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英(ying)國(guo)NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生物(wu)(wu)(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)研(yan)究所）是英(ying)(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生保健產(chan)品(pin)(pin)管理(li)機構(gou)的(de)樞紐(niu)與執行(xing)機構(gou)，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)檢(jian)驗(yan)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)，主要的(de)WHO國(guo)(guo)際(ji)生物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)及(ji)(ji)WHO負責脊(ji)髓灰質炎(yan)、流(liu)感及(ji)(ji)HIV研(yan)究的(de)協作中心，英(ying)(ying)國(guo)(guo)干(gan)細胞庫，同時也(ye)是生物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)其(qi)標(biao)準(zhun)對照品(pin)(pin)生產(chan)供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調(diao)節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學術，通過提(ti)供(gong)生物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準(zhun)參(can)照品(pin)(pin)、生物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)相關研(yan)究確保全球生物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)質量，同時也(ye)為生物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)研(yan)發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確(que)保生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)質量(liang)方(fang)面發揮著舉足輕重的(de)作用(yong)(yong)：制定(ding)標準品(pin)(pin)和(he)(he)參(can)考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測試、開展應用(yong)(yong)研究等等。同時(shi)為(wei)(wei)眾多(duo)組(zu)(zu)織提(ti)供科學建議和(he)(he)知識，這些組(zu)(zu)織包括：生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)/制劑制造商、國(guo)(guo)家(jia)監管機(ji)構(gou)(gou)(gou)、英國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)(he)歐(ou)(ou)洲機(ji)構(gou)(gou)(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)(zu)織、聯合國(guo)(guo)機(ji)構(gou)(gou)(gou)等。作為(wei)(wei)歐(ou)(ou)洲和(he)(he)國(guo)(guo)際決策(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)的(de)成員之一，NIBSC科學家(jia)的(de)貢獻為(wei)(wei)國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)(guo)際政(zheng)策(ce)的(de)制定(ding)提(ti)供了幫助，以確(que)保生(sheng)物藥(yao)物的(de)安全性(xing)和(he)(he)有(you)效性(xing)。我們(men)也為(wei)(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)客戶和(he)(he)利益相關者(zhe)提(ti)供服務，并(bing)因獨立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)(he)科學性(xing)而(er)獲得美譽度。
NIBSC的使命是通過產(chan)品測(ce)試、制定標(biao)準(zhun)和(he)(he)標(biao)準(zhun)物質以(yi)及開展(zhan)應用研究。通過提供專家循證咨詢和(he)(he)技術(shu)支持(chi)，支持(chi)衛(wei)生(sheng)政策的制定和(he)(he)實(shi)施，是衛(wei)生(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)風險(xian)管(guan)理(li)戰略(lve)的重要(yao)組成部分。NIBSC被指(zhi)定為英國(guo)生(sheng)物藥品的官方(fang)(fang)藥物控制實(shi)驗室(shi)（OMCL），與MHRA密切(qie)合(he)作，在歐洲監管(guan)網絡內運作，按照歐盟法律的要(yao)求，對某(mou)些類型(xing)的產(chan)品進行(xing)獨立的官方(fang)(fang)批量(liang)放行(xing)測(ce)試。NIBSC也是世衛(wei)組織生(sheng)物標(biao)準(zhun)的主要(yao)國(guo)際(ji)實(shi)驗室(shi)和(he)(he)世衛(wei)組織小兒麻痹癥、流感和(he)(he)艾滋(zi)病毒合(he)作中心(xin)。在產(chan)品制造商(shang)、監管(guan)者(zhe)、政策制定者(zhe)和(he)(he)前沿學術(shu)研究之間，占據著獨特的國(guo)際(ji)地位。
隨(sui)著生物藥(yao)物數量和(he)復雜性的增加(jia)，以(yi)(yi)及公眾對藥(yao)物安全性的期(qi)望值上升，NIBSC的工作不僅支持公共(gong)衛生保護(hu)，也(ye)支持財富(fu)創造，促進新(xin)產品和(he)新(xin)藥(yao)品類別的開(kai)發，以(yi)(yi)滿(man)足臨床需求(qiu)。
NIBSC也(ye)活躍在細(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)物(wu)學領域。是英國(guo)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)銀行的(de)家(jia)，它為研究應用(yong)提供了(le)一種倫理資源，質量控(kong)制的(de)人類胚胎和(he)其他(ta)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。未來的(de)計劃包括生(sheng)物(wu)樣本銀行和(he)分配歐盟組(zu)織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)定向順從的(de)人類干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。我們(men)還提供細(xi)(xi)胞(bao)系用(yong)于(yu)疫苗的(de)制造和(he)測試。
