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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)標(biao)(biao)準品研究所)是英國(guo)藥(yao)(yao)(yao)品及衛生(sheng)保健產(chan)品管理機構的樞(shu)紐與(yu)執(zhi)行機構,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)(yao)檢驗實驗室,主要的WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制品標(biao)(biao)準實驗室及WHO負責脊(ji)髓(sui)灰質炎、流感(gan)及HIV研究的協作中心(xin),英國(guo)干(gan)細胞庫,同(tong)時(shi)也是生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)制劑鑒(jian)定及其(qi)標(biao)(biao)準對(dui)照(zhao)品生(sheng)產(chan)供應的供應商。NIBSC立足產(chan)品制造、調節、政策制定及學術,通過提供生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制劑標(biao)(biao)準參照(zhao)品、生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制劑鑒(jian)定及相關研究確保全球生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)(yao)制品的質量,同(tong)時(shi)也為生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品的研發提供支持。
NIBSC在(zai)確保(bao)生(sheng)(sheng)物(wu)藥品質量(liang)方面發揮著舉(ju)足輕重的作用(yong)(yong):制(zhi)定(ding)標準品和(he)參(can)考品、產(chan)品對(dui)照測試、開展應用(yong)(yong)研究等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多(duo)組織提供(gong)科(ke)學建議和(he)知識,這些組織包括:生(sheng)(sheng)物(wu)藥品/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)(guo)家監管機構(gou)、英(ying)國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)歐(ou)洲機構(gou)、世界衛生(sheng)(sheng)組織、聯合國(guo)(guo)機構(gou)等(deng)。作為(wei)歐(ou)洲和(he)國(guo)(guo)際決策(ce)機構(gou)的成員之(zhi)一,NIBSC科(ke)學家的貢獻為(wei)國(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)際政(zheng)策(ce)的制(zhi)定(ding)提供(gong)了幫(bang)助,以(yi)確保(bao)生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)的安全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也為(wei)英(ying)國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的客戶和(he)利益相關者提供(gong)服務(wu),并因獨立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)科(ke)學性(xing)而獲(huo)得美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命(ming)是通(tong)過產(chan)(chan)品測試、制定標準(zhun)(zhun)和(he)(he)標準(zhun)(zhun)物質以(yi)及(ji)開展(zhan)應用研究。通(tong)過提(ti)供專家循(xun)證咨詢和(he)(he)技術(shu)(shu)支持(chi),支持(chi)衛生(sheng)政(zheng)策的(de)(de)制定和(he)(he)實施(shi),是衛生(sheng)部公共衛生(sheng)風(feng)險管理戰略的(de)(de)重要(yao)組成部分。NIBSC被(bei)指定為英國(guo)生(sheng)物藥品的(de)(de)官方(fang)藥物控制實驗室(shi)(OMCL),與(yu)MHRA密切合(he)作(zuo)(zuo)(zuo),在(zai)歐洲監管網絡內運作(zuo)(zuo)(zuo),按照歐盟(meng)法律的(de)(de)要(yao)求,對某(mou)些類型的(de)(de)產(chan)(chan)品進(jin)行獨立(li)的(de)(de)官方(fang)批(pi)量放行測試。NIBSC也是世衛組織生(sheng)物標準(zhun)(zhun)的(de)(de)主要(yao)國(guo)際(ji)實驗室(shi)和(he)(he)世衛組織小兒麻痹癥(zheng)、流感和(he)(he)艾滋病毒合(he)作(zuo)(zuo)(zuo)中心。在(zai)產(chan)(chan)品制造(zao)商、監管者、政(zheng)策制定者和(he)(he)前沿學術(shu)(shu)研究之(zhi)間,占據著獨特(te)的(de)(de)國(guo)際(ji)地位。
隨著生物(wu)(wu)(wu)藥物(wu)(wu)(wu)數量(liang)和復雜性的(de)(de)增加,以及公(gong)眾對藥物(wu)(wu)(wu)安全(quan)性的(de)(de)期望值上升,NIBSC的(de)(de)工作不僅支持公(gong)共衛生保護,也支持財富創(chuang)造,促進(jin)新(xin)產品和新(xin)藥品類(lei)別的(de)(de)開發(fa),以滿足臨床(chuang)需求(qiu)。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)物學領域(yu)。是(shi)英國干細(xi)(xi)胞(bao)銀行的(de)家,它為研究應用提供了一種(zhong)倫理資源(yuan),質量控制的(de)人(ren)類胚(pei)胎(tai)和(he)其他干細(xi)(xi)胞(bao)系。未來的(de)計(ji)劃(hua)包(bao)括生(sheng)物樣本銀行和(he)分配歐(ou)盟組織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)定向順從的(de)人(ren)類干細(xi)(xi)胞(bao)系。我(wo)們還提供細(xi)(xi)胞(bao)系用于疫苗的(de)制造(zao)和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主要產(chan)品(pin)(網頁底部可進(jin)行全部產(chan)品(pin)查詢):
一(yi)、生物制劑(ji)標(biao)準品(pin)
產品目錄(lu)查詢(xun):
NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫(yi)學(xue)研(yan)究領域國(guo)際標準(zhun)、參照品(pin)及試(shi)劑(ji)(ji),包括WHO國(guo)際標準(zhun)、流感試(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)劑(ji)(ji)及其他歐盟認證(zheng)的體(ti)外診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)。用于(yu)生(sheng)物(wu)制藥、診斷(duan)、疫(yi)苗(miao)相關研(yan)究,該系(xi)列產品(pin)包括大量(liang)細(xi)胞因子/生(sheng)長因子(如神經營養因子、各型(xing)白介素與干(gan)擾素、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素、免疫(yi)球蛋白與免疫(yi)血(xue)清、蛋白激素及內(nei)分泌因子、大量(liang)診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)及疫(yi)苗(miao)、干(gan)細(xi)胞株等。
