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英國(guo)NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)）是英(ying)國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及衛生(sheng)(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機構的(de)(de)樞紐(niu)與執行機構，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)檢(jian)驗實(shi)驗室，主(zhu)要的(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實(shi)驗室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研(yan)究(jiu)的(de)(de)協作中心，英(ying)國(guo)干細(xi)胞庫，同時(shi)也是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒定及其(qi)標(biao)準(zhun)對(dui)照(zhao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供應的(de)(de)供應商。NIBSC立足(zu)產(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造(zao)、調節、政策(ce)制(zhi)定及學(xue)術，通過提(ti)供生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑標(biao)準(zhun)參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑鑒定及相關研(yan)究(jiu)確保(bao)全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)質量，同時(shi)也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)研(yan)發提(ti)供支持。
NIBSC在確保(bao)生物(wu)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)方面發揮著舉(ju)足輕(qing)重的(de)作(zuo)用：制定(ding)(ding)標(biao)準品(pin)和(he)參(can)考品(pin)、產(chan)品(pin)對照測試(shi)、開展應(ying)用研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為(wei)眾多組織(zhi)提(ti)供科學建議和(he)知識，這些組織(zhi)包括：生物(wu)藥(yao)品(pin)/制劑(ji)制造(zao)商、國(guo)家監管機(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)政府和(he)歐洲(zhou)機(ji)構(gou)、世界衛生組織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)構(gou)等(deng)(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲(zhou)和(he)國(guo)際決(jue)策機(ji)構(gou)的(de)成(cheng)員(yuan)之一(yi)，NIBSC科學家的(de)貢(gong)獻為(wei)國(guo)家和(he)國(guo)際政策的(de)制定(ding)(ding)提(ti)供了幫助，以(yi)確保(bao)生物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安全性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)。我們(men)也(ye)為(wei)英(ying)國(guo)和(he)國(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)利益(yi)相(xiang)關者提(ti)供服務，并因獨立(li)性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)科學性(xing)(xing)而獲(huo)得美譽度。
NIBSC的(de)(de)使(shi)命是(shi)通(tong)過產品測試(shi)、制定(ding)標準和(he)標準物(wu)(wu)質以及(ji)開(kai)展應用研究(jiu)。通(tong)過提供(gong)專家循證(zheng)咨(zi)詢和(he)技術支持，支持衛生(sheng)政策(ce)的(de)(de)制定(ding)和(he)實施，是(shi)衛生(sheng)部公共衛生(sheng)風險管(guan)理戰略的(de)(de)重要(yao)組(zu)成(cheng)部分。NIBSC被指(zhi)定(ding)為英國生(sheng)物(wu)(wu)藥品的(de)(de)官方(fang)藥物(wu)(wu)控制實驗(yan)室（OMCL），與MHRA密切合作，在歐洲監管(guan)網(wang)絡內運作，按照歐盟法律的(de)(de)要(yao)求，對(dui)某(mou)些類(lei)型的(de)(de)產品進行獨立的(de)(de)官方(fang)批量(liang)放行測試(shi)。NIBSC也是(shi)世(shi)衛組(zu)織(zhi)生(sheng)物(wu)(wu)標準的(de)(de)主要(yao)國際實驗(yan)室和(he)世(shi)衛組(zu)織(zhi)小兒麻痹癥、流(liu)感和(he)艾滋病毒(du)合作中心。在產品制造商、監管(guan)者、政策(ce)制定(ding)者和(he)前沿學術研究(jiu)之間(jian)，占據著獨特(te)的(de)(de)國際地位。
隨著生(sheng)物(wu)藥物(wu)數量和(he)復雜性的(de)增加，以(yi)及公眾對藥物(wu)安全性的(de)期(qi)望值上升，NIBSC的(de)工(gong)作(zuo)不僅支持公共衛生(sheng)保護，也支持財富創造(zao)，促進新產品(pin)和(he)新藥品(pin)類別的(de)開發，以(yi)滿(man)足臨床(chuang)需求。
NIBSC也活躍(yue)在細(xi)(xi)(xi)胞生(sheng)物學(xue)領(ling)域。是(shi)英國干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞銀行(xing)的家(jia)，它為研究應用(yong)提供了一種(zhong)倫理(li)資源，質量控制的人類胚胎(tai)和(he)(he)其他干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞系(xi)。未來的計(ji)劃(hua)包括生(sheng)物樣本銀行(xing)和(he)(he)分配歐盟組織和(he)(he)細(xi)(xi)(xi)胞定向(xiang)順從的人類干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞系(xi)。我們還提供細(xi)(xi)(xi)胞系(xi)用(yong)于疫苗的制造(zao)和(he)(he)測試。
NIBSC標準品供應的主要產(chan)品（網頁底部可進(jin)行(xing)全部產(chan)品查詢）：
一、生物(wu)制劑標準品
