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英(ying)國NIBSC品牌簡(jian)介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生物(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)研(yan)究所）是英(ying)國(guo)藥品(pin)及(ji)衛(wei)生保健(jian)產品(pin)管理機構的(de)樞(shu)紐與執行(xing)機構，英(ying)國(guo)生物(wu)醫藥檢驗實(shi)驗室，主(zhu)要的(de)WHO國(guo)際生物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)標(biao)準(zhun)實(shi)驗室及(ji)WHO負責脊(ji)髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)究的(de)協作中(zhong)心，英(ying)國(guo)干細胞庫，同時也是生物(wu)藥制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)其(qi)標(biao)準(zhun)對照(zhao)品(pin)生產供應的(de)供應商(shang)。NIBSC立足產品(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政(zheng)策(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學術，通過提供生物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)標(biao)準(zhun)參照(zhao)品(pin)、生物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)相關研(yan)究確保全球生物(wu)醫藥制(zhi)(zhi)品(pin)的(de)質(zhi)量(liang)，同時也為生物(wu)醫藥產品(pin)的(de)研(yan)發提供支持。
NIBSC在確保(bao)生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)質量方面發揮著舉足輕重的作用：制定標準品(pin)和(he)參(can)考(kao)品(pin)、產(chan)品(pin)對照測試、開展應用研究(jiu)等等。同(tong)時為眾(zhong)多組(zu)織(zhi)提供(gong)科(ke)(ke)學建議和(he)知(zhi)識，這些組(zu)織(zhi)包括(kuo)：生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)/制劑(ji)制造商(shang)、國(guo)(guo)家監管機(ji)構、英(ying)國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)歐(ou)洲(zhou)機(ji)構、世界衛生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)、聯(lian)合國(guo)(guo)機(ji)構等。作為歐(ou)洲(zhou)和(he)國(guo)(guo)際決策(ce)機(ji)構的成(cheng)員之一，NIBSC科(ke)(ke)學家的貢獻為國(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)際政(zheng)策(ce)的制定提供(gong)了(le)幫助，以確保(bao)生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)的安全(quan)性(xing)和(he)有(you)效性(xing)。我們也(ye)為英(ying)國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的客戶和(he)利益相關者提供(gong)服務，并(bing)因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)科(ke)(ke)學性(xing)而獲得美譽(yu)度。
NIBSC的(de)使命(ming)是通過產(chan)品測試、制定(ding)(ding)標準(zhun)和(he)標準(zhun)物(wu)(wu)質以及(ji)開(kai)展應用研究。通過提供專家循證咨詢和(he)技術(shu)支持，支持衛(wei)生政策的(de)制定(ding)(ding)和(he)實(shi)施，是衛(wei)生部(bu)公共衛(wei)生風險管理戰(zhan)略的(de)重要(yao)(yao)組(zu)成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)(ding)為(wei)英(ying)國生物(wu)(wu)藥品的(de)官(guan)方藥物(wu)(wu)控(kong)制實(shi)驗室(shi)(shi)（OMCL），與MHRA密(mi)切合(he)作(zuo)，在歐洲監管網絡(luo)內運作(zuo)，按(an)照歐盟法律(lv)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)，對某些(xie)類型的(de)產(chan)品進(jin)行獨立(li)的(de)官(guan)方批量放行測試。NIBSC也(ye)是世(shi)衛(wei)組(zu)織(zhi)生物(wu)(wu)標準(zhun)的(de)主要(yao)(yao)國際實(shi)驗室(shi)(shi)和(he)世(shi)衛(wei)組(zu)織(zhi)小兒麻(ma)痹癥、流感和(he)艾滋(zi)病毒合(he)作(zuo)中心。在產(chan)品制造(zao)商、監管者、政策制定(ding)(ding)者和(he)前沿學術(shu)研究之(zhi)間，占據著獨特(te)的(de)國際地位(wei)。
隨著生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)數量(liang)和復(fu)雜(za)性的(de)增(zeng)加，以及公眾對(dui)藥物(wu)安全性的(de)期(qi)望值上升，NIBSC的(de)工(gong)作(zuo)不僅支持(chi)公共衛生(sheng)(sheng)保護，也支持(chi)財富創(chuang)造，促進新產(chan)品和新藥品類別的(de)開發，以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細胞生(sheng)物(wu)學領域。是英國干細胞銀(yin)行(xing)的(de)家(jia)，它為(wei)研(yan)究(jiu)應用(yong)提供了一種倫理(li)資(zi)源，質量控(kong)制的(de)人類胚胎(tai)和其他干細胞系(xi)。未來的(de)計劃(hua)包括生(sheng)物(wu)樣本銀(yin)行(xing)和分配歐盟組織(zhi)和細胞定向順從的(de)人類干細胞系(xi)。我(wo)們(men)還提供細胞系(xi)用(yong)于疫苗的(de)制造和測(ce)試。
NIBSC標準品供應的主(zhu)要(yao)產品（網頁底部可進行全部產品查詢）：
一、生(sheng)物(wu)制(zhi)劑標準品
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NIBSC提供生(sheng)物醫(yi)學研(yan)究領域國(guo)際標準(zhun)、參(can)照(zhao)品及(ji)(ji)試(shi)劑，包(bao)括WHO國(guo)際標準(zhun)、流感(gan)試(shi)劑、質控試(shi)劑及(ji)(ji)其(qi)他歐(ou)盟認證的體外(wai)診斷試(shi)劑。用于生(sheng)物制藥、診斷、疫(yi)苗相關研(yan)究，該系列產(chan)品包(bao)括大量細(xi)胞(bao)因子(zi)(zi)/生(sheng)長因子(zi)(zi)（如神(shen)經營(ying)養因子(zi)(zi)、各型白介素與(yu)干擾素、GDNF、VEGF）、內毒(du)素、免(mian)疫(yi)球蛋白與(yu)免(mian)疫(yi)血(xue)清(qing)、蛋白激素及(ji)(ji)內分泌因子(zi)(zi)、大量診斷試(shi)劑及(ji)(ji)疫(yi)苗、干細(xi)胞(bao)株等(deng)。
