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英(ying)國(guo)NIBSC品(pin)牌(pai)簡(jian)介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準品(pin)(pin)研究(jiu)所)是(shi)英(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管理(li)機構(gou)的樞紐與(yu)執行機構(gou),英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi),主要(yao)的WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標準實(shi)驗(yan)室(shi)及(ji)(ji)WHO負(fu)責脊髓灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研究(jiu)的協作(zuo)中心,英(ying)國(guo)(guo)干細胞(bao)庫,同(tong)時(shi)也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)其標準對照(zhao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產供(gong)應的供(gong)應商。NIBSC立(li)足產品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學術,通過提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)標準參照(zhao)品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)相關研究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的質量,同(tong)時(shi)也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)產品(pin)(pin)的研發提(ti)供(gong)支(zhi)持(chi)。
NIBSC在確(que)保(bao)(bao)生(sheng)物藥品(pin)質量方面發(fa)揮著舉足輕重(zhong)的作(zuo)用(yong):制定標準(zhun)品(pin)和(he)(he)參考品(pin)、產(chan)品(pin)對照(zhao)測(ce)試、開展應用(yong)研究等(deng)等(deng)。同時為眾多組織提(ti)供科(ke)(ke)學建議(yi)和(he)(he)知識,這些組織包括(kuo):生(sheng)物藥品(pin)/制劑制造商、國(guo)(guo)家監管機構(gou)(gou)、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)歐(ou)(ou)洲機構(gou)(gou)、世界衛生(sheng)組織、聯合國(guo)(guo)機構(gou)(gou)等(deng)。作(zuo)為歐(ou)(ou)洲和(he)(he)國(guo)(guo)際決(jue)策(ce)機構(gou)(gou)的成員之一,NIBSC科(ke)(ke)學家的貢獻(xian)為國(guo)(guo)家和(he)(he)國(guo)(guo)際政策(ce)的制定提(ti)供了幫助,以確(que)保(bao)(bao)生(sheng)物藥物的安(an)全性和(he)(he)有(you)效性。我們(men)也為英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外的客戶和(he)(he)利益相關者提(ti)供服務(wu),并因獨立性、完整性和(he)(he)科(ke)(ke)學性而獲得(de)美譽(yu)度(du)。
NIBSC的(de)(de)(de)(de)使(shi)命是(shi)通過(guo)產(chan)品測試(shi)、制(zhi)定標準(zhun)和(he)標準(zhun)物(wu)質以及開展(zhan)應用研(yan)究。通過(guo)提供專家循證咨詢和(he)技(ji)術支(zhi)持,支(zhi)持衛(wei)生政策(ce)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)定和(he)實(shi)施,是(shi)衛(wei)生部公(gong)共衛(wei)生風險管理戰略的(de)(de)(de)(de)重要組成部分(fen)。NIBSC被指定為英國生物(wu)藥品的(de)(de)(de)(de)官方(fang)藥物(wu)控制(zhi)實(shi)驗(yan)室(shi)(OMCL),與MHRA密切合(he)作,在歐(ou)洲監管網絡內運作,按照歐(ou)盟法律的(de)(de)(de)(de)要求,對(dui)某些類型(xing)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品進行(xing)獨(du)立的(de)(de)(de)(de)官方(fang)批量放行(xing)測試(shi)。NIBSC也是(shi)世衛(wei)組織生物(wu)標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)主要國際實(shi)驗(yan)室(shi)和(he)世衛(wei)組織小兒麻痹癥、流感和(he)艾滋病毒合(he)作中心(xin)。在產(chan)品制(zhi)造(zao)商、監管者(zhe)、政策(ce)制(zhi)定者(zhe)和(he)前沿學術研(yan)究之(zhi)間,占據著(zhu)獨(du)特的(de)(de)(de)(de)國際地位。