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NIBSC提(ti)供生(sheng)物醫學研(yan)究領(ling)域(yu)國(guo)際標準、參照品及試劑，包(bao)(bao)括WHO國(guo)際標準、流感(gan)試劑、質(zhi)控試劑及其他歐盟認(ren)證的體外診(zhen)斷試劑。用于生(sheng)物制藥、診(zhen)斷、疫(yi)(yi)(yi)苗相關研(yan)究，該系列(lie)產品包(bao)(bao)括大(da)(da)量細胞因子(zi)/生(sheng)長因子(zi)（如神經營養因子(zi)、各型白(bai)(bai)介素與(yu)干擾素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫(yi)(yi)(yi)球蛋白(bai)(bai)與(yu)免疫(yi)(yi)(yi)血清、蛋白(bai)(bai)激素及內分泌因子(zi)、大(da)(da)量診(zhen)斷試劑及疫(yi)(yi)(yi)苗、干細胞株等。
二(er)、AIDS試劑研究(jiu)中心(xin)供應(ying)的(de)產品
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NIBSC的(de)(de)(de)(de)CFAR（艾滋病試(shi)(shi)劑中心(xin)）是由醫學研究(jiu)協會(hui)資助下創(chuang)建于1989年的(de)(de)(de)(de)HIV/AIDS試(shi)(shi)劑中心(xin)，是世界上僅(jin)有的(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)兩個之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研究(jiu)用試(shi)(shi)劑的(de)(de)(de)(de)研究(jiu)中心(xin)。該中心(xin)目前供應的(de)(de)(de)(de)產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研究(jiu)用細(xi)胞株、病毒家(jia)系、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗體、多肽、重組蛋白、細(xi)胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥物(wu)/復(fu)合物(wu)。
三(san)、流感(gan)資(zi)源中心供(gong)應的標準品產(chan)品
產品(pin)目錄查詢：
過(guo)去(qu)30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流感資源(yuan)中心在流感疫(yi)苗的(de)(de)(de)生(sheng)產與(yu)標(biao)準(zhun)化(hua)中起著(zhu)重(zhong)要(yao)(yao)作用(yong)，流感疫(yi)苗研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)(de)關(guan)鍵問題在于流感病(bing)毒(du)有著(zhu)極高的(de)(de)(de)突變(bian)率，用(yong)于疫(yi)苗研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)(de)病(bing)毒(du)株(zhu)每隔一段時間須得(de)更新，在WHO推薦用(yong)于疫(yi)苗生(sheng)產和研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)流感病(bing)毒(du)株(zhu)選擇(ze)上起著(zhu)重(zhong)要(yao)(yao)作用(yong)。目前該(gai)中心為客戶提(ti)供大(da)量候選的(de)(de)(de)流感疫(yi)苗、病(bing)毒(du)、SRD試(shi)劑及唾液酸苷(gan)酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資源中心供應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CJD研究與(yu)資源中(zhong)心成(cheng)立于(yu)2001，致力(li)于(yu)研究與(yu)生產CJD鑒(jian)定試劑，為克雅(ya)氏病(CJD)開發和(he)評估診斷測(ce)試提供(gong)了特色(se)材料。探(tan)索在使用(yong)重(zhong)組(zu)的(de)(de)prion蛋白作為培養(yang)基質的(de)(de)血樣中(zhong)TSE感(gan)染的(de)(de)標志物檢測(ce)中(zhong)如何放大檢測(ce)結果(guo)的(de)(de)方法。同時(shi)為研究人員(yuan)供(gong)應一(yi)系列CJD鑒(jian)定及研究用(yong)相關試劑及實驗方法。
五(wu)、英國干(gan)細胞庫供應的產(chan)品
在細(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)(yan)究領域，NIBSC還提(ti)供包(bao)括人類胚(pei)胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等多種細(xi)胞(bao)(bao)株，用于科學(xue)研(yan)(yan)究及疾病(bing)疫苗(miao)測試(shi)。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全能/多能干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株及相關(guan)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)(yan)究產品與研(yan)(yan)究方(fang)法(fa)與資料。
六、病毒(du)研究用(yong)質(zhi)控血清
NIBSC供(gong)應(ying)病毒研究用質控血清，目錄隨(sui)時更新，詳見公司(si)。
貨期
通(tong)常(chang) 4~6周，但因(yin)NIBSC標準品產(chan)品較多涉及生物風險等(deng)級較高的(de)血液，動物及人體(ti)成(cheng)分，部分產(chan)品進口審批復(fu)雜，貨期較長，詳(xiang)情(qing)請咨詢(xun)。
咨詢聯(lian)系方式
上海曼(man)博生物(wu)醫藥科技有(you)限公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電(dian)話(hua)：021-51769110
客戶(hu)所需(xu)資(zi)質(zhi)
NIBSC標(biao)準品部分產(chan)品被(bei)國(guo)家出(chu)入境(jing)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)疫歸為高(gao)風(feng)險等級生物制(zhi)品，因此需要終端使用單位具備正(zheng)當接收(shou)，使用，廢棄產(chan)品所(suo)需的能力和資質，以及實(shi)驗室相關(guan)設施，報價時會有(you)所(suo)告(gao)知。
部分NIBSC標準品產品進口(kou)，同時要求(qiu)終端使(shi)用(yong)用(yong)戶(hu)單位具備(bei)在海(hai)關進行過特殊物品進口(kou)資質(zhi)備(bei)案，如不(bu)了解是否(fou)已經獲得(de)備(bei)案，可提供(gong)單位全稱以及單位統一社會信用(yong)代(dai)碼，我司可協(xie)助(zhu)查詢(xun)。
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