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英國NIBSC品(pin)牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)標準(zhun)(zhun)品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所)是英國(guo)藥品(pin)及(ji)衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)管理(li)機構的(de)樞紐與執行機構,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)(shi),主(zhu)要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)標準(zhun)(zhun)實驗(yan)室(shi)(shi)及(ji)WHO負責脊(ji)髓(sui)灰(hui)質炎、流感及(ji)HIV研(yan)(yan)究(jiu)的(de)協作中心,英國(guo)干細胞(bao)庫,同時(shi)也是生(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)其標準(zhun)(zhun)對照品(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商(shang)。NIBSC立足(zu)產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學(xue)術(shu),通(tong)過提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標準(zhun)(zhun)參照品(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)相(xiang)關研(yan)(yan)究(jiu)確保(bao)全球(qiu)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥制(zhi)(zhi)品(pin)的(de)質量,同時(shi)也為生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥產(chan)品(pin)的(de)研(yan)(yan)發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確保生物藥品(pin)(pin)質量方面發(fa)揮著舉足輕重的(de)作(zuo)用:制定(ding)標準品(pin)(pin)和(he)(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測試、開展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同(tong)時為(wei)(wei)眾(zhong)多(duo)組織(zhi)提供(gong)(gong)科學(xue)建議(yi)和(he)(he)知識,這些組織(zhi)包括(kuo):生物藥品(pin)(pin)/制劑制造商(shang)、國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)監管機構(gou)、英(ying)國(guo)(guo)(guo)(guo)政府和(he)(he)歐(ou)洲機構(gou)、世界衛(wei)生組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)(guo)(guo)機構(gou)等(deng)。作(zuo)為(wei)(wei)歐(ou)洲和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)際決策機構(gou)的(de)成員之(zhi)一,NIBSC科學(xue)家(jia)的(de)貢獻為(wei)(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)際政策的(de)制定(ding)提供(gong)(gong)了幫助,以確保生物藥物的(de)安全性和(he)(he)有效性。我(wo)們也為(wei)(wei)英(ying)國(guo)(guo)(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)外的(de)客戶和(he)(he)利益相關者提供(gong)(gong)服務,并因獨(du)立性、完整性和(he)(he)科學(xue)性而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命(ming)是(shi)通(tong)過產(chan)品(pin)測(ce)試、制定(ding)標準(zhun)和(he)(he)標準(zhun)物(wu)質以(yi)及開展應用研究(jiu)。通(tong)過提供(gong)專家循證咨詢和(he)(he)技(ji)術支持,支持衛生(sheng)政策的(de)(de)制定(ding)和(he)(he)實(shi)(shi)施,是(shi)衛生(sheng)部公共衛生(sheng)風險管(guan)(guan)理(li)戰(zhan)略的(de)(de)重要組(zu)成(cheng)部分。NIBSC被指定(ding)為(wei)英(ying)國生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)的(de)(de)官(guan)方藥(yao)物(wu)控(kong)制實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(OMCL),與MHRA密切合作,在歐洲監管(guan)(guan)網絡內(nei)運作,按(an)照歐盟法律的(de)(de)要求,對某些(xie)類型(xing)的(de)(de)產(chan)品(pin)進行獨立的(de)(de)官(guan)方批(pi)量放行測(ce)試。NIBSC也(ye)是(shi)世(shi)衛組(zu)織(zhi)生(sheng)物(wu)標準(zhun)的(de)(de)主要國際實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)和(he)(he)世(shi)衛組(zu)織(zhi)小兒麻(ma)痹(bi)癥、流感和(he)(he)艾滋(zi)病毒合作中心。在產(chan)品(pin)制造商、監管(guan)(guan)者、政策制定(ding)者和(he)(he)前沿學(xue)術研究(jiu)之間,占據著獨特的(de)(de)國際地位。
隨(sui)著生物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)數量和(he)復雜性(xing)的(de)增加,以及公眾對(dui)藥物(wu)(wu)安全性(xing)的(de)期(qi)望值上升,NIBSC的(de)工(gong)作不僅支持公共(gong)衛生保護,也(ye)支持財富創造,促(cu)進新產品(pin)和(he)新藥品(pin)類(lei)別的(de)開發(fa),以滿(man)足臨床需求。
NIBSC也活躍在(zai)細胞(bao)(bao)生物學領域。是英國干細胞(bao)(bao)銀行(xing)(xing)的(de)(de)家(jia),它為研究應用提供了一種倫理資源,質量控制(zhi)(zhi)的(de)(de)人(ren)類胚胎和其(qi)他干細胞(bao)(bao)系(xi)。未來的(de)(de)計劃包括生物樣本銀行(xing)(xing)和分配(pei)歐盟組織和細胞(bao)(bao)定(ding)向順從的(de)(de)人(ren)類干細胞(bao)(bao)系(xi)。我們還提供細胞(bao)(bao)系(xi)用于疫苗的(de)(de)制(zhi)(zhi)造和測(ce)試。
NIBSC標準品供應的(de)主要產品(網頁(ye)底部(bu)可(ke)進行全部(bu)產品查詢(xun)):
一、生物制劑標準品
產品目錄查(cha)詢:
