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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標準(zhun)品研(yan)究(jiu)所）是英(ying)(ying)國(guo)藥(yao)品及(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保健產(chan)(chan)品管理機構的(de)樞紐與執行機構，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗實驗室(shi)，主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品標準(zhun)實驗室(shi)及(ji)WHO負責(ze)脊髓(sui)灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作(zuo)中心，英(ying)(ying)國(guo)干細胞(bao)庫(ku)，同時也是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)(ding)及(ji)其標準(zhun)對照(zhao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立足產(chan)(chan)品制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)及(ji)學術，通(tong)過提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑標準(zhun)參照(zhao)品、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)(ding)及(ji)相關研(yan)究(jiu)確(que)保全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品的(de)質(zhi)量(liang)，同時也為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)(chan)品的(de)研(yan)發提供(gong)支持。
NIBSC在確(que)(que)保生物(wu)藥品(pin)質量方面(mian)發(fa)揮著舉足輕(qing)重的(de)作(zuo)用：制定標準(zhun)品(pin)和(he)參(can)考品(pin)、產品(pin)對照測試、開展應用研究等(deng)等(deng)。同(tong)時(shi)為眾多組織提(ti)供科(ke)學建議和(he)知識，這些組織包括：生物(wu)藥品(pin)/制劑制造商、國(guo)(guo)家(jia)(jia)監(jian)管機(ji)構、英(ying)國(guo)(guo)政府(fu)和(he)歐(ou)洲機(ji)構、世界衛生組織、聯合國(guo)(guo)機(ji)構等(deng)。作(zuo)為歐(ou)洲和(he)國(guo)(guo)際決策(ce)機(ji)構的(de)成員(yuan)之(zhi)一，NIBSC科(ke)學家(jia)(jia)的(de)貢獻為國(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)國(guo)(guo)際政策(ce)的(de)制定提(ti)供了幫助，以確(que)(que)保生物(wu)藥物(wu)的(de)安全性(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)。我們也為英(ying)國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)利益相關(guan)者提(ti)供服務(wu)，并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)科(ke)學性(xing)而獲得(de)美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是通過產品(pin)測(ce)試(shi)、制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)標(biao)準和標(biao)準物(wu)質以及(ji)開展應用(yong)研(yan)究(jiu)。通過提供專家循證咨詢和技術(shu)支持，支持衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)政策(ce)的(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)和實(shi)施，是衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)風(feng)險(xian)管理(li)戰略(lve)的(de)(de)重(zhong)要組成部分(fen)。NIBSC被指定(ding)(ding)為英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)的(de)(de)官方藥(yao)物(wu)控(kong)制(zhi)(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在歐(ou)洲監管網絡內運作(zuo)，按照歐(ou)盟法律(lv)的(de)(de)要求，對某些類型的(de)(de)產品(pin)進行(xing)獨(du)立的(de)(de)官方批量放行(xing)測(ce)試(shi)。NIBSC也是世(shi)衛(wei)組織生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準的(de)(de)主要國(guo)際實(shi)驗室和世(shi)衛(wei)組織小(xiao)兒麻痹癥、流感和艾滋病毒合作(zuo)中心。在產品(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)商、監管者(zhe)、政策(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)者(zhe)和前沿學術(shu)研(yan)究(jiu)之間，占據著(zhu)獨(du)特的(de)(de)國(guo)際地位。
隨著(zhu)生(sheng)物藥(yao)物數量(liang)和復雜性的(de)增加，以(yi)及公眾對(dui)藥(yao)物安全性的(de)期望值上(shang)升，NIBSC的(de)工(gong)作不僅支持公共(gong)衛生(sheng)保(bao)護，也支持財(cai)富創(chuang)造，促進(jin)新產(chan)品(pin)和新藥(yao)品(pin)類別的(de)開發，以(yi)滿足臨床(chuang)需求。
NIBSC也活(huo)躍在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學領(ling)域。是英國干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行(xing)的(de)(de)(de)家，它為研究應用(yong)提供了一(yi)種(zhong)倫理資源，質(zhi)量控制的(de)(de)(de)人(ren)類胚胎和(he)其他干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系。未來的(de)(de)(de)計劃包(bao)括生(sheng)物樣本銀(yin)行(xing)和(he)分配(pei)歐盟組(zu)織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)定向順從的(de)(de)(de)人(ren)類干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系。我(wo)們還提供細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系用(yong)于疫苗的(de)(de)(de)制造和(he)測試。