二、AIDS試劑研(yan)究中心供應的產品
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NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試劑(ji)中心(xin)）是(shi)由醫學研究(jiu)協會資助下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中心(xin)，是(shi)世界上僅(jin)有的(de)的(de)兩個(ge)之一（歐(ou)洲(zhou)*）致力(li)于提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用試劑(ji)的(de)研究(jiu)中心(xin)。該中心(xin)目前供(gong)應的(de)產品超(chao)過(guo)6000種，主要包(bao)括(kuo)：各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)用細胞(bao)株(zhu)、病毒家(jia)系(xi)、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗(kang)(kang)體、多肽、重組蛋白、細胞(bao)因(yin)子、趨化(hua)因(yin)子、抗(kang)(kang)HIV藥物/復合物。
三(san)、流感資源(yuan)中心供應的標準品產(chan)品
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過去30年里，NIBSC 的(de)流(liu)感(gan)資源中心(xin)(xin)在(zai)流(liu)感(gan)疫苗的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)與標準化中起著重(zhong)要作用(yong)(yong)，流(liu)感(gan)疫苗研(yan)發與生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)關鍵問題(ti)在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)病(bing)(bing)(bing)毒有著極高的(de)突變率，用(yong)(yong)于(yu)疫苗研(yan)發與生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)病(bing)(bing)(bing)毒株(zhu)每隔(ge)一段時間須得更(geng)新，在(zai)WHO推(tui)薦用(yong)(yong)于(yu)疫苗生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和研(yan)發的(de)流(liu)感(gan)病(bing)(bing)(bing)毒株(zhu)選擇上(shang)起著重(zhong)要作用(yong)(yong)。目前該中心(xin)(xin)為客戶提供大量候選的(de)流(liu)感(gan)疫苗、病(bing)(bing)(bing)毒、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供(gong)應的產(chan)品
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NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)究與資源中心成立(li)于2001，致力于研(yan)(yan)究與生產CJD鑒定試劑(ji)(ji)，為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試提(ti)供了特(te)色材料。探索(suo)在使用重組的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣中TSE感染的(de)標志物檢測(ce)中如(ru)何放大(da)檢測(ce)結果(guo)的(de)方法(fa)。同(tong)時為研(yan)(yan)究人(ren)員供應一(yi)系(xi)列CJD鑒定及(ji)研(yan)(yan)究用相(xiang)關(guan)試劑(ji)(ji)及(ji)實驗方法(fa)。
五、英國干細(xi)胞庫(ku)供應(ying)的產品
在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)領(ling)域，NIBSC還(huan)提供包括人類胚胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)及其(qi)他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)等多種細(xi)胞(bao)(bao)(bao)株，用于(yu)科學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)及疾病(bing)疫苗測(ce)試。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠(shu)全(quan)能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)株及相關干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產品與(yu)研(yan)究(jiu)方法與(yu)資(zi)料。
六、病(bing)毒(du)研(yan)究用質控(kong)血清
NIBSC供(gong)應(ying)病毒研究用(yong)質控血(xue)清，目(mu)錄隨時(shi)更(geng)新(xin)，詳見公司。
貨期
通常(chang) 4~6周，但因NIBSC標準品產品較多(duo)涉及生(sheng)物風險等級較高的血液，動物及人體成分(fen)，部(bu)分(fen)產品進(jin)口審(shen)批(pi)復(fu)雜，貨期較長，詳情請咨(zi)詢。
咨詢聯系(xi)方式
上海曼博生物醫藥科技有限公(gong)司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微(wei)信同號）
電話：021-51769110
客戶(hu)所需資質
NIBSC標準品(pin)部(bu)分產品(pin)被國家出入境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸為高風險等(deng)級生物制品(pin)，因(yin)此需要終端使(shi)用(yong)單位具(ju)備正當接收，使(shi)用(yong)，廢棄(qi)產品(pin)所需的能力(li)和資質，以及實驗(yan)室相關設施(shi)，報價時(shi)會有所告知。
部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進口，同(tong)時要求終端使用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單(dan)位具備(bei)在海(hai)關進行(xing)過特殊物(wu)品(pin)進口資質(zhi)備(bei)案(an)，如不(bu)了解是否已經獲得(de)備(bei)案(an)，可提(ti)供單(dan)位全稱以(yi)及單(dan)位統(tong)一社會信用(yong)(yong)代(dai)碼，我司可協助(zhu)查詢。
免(mian)責申(shen)明
1.英國生物標準品(pin)(pin)(pin)研究所NIBSC品(pin)(pin)(pin)牌在中(zhong)國境內無授權(quan)代理(li)商(shang)、經銷商(shang)，本公司僅提(ti)供(gong)產品(pin)(pin)(pin)代理(li)采購(gou)業務(wu)。
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