NIBSC提供生(sheng)(sheng)物醫(yi)學研(yan)(yan)究(jiu)領域(yu)國際標(biao)準、參照(zhao)品及(ji)試(shi)劑,包括WHO國際標(biao)準、流感試(shi)劑、質控(kong)試(shi)劑及(ji)其他歐盟認(ren)證的體外診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑。用于生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥、診(zhen)(zhen)斷、疫(yi)苗(miao)相關研(yan)(yan)究(jiu),該系列產(chan)品包括大量細胞(bao)因子/生(sheng)(sheng)長因子(如(ru)神經(jing)營養(yang)因子、各型白介素(su)(su)與干擾素(su)(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)(su)、免(mian)疫(yi)球蛋白與免(mian)疫(yi)血清(qing)、蛋白激素(su)(su)及(ji)內分泌因子、大量診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑及(ji)疫(yi)苗(miao)、干細胞(bao)株等(deng)。
二(er)、AIDS試劑研究(jiu)中心供(gong)應的產品(pin)
產(chan)品(pin)目(mu)錄查(cha)詢:
NIBSC的CFAR(艾滋病試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin))是由醫學研(yan)究(jiu)協會資助下創建(jian)于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin),是世(shi)界上僅有的的兩個之(zhi)一(歐洲*)致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試(shi)劑(ji)的研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供應的產品超過6000種(zhong),主要包括(kuo):各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細胞株、病毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗(kang)體、多肽、重組(zu)蛋白(bai)、細胞因子(zi)、趨(qu)化因子(zi)、抗(kang)HIV藥物/復合物。
三、流感資(zi)源中心供應的標準品(pin)產(chan)品(pin)
產品(pin)目錄查詢:
過去30年里(li),NIBSC 的(de)(de)流(liu)感(gan)資源(yuan)中心在(zai)流(liu)感(gan)疫苗(miao)的(de)(de)生產(chan)與標(biao)準化中起著(zhu)重要(yao)作用(yong),流(liu)感(gan)疫苗(miao)研發(fa)(fa)與生產(chan)的(de)(de)關(guan)鍵(jian)問題在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)病毒(du)有著(zhu)極高的(de)(de)突變率,用(yong)于(yu)疫苗(miao)研發(fa)(fa)與生產(chan)的(de)(de)病毒(du)株(zhu)每隔一段時間須得更(geng)新,在(zai)WHO推薦用(yong)于(yu)疫苗(miao)生產(chan)和研發(fa)(fa)的(de)(de)流(liu)感(gan)病毒(du)株(zhu)選擇上起著(zhu)重要(yao)作用(yong)。目前該(gai)中心為客戶提供(gong)大量候選的(de)(de)流(liu)感(gan)疫苗(miao)、病毒(du)、SRD試(shi)劑及唾液酸(suan)苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD(克雅(ya)氏(shi)病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心供應的產品
產(chan)品目(mu)錄查(cha)詢:
NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)(yu)資源中(zhong)心成立(li)于(yu)2001,致(zhi)力于(yu)研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)(yu)生產CJD鑒定試劑(ji),為(wei)(wei)克雅氏(shi)病(CJD)開發(fa)和(he)評估(gu)診(zhen)斷測試提供了特(te)色材料。探索在使用(yong)重(zhong)組的(de)prion蛋白作為(wei)(wei)培養(yang)基質的(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)標志(zhi)物(wu)檢測中(zhong)如何放大檢測結果的(de)方(fang)法(fa)。同(tong)時為(wei)(wei)研(yan)(yan)究(jiu)人(ren)員供應一系列CJD鑒定及研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)相關試劑(ji)及實驗(yan)方(fang)法(fa)。
五、英(ying)國干細胞(bao)庫供(gong)應(ying)的產(chan)品(pin)
在細胞(bao)(bao)(bao)生物學研(yan)(yan)究(jiu)領域,NIBSC還提供(gong)包括(kuo)人類胚胎干細胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其(qi)他干細胞(bao)(bao)(bao)等多種細胞(bao)(bao)(bao)株,用于科學研(yan)(yan)究(jiu)及(ji)疾病(bing)疫苗測試。英國干細胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種人/鼠全能(neng)/多能(neng)干細胞(bao)(bao)(bao)株及(ji)相關干細胞(bao)(bao)(bao)研(yan)(yan)究(jiu)產品與研(yan)(yan)究(jiu)方法與資料。
六、病毒(du)研究用質控血清
NIBSC供應病毒(du)研究用質控血(xue)清,目錄隨時(shi)更新,詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)較多(duo)涉及生(sheng)物風險等級較高的血液,動物及人體成分(fen),部分(fen)產品(pin)進口(kou)審批復雜,貨期較長,詳情請咨詢。
咨詢聯(lian)系方(fang)式
上(shang)海曼博生物(wu)醫藥科技有限公司(si)
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手(shou)機:18221705797(微(wei)信同號)
電話:021-51769110
客(ke)戶所需資質
NIBSC標準品部分產品被國家(jia)出入(ru)境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高(gao)風險等級(ji)生(sheng)物制品,因此需(xu)要終端使用單位具(ju)備正當接收(shou),使用,廢棄產品所(suo)需(xu)的能力(li)和(he)資質(zhi),以(yi)及實(shi)驗室相關設施,報(bao)價時會(hui)有所(suo)告(gao)知。
部分NIBSC標準品產品進(jin)口,同時要求終(zhong)端使用用戶單位具備在海關進(jin)行過特(te)殊物品進(jin)口資質備案,如不了(le)解是否已經(jing)獲得備案,可(ke)提供單位全稱以及單位統一社會信用代碼,我司可(ke)協助(zhu)查詢。
免責申明
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