheng)物藥(yao)(yao)品/制劑制造商、國家(jia)(jia)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)(gou)、英(ying)國政府和(he)歐(ou)洲機(ji)構(gou)(gou)、世界衛生(sheng)組織、聯合(he)國機(ji)構(gou)(gou)等。作(zuo)為歐(ou)洲和(he)國際決策(ce)機(ji)構(gou)(gou)的(de)(de)(de)(de)成(cheng)員(yuan)之一，NIBSC科學家(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)貢獻為國家(jia)(jia)和(he)國際政策(ce)的(de)(de)(de)(de)制定提供(gong)了幫助(zhu)，以確(que)保(bao)生(sheng)物藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)安(an)全性和(he)有(you)效(xiao)性。我們也為英(ying)國和(he)國外的(de)(de)(de)(de)客(ke)戶和(he)利益(yi)相關者(zhe)提供(gong)服務，并因獨立性、完整性和(he)科學性而獲(huo)得美譽度。
NIBSC的(de)使命(ming)是(shi)通過產(chan)品測(ce)試、制定(ding)標準和(he)標準物質以及開(kai)展應用研(yan)究。通過提供(gong)專家循證(zheng)咨詢和(he)技術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)政(zheng)策的(de)制定(ding)和(he)實(shi)(shi)施，是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部公(gong)共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)風(feng)險管(guan)理戰略的(de)重要(yao)(yao)(yao)組(zu)(zu)成部分。NIBSC被指定(ding)為英國生(sheng)(sheng)物藥品的(de)官方藥物控制實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)（OMCL），與MHRA密(mi)切合作(zuo)，在歐洲監管(guan)網絡內運(yun)作(zuo)，按照歐盟(meng)法律的(de)要(yao)(yao)(yao)求，對某些類(lei)型的(de)產(chan)品進行(xing)獨(du)立的(de)官方批量放行(xing)測(ce)試。NIBSC也是(shi)世(shi)衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織生(sheng)(sheng)物標準的(de)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)國際實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)和(he)世(shi)衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織小兒麻痹癥(zheng)、流感和(he)艾滋病毒(du)合作(zuo)中心。在產(chan)品制造商、監管(guan)者(zhe)(zhe)、政(zheng)策制定(ding)者(zhe)(zhe)和(he)前沿學術研(yan)究之間，占據(ju)著獨(du)特的(de)國際地(di)位。
隨著生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)數(shu)量和復雜性(xing)的(de)(de)增加，以及公眾對(dui)藥物(wu)安(an)全(quan)性(xing)的(de)(de)期(qi)望(wang)值上升，NIBSC的(de)(de)工作不僅支持公共衛生(sheng)(sheng)保護，也支持財(cai)富(fu)創造，促進新(xin)產品(pin)和新(xin)藥品(pin)類別的(de)(de)開(kai)發(fa)，以滿足(zu)臨床需(xu)求(qiu)。
NIBSC也(ye)活躍在(zai)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)物學領域。是(shi)英(ying)國干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)銀(yin)行(xing)的(de)(de)家，它為研究應用提(ti)供了一種倫理資源，質(zhi)量控制的(de)(de)人類胚胎和(he)(he)其(qi)他干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系。未來的(de)(de)計劃包括生(sheng)物樣(yang)本銀(yin)行(xing)和(he)(he)分(fen)配歐盟組(zu)織和(he)(he)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)定向順從的(de)(de)人類干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系。我(wo)們還提(ti)供細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系用于疫(yi)苗的(de)(de)制造和(he)(he)測試(shi)。
NIBSC標(biao)準品供應的主要產(chan)(chan)品（網(wang)頁底(di)部可(ke)進行全部產(chan)(chan)品查(cha)詢）：
一、生(sheng)物制劑標準品(pin)
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC提供生物醫學研究(jiu)領域(yu)國(guo)際標(biao)準、參照品(pin)及(ji)試劑，包(bao)括WHO國(guo)際標(biao)準、流感試劑、質控試劑及(ji)其他歐盟認證的體外診斷(duan)試劑。用于生物制藥、診斷(duan)、疫(yi)(yi)苗(miao)相關(guan)研究(jiu)，該(gai)系列產(chan)品(pin)包(bao)括大量(liang)細(xi)胞(bao)(bao)因(yin)(yin)(yin)(yin)子/生長因(yin)(yin)(yin)(yin)子（如神(shen)經(jing)營(ying)養因(yin)(yin)(yin)(yin)子、各型白介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒(du)素(su)、免疫(yi)(yi)球(qiu)蛋白與(yu)免疫(yi)(yi)血清(qing)、蛋白激素(su)及(ji)內(nei)分(fen)泌(mi)因(yin)(yin)(yin)(yin)子、大量(liang)診斷(duan)試劑及(ji)疫(yi)(yi)苗(miao)、干細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)等。