隨(sui)著(zhu)生(sheng)物(wu)藥物(wu)數(shu)量(liang)和復雜性(xing)的增加,以及公(gong)眾(zhong)對藥物(wu)安全性(xing)的期望值上升,NIBSC的工作(zuo)不僅支持(chi)公(gong)共衛生(sheng)保護,也支持(chi)財富創造(zao),促進新產品和新藥品類(lei)別(bie)的開發,以滿足臨(lin)床需求(qiu)。
NIBSC也活躍(yue)在細胞(bao)生物(wu)學領域。是英(ying)國(guo)干細胞(bao)銀(yin)行(xing)的(de)(de)(de)家,它為(wei)研(yan)究(jiu)應用提供了(le)一種倫理資(zi)源,質量控(kong)制的(de)(de)(de)人(ren)類胚胎(tai)和(he)(he)其他(ta)干細胞(bao)系(xi)。未(wei)來的(de)(de)(de)計劃(hua)包(bao)括(kuo)生物(wu)樣本銀(yin)行(xing)和(he)(he)分配歐盟(meng)組織和(he)(he)細胞(bao)定向順從的(de)(de)(de)人(ren)類干細胞(bao)系(xi)。我們還提供細胞(bao)系(xi)用于疫苗的(de)(de)(de)制造和(he)(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主要產品(pin)(網(wang)頁底部可進行全部產品(pin)查詢):
一、生物制劑標準品
產(chan)品(pin)目錄查(cha)詢:
NIBSC提供生(sheng)物醫學(xue)研究領域國(guo)際標(biao)準、參照品及(ji)(ji)試劑,包括(kuo)WHO國(guo)際標(biao)準、流感試劑、質控試劑及(ji)(ji)其他(ta)歐盟認證(zheng)的體外診(zhen)(zhen)斷試劑。用于(yu)生(sheng)物制(zhi)藥(yao)、診(zhen)(zhen)斷、疫(yi)苗相關(guan)研究,該(gai)系列產品包括(kuo)大(da)量細胞因(yin)(yin)子/生(sheng)長因(yin)(yin)子(如神經(jing)營養(yang)因(yin)(yin)子、各型白介素與干擾素、GDNF、VEGF)、內毒(du)素、免疫(yi)球蛋白與免疫(yi)血清、蛋白激素及(ji)(ji)內分泌(mi)因(yin)(yin)子、大(da)量診(zhen)(zhen)斷試劑及(ji)(ji)疫(yi)苗、干細胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研(yan)究中心供應的(de)產品
產(chan)品目錄查(cha)詢(xun):
NIBSC的(de)(de)CFAR(艾滋病試(shi)(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin))是由醫學研(yan)究協會資助下創建(jian)于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin),是世界上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一(歐洲*)致(zhi)力于提供(gong)各HIV/AIDS研(yan)究用試(shi)(shi)劑(ji)的(de)(de)研(yan)究中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目(mu)前供(gong)應的(de)(de)產品(pin)超過(guo)6000種,主要包(bao)括:各種HIV/AIDS研(yan)究用細胞株、病毒家系(xi)、DNA克(ke)隆(long)、單/多克(ke)隆(long)抗體、多肽、重組(zu)蛋(dan)白、細胞因子、趨(qu)化因子、抗HIV藥物(wu)/復(fu)合(he)物(wu)。
三、流(liu)感(gan)資源中心供應的(de)標準品產品
產品目錄查詢:
過去30年里,NIBSC 的(de)(de)流(liu)感資(zi)源中(zhong)(zhong)心(xin)在流(liu)感疫苗(miao)的(de)(de)生產(chan)(chan)與(yu)標準化(hua)中(zhong)(zhong)起著重(zhong)要(yao)作用,流(liu)感疫苗(miao)研發(fa)與(yu)生產(chan)(chan)的(de)(de)關鍵問題在于流(liu)感病毒(du)有著極高(gao)的(de)(de)突變率(lv),用于疫苗(miao)研發(fa)與(yu)生產(chan)(chan)的(de)(de)病毒(du)株(zhu)每隔一(yi)段時間須得更新,在WHO推薦用于疫苗(miao)生產(chan)(chan)和研發(fa)的(de)(de)流(liu)感病毒(du)株(zhu)選(xuan)擇上起著重(zhong)要(yao)作用。目(mu)前該(gai)中(zhong)(zhong)心(xin)為客戶提供(gong)大量候選(xuan)的(de)(de)流(liu)感疫苗(miao)、病毒(du)、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研(yan)究與資源中心供應(ying)的產品