二、AIDS試劑研究中心(xin)供應的產品
產品目錄查詢:
NIBSC的(de)CFAR(艾滋病試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin))是(shi)由醫學(xue)研究(jiu)協會(hui)資助下創建于(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin),是(shi)世界上(shang)僅(jin)有的(de)的(de)兩個之(zhi)一(歐(ou)洲(zhou)*)致力于(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)試(shi)劑(ji)的(de)研究(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供應的(de)產品超過6000種,主(zhu)要包括:各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)細胞株、病毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗(kang)體(ti)、多肽、重組蛋(dan)白、細胞因子(zi)、趨化因子(zi)、抗(kang)HIV藥物/復(fu)合物。
三、流(liu)感資源中心供(gong)應的標(biao)準品(pin)產(chan)品(pin)
產品目錄查詢:
過(guo)去(qu)30年里(li),NIBSC 的流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)資源(yuan)中(zhong)(zhong)心在流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫苗的生(sheng)產(chan)與(yu)(yu)標準化(hua)中(zhong)(zhong)起著(zhu)重(zhong)(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong),流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫苗研發(fa)與(yu)(yu)生(sheng)產(chan)的關鍵問(wen)題(ti)在于(yu)流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒有著(zhu)極高的突變率,用(yong)于(yu)疫苗研發(fa)與(yu)(yu)生(sheng)產(chan)的病(bing)毒株(zhu)每隔(ge)一段時間須得更新,在WHO推(tui)薦用(yong)于(yu)疫苗生(sheng)產(chan)和(he)研發(fa)的流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒株(zhu)選擇上起著(zhu)重(zhong)(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong)。目前該(gai)中(zhong)(zhong)心為客戶提供大(da)量候選的流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫苗、病(bing)毒、SRD試劑及(ji)唾液酸苷酶(mei)試劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅(ya)氏病,Creutzfeldt-Jakob)研(yan)究與(yu)資源中心供應的產品(pin)
產品目(mu)錄(lu)查詢:
NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)(yan)(yan)(yan)究與(yu)資源中(zhong)心(xin)成立于(yu)2001,致力于(yu)研(yan)(yan)(yan)(yan)究與(yu)生產CJD鑒定(ding)(ding)試(shi)劑,為克雅氏病(CJD)開發和(he)評估診(zhen)斷測試(shi)提供了(le)特色材料。探索在使用重組的(de)(de)prion蛋(dan)白作為培養基(ji)質的(de)(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)(de)標(biao)志物檢(jian)測中(zhong)如何放大檢(jian)測結(jie)果的(de)(de)方(fang)法。同時為研(yan)(yan)(yan)(yan)究人員供應(ying)一系(xi)列CJD鑒定(ding)(ding)及研(yan)(yan)(yan)(yan)究用相關試(shi)劑及實驗方(fang)法。
五、英(ying)國干細胞庫供應的產品
在細(xi)胞(bao)生物學(xue)研(yan)究領域,NIBSC還(huan)提供包括人類(lei)胚胎干細(xi)胞(bao)及(ji)其他干細(xi)胞(bao)等多種(zhong)細(xi)胞(bao)株(zhu),用于科學(xue)研(yan)究及(ji)疾病疫苗測試(shi)。英國干細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠全能/多能干細(xi)胞(bao)株(zhu)及(ji)相(xiang)關干細(xi)胞(bao)研(yan)究產品(pin)與研(yan)究方法與資料。
六、病毒(du)研究用質控血清(qing)
NIBSC供應病毒(du)研究(jiu)用質控血(xue)清,目錄隨時(shi)更新,詳見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周,但因(yin)NIBSC標準品(pin)產品(pin)較多涉及生物風險等(deng)級較高的血液,動物及人體成分,部(bu)分產品(pin)進口審批復雜,貨期較長,詳情請咨詢(xun)。
咨詢聯系方式(shi)
上海曼博(bo)生(sheng)物醫藥科(ke)技有限公司(si)
郵箱(xiang):info@88654321.cn
QQ:800182517
手(shou)機:18221705797(微信同號)
電話(hua):021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部(bu)分產品被國家出入(ru)境檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)歸為高風險(xian)等級(ji)生物制品,因此需要終端使用單(dan)位具(ju)備正(zheng)當接收,使用,廢棄(qi)產品所需的能(neng)力和資質,以及實驗室(shi)相關設施,報價時會有所告知。
部分NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進口,同時要求終端(duan)使用用戶單位具備在海關進行過特(te)殊物(wu)品(pin)進口資質備案(an),如不(bu)了(le)解是否已(yi)經(jing)獲得備案(an),可提供單位全(quan)稱(cheng)以及單位統一社會信用代碼(ma),我司可協(xie)助查詢。
免責申明
1.英國(guo)生(sheng)物標準(zhun)品研(yan)究所NIBSC品牌(pai)在中國(guo)境(jing)內無授(shou)權代理(li)商、經(jing)銷商,本公司(si)僅提供(gong)產品代理(li)采購業(ye)務。
2.本公司承(cheng)諾所(suo)采購(gou)產品(pin)來自英(ying)國NIBSC英(ying)國生(sheng)物(wu)標準品(pin)研究所(suo)官方(fang),并可提(ti)供相關進口證明。
3.本公(gong)司保證全程采用官方指定運輸條件進行產品(pin)運輸。
4. 本(ben)(ben)公司對所委托進(jin)口產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質不(bu)做(zuo)任何(he)擔保,如遇質量(liang)問題,本(ben)(ben)公司可協(xie)助(zhu)客(ke)戶與NIBSC官方進(jin)行協(xie)商處理售后問題。
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