二(er)、AIDS試(shi)劑研究中心供應的產品
產品目錄(lu)查詢：
NIBSC的CFAR（艾滋病(bing)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)中(zhong)心）是(shi)由醫學研究(jiu)協(xie)會資助下創(chuang)建于1989年的HIV/AIDS試(shi)(shi)(shi)劑(ji)中(zhong)心，是(shi)世界上僅有的的兩個之一（歐(ou)洲*）致力(li)于提供各HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)的研究(jiu)中(zhong)心。該中(zhong)心目前(qian)供應的產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)細胞株(zhu)、病(bing)毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽(tai)、重組蛋白、細胞因子(zi)(zi)、趨化(hua)因子(zi)(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三、流(liu)感資源中心供應的標準(zhun)品產品
產品目錄查(cha)詢：
過去30年(nian)里(li)，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)資源中心(xin)在(zai)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗的(de)(de)生(sheng)產(chan)與(yu)標(biao)準化中起著重要作用，流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗研(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)關鍵問題在(zai)于(yu)(yu)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒(du)(du)有著極高的(de)(de)突(tu)變(bian)率(lv)，用于(yu)(yu)疫(yi)苗研(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)病毒(du)(du)株(zhu)每(mei)隔(ge)一段時間須得更新，在(zai)WHO推薦(jian)用于(yu)(yu)疫(yi)苗生(sheng)產(chan)和研(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒(du)(du)株(zhu)選擇上起著重要作用。目前該中心(xin)為客戶提供(gong)大量候選的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗、病毒(du)(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源(yuan)中心供應的產品(pin)
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)究(jiu)與(yu)(yu)資源中(zhong)心(xin)成(cheng)立于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)究(jiu)與(yu)(yu)生產CJD鑒(jian)定(ding)試(shi)劑(ji)，為克雅氏病(CJD)開發和評(ping)估診斷(duan)測試(shi)提(ti)供了特色材料。探索(suo)在使用(yong)重(zhong)組的(de)(de)prion蛋(dan)白作為培(pei)養基質的(de)(de)血(xue)樣中(zhong)TSE感染(ran)的(de)(de)標志物(wu)檢測中(zhong)如何放大檢測結果的(de)(de)方法(fa)(fa)。同時為研(yan)究(jiu)人員供應一系列(lie)CJD鑒(jian)定(ding)及研(yan)究(jiu)用(yong)相(xiang)關試(shi)劑(ji)及實驗(yan)方法(fa)(fa)。
五(wu)、英國干細(xi)胞庫供應的產品
在細(xi)胞(bao)(bao)生物學研(yan)究領域(yu)，NIBSC還提供包(bao)括人類(lei)胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)，用于科學研(yan)究及(ji)疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠全能(neng)/多能(neng)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)及(ji)相(xiang)關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究產品與(yu)研(yan)究方(fang)法與(yu)資料。
六、病毒研究用質控(kong)血清
NIBSC供應病(bing)毒(du)研究用質控(kong)血清，目錄隨(sui)時更新，詳見公司(si)。
貨期
通常 4~6周，但(dan)因NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)較(jiao)多涉及(ji)生物(wu)風險等級較(jiao)高的(de)血液，動物(wu)及(ji)人體成分(fen)(fen)，部分(fen)(fen)產品(pin)(pin)進口(kou)審批復雜，貨期較(jiao)長，詳情請咨(zi)詢。
咨詢聯系(xi)方式(shi)
上海曼博生物醫藥科技(ji)有(you)限公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信(xin)同(tong)號）
電話：021-51769110
客戶(hu)所需資質
NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)部(bu)分(fen)產品(pin)(pin)被國家出(chu)入境(jing)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)疫歸為高風險等級生(sheng)物制品(pin)(pin)，因此需(xu)要終端(duan)使用(yong)單(dan)位(wei)具(ju)備正當接(jie)收，使用(yong)，廢(fei)棄產品(pin)(pin)所需(xu)的(de)能(neng)力(li)和(he)資質(zhi)，以(yi)及實驗室相關設(she)施，報價時會有(you)所告知。
部(bu)分NIBSC標準品產(chan)品進口(kou)，同時(shi)要(yao)求終(zhong)端(duan)使(shi)用(yong)用(yong)戶單位具備在海關進行過特殊(shu)物品進口(kou)資(zi)質備案(an)，如不了解是否(fou)已經獲得備案(an)，可提供單位全稱(cheng)以及單位統一社(she)會信(xin)用(yong)代碼，我司可協助查詢。
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