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英國(guo)NIBSC品(pin)牌(pai)簡介(jie)

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國生(sheng)物(wu)(wu)標準(zhun)品(pin)(pin)研究(jiu)(jiu)所）是(shi)英(ying)國藥品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)保健(jian)產(chan)品(pin)(pin)管理(li)機構的(de)樞(shu)紐與執行(xing)機構，英(ying)國生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥檢驗實驗室(shi)，主(zhu)要的(de)WHO國際生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標準(zhun)實驗室(shi)及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質炎、流(liu)感(gan)及(ji)(ji)HIV研究(jiu)(jiu)的(de)協(xie)作中心，英(ying)國干細(xi)胞庫，同(tong)(tong)時也是(shi)生(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)(ji)其標準(zhun)對(dui)照品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)(ji)學術(shu)，通過提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑標準(zhun)參照品(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)(ji)相(xiang)關研究(jiu)(jiu)確(que)保全球(qiu)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥制(zhi)品(pin)(pin)的(de)質量(liang)，同(tong)(tong)時也為生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥產(chan)品(pin)(pin)的(de)研發提(ti)供(gong)支持。

NIBSC在確(que)保生(sheng)(sheng)物(wu)藥品質(zhi)量方面(mian)發揮著(zhu)舉足(zu)輕重的(de)(de)(de)(de)作用：制定標(biao)準品和(he)參考品、產品對照測試、開展應用研究等等。同時為(wei)(wei)眾多組(zu)(zu)織(zhi)提供科學建議和(he)知識，這些(xie)組(zu)(zu)織(zhi)包括：生(sheng)(sheng)物(wu)藥品/制劑制造商、國(guo)(guo)家監(jian)管機構(gou)、英國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)歐洲機構(gou)、世界衛生(sheng)(sheng)組(zu)(zu)織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機構(gou)等。作為(wei)(wei)歐洲和(he)國(guo)(guo)際(ji)決(jue)策機構(gou)的(de)(de)(de)(de)成(cheng)員之一(yi)，NIBSC科學家的(de)(de)(de)(de)貢獻(xian)為(wei)(wei)國(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)際(ji)政(zheng)策的(de)(de)(de)(de)制定提供了幫助，以確(que)保生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)(de)(de)(de)安全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也(ye)為(wei)(wei)英國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的(de)(de)(de)(de)客戶(hu)和(he)利益相關者(zhe)提供服(fu)務，并因獨(du)立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)科學性(xing)而獲得(de)美譽度。

NIBSC的(de)使命是通過(guo)產品測(ce)試(shi)、制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)標準和(he)標準物(wu)(wu)質以及(ji)開(kai)展應用研究(jiu)。通過(guo)提供(gong)專家(jia)循證咨詢(xun)和(he)技術支(zhi)持，支(zhi)持衛生(sheng)(sheng)政(zheng)策(ce)(ce)的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)和(he)實施(shi)，是衛生(sheng)(sheng)部(bu)公共衛生(sheng)(sheng)風險管(guan)理(li)戰略的(de)重要組(zu)成部(bu)分。NIBSC被指(zhi)定(ding)為英(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥品的(de)官方藥物(wu)(wu)控制(zhi)(zhi)(zhi)實驗(yan)室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在歐洲監管(guan)網絡內(nei)運作(zuo)，按照(zhao)歐盟(meng)法律(lv)的(de)要求，對(dui)某些類型的(de)產品進行獨立的(de)官方批量放(fang)行測(ce)試(shi)。NIBSC也(ye)是世衛組(zu)織生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標準的(de)主要國際實驗(yan)室和(he)世衛組(zu)織小兒麻痹癥、流(liu)感(gan)和(he)艾滋(zi)病毒合作(zuo)中心。在產品制(zhi)(zhi)(zhi)造商、監管(guan)者、政(zheng)策(ce)(ce)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)者和(he)前沿學術研究(jiu)之間，占據著獨特的(de)國際地位。

隨著生(sheng)物藥(yao)物數(shu)量和(he)復雜性(xing)的(de)(de)增加，以及(ji)公眾對藥(yao)物安(an)全性(xing)的(de)(de)期(qi)望值上(shang)升，NIBSC的(de)(de)工作不(bu)僅支(zhi)持公共衛生(sheng)保(bao)護，也支(zhi)持財富創造，促進(jin)新產(chan)品(pin)和(he)新藥(yao)品(pin)類別的(de)(de)開發，以滿(man)足臨床需求。

NIBSC也活(huo)躍在細(xi)胞生物學(xue)領(ling)域(yu)。是英國干細(xi)胞銀行的(de)家，它(ta)為研究應用提供(gong)了一種倫理資源(yuan)，質量控制(zhi)(zhi)的(de)人(ren)類胚胎和(he)其他干細(xi)胞系。未來的(de)計劃包括生物樣(yang)本銀行和(he)分配歐盟(meng)組(zu)織(zhi)和(he)細(xi)胞定向順從的(de)人(ren)類干細(xi)胞系。我們還提供(gong)細(xi)胞系用于疫苗的(de)制(zhi)(zhi)造和(he)測試。