產品目錄查(cha)詢:
NIBSC的(de)CJD研究(jiu)(jiu)與(yu)資(zi)源中心成立(li)于2001,致力于研究(jiu)(jiu)與(yu)生產CJD鑒定試(shi)劑,為克(ke)雅氏病(bing)(CJD)開發和評(ping)估診斷(duan)測試(shi)提供(gong)了特色材料。探索在使(shi)用(yong)重組的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣中TSE感(gan)染的(de)標志物檢測中如何放大(da)檢測結果的(de)方法(fa)。同時為研究(jiu)(jiu)人員(yuan)供(gong)應一系列CJD鑒定及研究(jiu)(jiu)用(yong)相關試(shi)劑及實驗方法(fa)。
五、英(ying)國干細(xi)胞庫供應的(de)產(chan)品(pin)
在細(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)領(ling)域,NIBSC還提供包(bao)括(kuo)人類胚(pei)胎干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他(ta)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)(zhu),用于(yu)科學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)及(ji)疾病疫(yi)苗測試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人/鼠全能/多(duo)能干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)(zhu)及(ji)相(xiang)關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)(yan)究(jiu)產品與研(yan)(yan)究(jiu)方法與資(zi)料。
六、病毒研究用質控血清
NIBSC供應病毒研究用質控血(xue)清,目錄隨時更新,詳見公(gong)司。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)較多涉及生(sheng)物風險等級(ji)較高的血液,動物及人體成分,部分產(chan)品(pin)進口(kou)審批復(fu)雜(za),貨期較長,詳情請咨詢。
咨詢聯系方式
上(shang)海曼博生物(wu)醫藥科技有(you)限(xian)公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微(wei)信同(tong)號)
電話(hua):021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分產(chan)品被國(guo)家(jia)出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品,因此需要終端使用單(dan)位具備正當接收,使用,廢棄產(chan)品所需的能力和資質,以(yi)及實驗室相關(guan)設施,報價時會(hui)有所告(gao)知。
部分(fen)NIBSC標準品產品進(jin)口,同時要求終端(duan)使用(yong)用(yong)戶單(dan)位(wei)具備(bei)在海關進(jin)行過特殊(shu)物品進(jin)口資質備(bei)案(an),如(ru)不了解是否已經(jing)獲得備(bei)案(an),可(ke)提供單(dan)位(wei)全稱以及單(dan)位(wei)統一社會信(xin)用(yong)代(dai)碼,我司可(ke)協助查詢(xun)。
免責(ze)申明
1.英國生物標準品(pin)(pin)研究所NIBSC品(pin)(pin)牌在中(zhong)國境內無授(shou)權代理(li)商、經銷商,本公司僅提供產(chan)品(pin)(pin)代理(li)采購業務(wu)。
2.本公(gong)司承諾(nuo)所采購產品來(lai)自英(ying)國(guo)NIBSC英(ying)國(guo)生物標準(zhun)品研究所官方(fang),并可提供(gong)相關進口(kou)證明。
3.本公司保證全程采用官(guan)方(fang)指(zhi)定運輸條件進行產品運輸。
4. 本公司對所(suo)委托進口產品品質不做(zuo)任何(he)擔保(bao),如遇質量問題,本公司可協助客戶與NIBSC官方進行協商處理售(shou)后問題。
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