NIBSC標準(zhun)品供(gong)應的主要產品（網頁底(di)部可進行全(quan)部產品查詢）：
一、生物制(zhi)劑標(biao)準品
產(chan)品目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC提(ti)供生物醫學研(yan)究領域(yu)國(guo)際標(biao)準(zhun)、參照品及(ji)試劑，包括WHO國(guo)際標(biao)準(zhun)、流感試劑、質控試劑及(ji)其他歐盟認證的體外診(zhen)斷試劑。用于生物制藥、診(zhen)斷、疫苗(miao)相關研(yan)究，該系(xi)列(lie)產(chan)品包括大(da)量(liang)細胞因子(zi)(zi)/生長因子(zi)(zi)（如神(shen)經營養因子(zi)(zi)、各型白(bai)(bai)介素(su)(su)(su)與干擾素(su)(su)(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)(nei)毒素(su)(su)(su)、免疫球(qiu)蛋白(bai)(bai)與免疫血清(qing)、蛋白(bai)(bai)激素(su)(su)(su)及(ji)內(nei)(nei)分泌因子(zi)(zi)、大(da)量(liang)診(zhen)斷試劑及(ji)疫苗(miao)、干細胞株等。
二、AIDS試劑研(yan)究(jiu)中心供應的產品(pin)
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋(zi)病試(shi)劑中(zhong)心）是由醫學(xue)研(yan)究(jiu)協會資助下創建(jian)于(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)心，是世界上僅有的(de)的(de)兩個之一(yi)（歐(ou)洲*）致力于(yu)提供(gong)各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用(yong)(yong)試(shi)劑的(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)心。該中(zhong)心目(mu)前供(gong)應的(de)產品超過6000種(zhong)，主要包括：各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用(yong)(yong)細(xi)胞(bao)株、病毒家(jia)系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋白、細(xi)胞(bao)因子、趨(qu)化因子、抗HIV藥物(wu)/復合(he)物(wu)。
三、流感資源中心供應的(de)標準品(pin)產品(pin)
產品目錄查(cha)詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流感資源中心在流感疫苗的(de)(de)生(sheng)產與標(biao)準化中起(qi)著重(zhong)要作用，流感疫苗研(yan)發與生(sheng)產的(de)(de)關鍵問題(ti)在于流感病毒有(you)著極高的(de)(de)突(tu)變率，用于疫苗研(yan)發與生(sheng)產的(de)(de)病毒株每隔(ge)一段(duan)時間須得(de)更新，在WHO推薦用于疫苗生(sheng)產和研(yan)發的(de)(de)流感病毒株選擇上起(qi)著重(zhong)要作用。目(mu)前該中心為客戶提供大量候選的(de)(de)流感疫苗、病毒、SRD試劑(ji)及唾(tuo)液酸苷(gan)酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心(xin)供應的產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)究與(yu)資源中心成立于2001，致力于研(yan)(yan)究與(yu)生產(chan)CJD鑒(jian)定試(shi)劑，為克雅氏病(CJD)開(kai)發和評估診斷測試(shi)提供了特色(se)材(cai)料。探索在使用(yong)重組(zu)的(de)prion蛋(dan)白作為培養基質(zhi)的(de)血(xue)樣中TSE感染的(de)標志物檢測中如何(he)放大檢測結果的(de)方法。同時(shi)為研(yan)(yan)究人員供應一(yi)系(xi)列CJD鑒(jian)定及研(yan)(yan)究用(yong)相關試(shi)劑及實驗方法。
五、英(ying)國干細胞(bao)庫供應(ying)的(de)產品
在細(xi)(xi)胞(bao)生物學研究領域，NIBSC還提(ti)供包(bao)括人(ren)類胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)及其他(ta)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)(xi)胞(bao)株，用于科學研究及疾病疫苗測(ce)試(shi)。英國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人(ren)/鼠全能/多(duo)能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)株及相關干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)研究產品與(yu)研究方法與(yu)資料。
六、病毒研(yan)究(jiu)用(yong)質控(kong)血清
NIBSC供應(ying)病毒研究用(yong)質控(kong)血清(qing)，目(mu)錄隨時更新，詳見公司(si)。
貨期
通常 4~6周(zhou)，但因NIBSC標準品產品較(jiao)(jiao)多涉及(ji)生物(wu)風險等(deng)級較(jiao)(jiao)高的(de)血液，動物(wu)及(ji)人體成分，部分產品進口審批復雜，貨(huo)期較(jiao)(jiao)長，詳情請咨詢。
咨詢(xun)聯系方式
上海(hai)曼(man)博生物(wu)醫藥(yao)科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機：18221705797（微信(xin)同號）
電話(hua)：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品(pin)部分產(chan)品(pin)被國(guo)家出入境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生物制(zhi)品(pin)，因(yin)此需要終(zhong)端使(shi)用單位具備正當(dang)接收(shou)，使(shi)用，廢(fei)棄產(chan)品(pin)所需的能(neng)力(li)和資質，以(yi)及實驗室(shi)相關設施，報價(jia)時會(hui)有所告知。
部(bu)分NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)進(jin)口(kou)，同時要求(qiu)終端使用用戶單位具(ju)備在海關進(jin)行(xing)過特(te)殊(shu)物品(pin)(pin)進(jin)口(kou)資質(zhi)備案，如不了解是(shi)否已經獲得備案，可提供單位全(quan)稱(cheng)以及單位統(tong)一社會信(xin)用代碼，我(wo)司(si)可協助(zhu)查(cha)詢。
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