NIBSC標準(zhun)品(pin)供(gong)應的(de)主(zhu)要產品(pin)（網頁底部可(ke)進行全(quan)部產品(pin)查詢）：

一、生物制劑標準(zhun)品

產品(pin)目錄查詢：

NIBSC提供生物醫學研究(jiu)領域國際(ji)標(biao)準、參照品及試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)，包(bao)括(kuo)WHO國際(ji)標(biao)準、流感試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質(zhi)控試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)及其他歐盟認證(zheng)的體(ti)外診斷(duan)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用于生物制藥、診斷(duan)、疫苗(miao)相關研究(jiu)，該系列(lie)產品包(bao)括(kuo)大(da)量(liang)(liang)細胞因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)（如(ru)神經營(ying)養因(yin)子(zi)、各(ge)型(xing)白介素與干(gan)擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫球蛋白與免疫血(xue)清、蛋白激素及內分泌因(yin)子(zi)、大(da)量(liang)(liang)診斷(duan)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)及疫苗(miao)、干(gan)細胞株等。

二(er)、AIDS試劑研(yan)究中心供應的產品

產品目錄查(cha)詢：

NIBSC的CFAR（艾滋病試(shi)劑(ji)中心(xin)(xin)）是由醫學研究(jiu)協會資助下創建(jian)于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中心(xin)(xin)，是世界上僅有的的兩個之一（歐(ou)洲(zhou)*）致力于提供各HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)試(shi)劑(ji)的研究(jiu)中心(xin)(xin)。該(gai)中心(xin)(xin)目前供應(ying)的產品(pin)超過6000種(zhong)，主要(yao)包括(kuo)：各種(zhong)HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)細胞(bao)株、病毒家(jia)系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽(tai)、重組蛋(dan)白(bai)、細胞(bao)因子、趨化(hua)因子、抗HIV藥物/復合物。

三、流感(gan)資源中心供應的標準品產品

產品(pin)目錄查詢：

過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)資源中心在流(liu)(liu)感(gan)疫苗的(de)(de)生產與(yu)(yu)標準化中起著重要作用，流(liu)(liu)感(gan)疫苗研(yan)(yan)(yan)發(fa)與(yu)(yu)生產的(de)(de)關鍵問題(ti)在于(yu)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒(du)有著極高的(de)(de)突變率(lv)，用于(yu)疫苗研(yan)(yan)(yan)發(fa)與(yu)(yu)生產的(de)(de)病(bing)毒(du)株每隔一段(duan)時間須得更新，在WHO推薦用于(yu)疫苗生產和研(yan)(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒(du)株選擇上起著重要作用。目前該(gai)中心為(wei)客戶提供(gong)大量候選的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)疫苗、病(bing)毒(du)、SRD試劑(ji)(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

四、CJD（克(ke)雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的(de)產(chan)品

產(chan)品目錄查詢：

NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資源中心成立于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定(ding)試(shi)劑，為克雅氏病(CJD)開發和評(ping)估(gu)診斷測試(shi)提供(gong)了特色材料。探索(suo)在使用(yong)重組的prion蛋白作為培養基質的血樣中TSE感染(ran)的標志物檢測中如何(he)放大檢測結果的方法。同時為研(yan)究(jiu)(jiu)人員供(gong)應一(yi)系(xi)列CJD鑒定(ding)及研(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)相關試(shi)劑及實驗方法。

五、英國干細胞(bao)庫供(gong)應的產品

在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學研(yan)究(jiu)領域，NIBSC還提供包括(kuo)人類胚(pei)胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多(duo)(duo)種細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株，用于科學研(yan)究(jiu)及(ji)疾病疫(yi)苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)(duo)種人/鼠全能(neng)/多(duo)(duo)能(neng)干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及(ji)相(xiang)關干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產品與研(yan)究(jiu)方法與資料(liao)。

六、病毒研究用質(zhi)控(kong)血(xue)清

NIBSC供應(ying)病毒研究用質控血(xue)清，目錄(lu)隨(sui)時更新，詳見(jian)公(gong)司。

貨期

通常 4~6周，但因NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)較多涉及(ji)生物(wu)風險等級較高的血液，動物(wu)及(ji)人體成分，部分產品(pin)進口(kou)審批(pi)復雜，貨期較長，詳情請咨詢。

咨(zi)詢聯(lian)系方式(shi)

上海曼(man)博生物醫藥科(ke)技(ji)有(you)限公司(si)

郵箱(xiang)：info@88654321.cn

QQ：800182517

手機：18221705797（微信同號）

電話：021-51769110 

客戶所(suo)需資質

NIBSC標準品(pin)部(bu)分產(chan)品(pin)被(bei)國家出入(ru)境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高(gao)風險等級生(sheng)物制品(pin)，因此(ci)需要終端(duan)使(shi)用(yong)單位(wei)具備正(zheng)當接收(shou)，使(shi)用(yong)，廢棄產(chan)品(pin)所需的能力和資質，以(yi)及實驗室相關設施，報價時會有所告(gao)知(zhi)。

部分(fen)NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)進(jin)口，同時(shi)要求終端使用用戶單位(wei)具備在海關進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口資質備案，如不了(le)解(jie)是否已經獲(huo)得備案，可(ke)提(ti)供單位(wei)全稱以(yi)及單位(wei)統(tong)一社會信用代碼，我司可(ke)協助查詢。

免(mian)責(ze)申明(ming)

1.英國生(sheng)物標準品研究(jiu)所NIBSC品牌在中國境內無授權代理商、經銷商，本(ben)公(gong)司僅提(ti)供產品代理采購業務(wu)。

2.本公司承諾所采(cai)購(gou)產品來(lai)自(zi)英國NIBSC英國生物標準品研究所官方，并可提供相(xiang)關進口(kou)證明(ming)。

3.本公(gong)司保證(zheng)全程采用官(guan)方指定運(yun)輸條(tiao)件進行(xing)產品運(yun)輸。

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