NIBSC標準(zhun)品(pin)(pin)供應的(de)主(zhu)要產品(pin)(pin)（網頁底部可進行全部產品(pin)(pin)查詢）：
一、生(sheng)物制劑(ji)標準品
產品目錄查詢：
NIBSC提供生物醫學研(yan)究(jiu)領域(yu)國際標(biao)準、參照(zhao)品(pin)及(ji)試(shi)(shi)(shi)劑，包(bao)(bao)括WHO國際標(biao)準、流感試(shi)(shi)(shi)劑、質(zhi)控(kong)試(shi)(shi)(shi)劑及(ji)其(qi)他歐(ou)盟認證的體外診斷試(shi)(shi)(shi)劑。用于生物制(zhi)藥、診斷、疫(yi)苗(miao)相(xiang)關研(yan)究(jiu)，該系列產(chan)品(pin)包(bao)(bao)括大(da)量細胞(bao)因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)（如神經營養(yang)因(yin)子(zi)、各型(xing)白介素(su)與干擾(rao)素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫(yi)球(qiu)蛋白與免疫(yi)血清、蛋白激素(su)及(ji)內分泌(mi)因(yin)子(zi)、大(da)量診斷試(shi)(shi)(shi)劑及(ji)疫(yi)苗(miao)、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑(ji)研究(jiu)中心供應的產品
產(chan)品(pin)目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋病試劑中(zhong)心）是(shi)由醫學研(yan)究協會(hui)資助(zhu)下創建于(yu)1989年的(de)(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)心，是(shi)世(shi)界上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩(liang)個之一（歐洲*）致(zhi)力于(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)究用試劑的(de)(de)研(yan)究中(zhong)心。該中(zhong)心目前供應(ying)的(de)(de)產(chan)品超(chao)過6000種(zhong)，主要包括：各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)究用細胞株、病毒家系、DNA克(ke)(ke)隆、單/多克(ke)(ke)隆抗體、多肽、重組蛋白、細胞因子(zi)、趨化(hua)因子(zi)、抗HIV藥物/復合(he)物。
三、流感資源中(zhong)心供應的標準品產品
產品(pin)目錄查詢：
過去30年里(li)，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)資源(yuan)中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗的(de)(de)生(sheng)產與(yu)標準化(hua)中(zhong)起著重(zhong)要作用，流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)關鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒有著極高的(de)(de)突變率(lv)，用于(yu)疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)病毒株(zhu)(zhu)每(mei)隔一段時間須得更新，在(zai)WHO推薦(jian)用于(yu)疫(yi)苗生(sheng)產和研發(fa)的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒株(zhu)(zhu)選(xuan)擇(ze)上起著重(zhong)要作用。目前該中(zhong)心為客(ke)戶提供大量候選(xuan)的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗、病毒、SRD試劑及(ji)唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心(xin)供應(ying)的產品(pin)
產品目錄(lu)查(cha)詢：
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)與(yu)資源中(zhong)心成立于2001，致力(li)于研(yan)究(jiu)與(yu)生(sheng)產CJD鑒定試(shi)(shi)劑(ji)，為(wei)克雅氏病(bing)(CJD)開發和評估(gu)診斷測(ce)(ce)試(shi)(shi)提供了特色材料。探索(suo)在使用重組的prion蛋白作(zuo)為(wei)培養基質的血(xue)樣中(zhong)TSE感染的標志物檢(jian)測(ce)(ce)中(zhong)如何放大檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)的方法。同(tong)時為(wei)研(yan)究(jiu)人員供應一系列CJD鑒定及研(yan)究(jiu)用相(xiang)關試(shi)(shi)劑(ji)及實驗方法。
五、英(ying)國干細胞庫供(gong)應的產品(pin)
在細胞(bao)(bao)生物學研究領域，NIBSC還(huan)提供包括人類胚胎(tai)干細胞(bao)(bao)及其他干細胞(bao)(bao)等多種細胞(bao)(bao)株，用于(yu)科學研究及疾病疫苗測試。英國干細胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全能(neng)/多能(neng)干細胞(bao)(bao)株及相關干細胞(bao)(bao)研究產品與研究方(fang)法與資料(liao)。
六、病毒研究用質(zhi)控血清
NIBSC供應病毒研究用質控血清，目(mu)錄隨(sui)時更新(xin)，詳見公(gong)司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)較(jiao)多涉及生物風險等級較(jiao)高(gao)的血液(ye)，動物及人(ren)體成分，部(bu)分產品(pin)進口審批(pi)復雜，貨期較(jiao)長，詳情請咨(zi)詢(xun)。
咨詢(xun)聯(lian)系方式
上海曼博生(sheng)物醫(yi)藥科(ke)技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信(xin)同(tong)號）
電(dian)話(hua)：021-51769110
客戶所(suo)需資(zi)質(zhi)
NIBSC標準品(pin)部分產品(pin)被(bei)國家出(chu)入境(jing)檢驗檢疫(yi)歸為高風險(xian)等級生物(wu)制品(pin)，因此需要(yao)終端使(shi)用(yong)(yong)單位具備正當接收，使(shi)用(yong)(yong)，廢棄(qi)產品(pin)所需的(de)能(neng)力和資質，以(yi)及實驗室相關設施，報價時會有(you)所告(gao)知。
部(bu)分NIBSC標準品產品進(jin)口，同時要求終端使用(yong)用(yong)戶單位(wei)具備(bei)在海關進(jin)行過(guo)特殊物(wu)品進(jin)口資(zi)質備(bei)案，如不了解是(shi)否已經獲(huo)得備(bei)案，可(ke)(ke)提供單位(wei)全(quan)稱(cheng)以及單位(wei)統一社會信(xin)用(yong)代碼，我司(si)可(ke)(ke)協助(zhu)查詢(xun)。
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