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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國生(sheng)物(wu)標(biao)準品研究所)是英(ying)國藥(yao)品及(ji)衛生(sheng)保(bao)健產品管理機構的樞紐與執行機構,英(ying)國生(sheng)物(wu)醫藥(yao)檢驗實(shi)驗室,主(zhu)要的WHO國際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品標(biao)準實(shi)驗室及(ji)WHO負責脊(ji)髓(sui)灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研究的協(xie)作(zuo)中心,英(ying)國干細胞庫,同(tong)時也是生(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)其標(biao)準對(dui)照品生(sheng)產供應的供應商。NIBSC立足產品制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學術,通過提供生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)標(biao)準參照品、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)相關研究確保(bao)全(quan)球生(sheng)物(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)品的質(zhi)量,同(tong)時也為生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產品的研發(fa)提供支持。
NIBSC在確保生(sheng)物(wu)藥品(pin)質(zhi)量方(fang)面(mian)發揮著舉足輕(qing)重的作用(yong):制定(ding)(ding)標準品(pin)和(he)(he)(he)參(can)考品(pin)、產(chan)品(pin)對照測試、開展應用(yong)研究等(deng)等(deng)。同時為眾多(duo)組織(zhi)(zhi)提(ti)供科學(xue)(xue)建(jian)議和(he)(he)(he)知識,這(zhe)些組織(zhi)(zhi)包括:生(sheng)物(wu)藥品(pin)/制劑制造商、國家監(jian)管機構、英國政(zheng)府(fu)和(he)(he)(he)歐(ou)洲機構、世(shi)界衛生(sheng)組織(zhi)(zhi)、聯合國機構等(deng)。作為歐(ou)洲和(he)(he)(he)國際決(jue)策機構的成員之(zhi)一,NIBSC科學(xue)(xue)家的貢獻為國家和(he)(he)(he)國際政(zheng)策的制定(ding)(ding)提(ti)供了幫助,以(yi)確保生(sheng)物(wu)藥物(wu)的安(an)全性(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing)。我們也為英國和(he)(he)(he)國外的客戶和(he)(he)(he)利益相關者提(ti)供服務,并因獨立(li)性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)(he)科學(xue)(xue)性(xing)而獲得(de)美譽度。
NIBSC的使(shi)命是(shi)通過(guo)(guo)產(chan)品測(ce)試(shi)、制(zhi)(zhi)定標準(zhun)和(he)標準(zhun)物質以及(ji)開展應用研究(jiu)(jiu)。通過(guo)(guo)提供專家循(xun)證咨詢和(he)技術支(zhi)持,支(zhi)持衛(wei)生(sheng)(sheng)政(zheng)策(ce)的制(zhi)(zhi)定和(he)實(shi)施(shi),是(shi)衛(wei)生(sheng)(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)(sheng)風(feng)險管理戰略的重(zhong)要組(zu)成部分。NIBSC被指定為英(ying)國生(sheng)(sheng)物藥(yao)品的官方(fang)藥(yao)物控制(zhi)(zhi)實(shi)驗室(shi)(OMCL),與MHRA密切合(he)作,在(zai)歐洲(zhou)監管網絡(luo)內運作,按照(zhao)歐盟法(fa)律的要求,對某些類型的產(chan)品進行獨(du)立的官方(fang)批量放(fang)行測(ce)試(shi)。NIBSC也是(shi)世(shi)衛(wei)組(zu)織(zhi)生(sheng)(sheng)物標準(zhun)的主要國際實(shi)驗室(shi)和(he)世(shi)衛(wei)組(zu)織(zhi)小兒麻痹癥、流感和(he)艾(ai)滋病毒(du)合(he)作中心。在(zai)產(chan)品制(zhi)(zhi)造商、監管者(zhe)、政(zheng)策(ce)制(zhi)(zhi)定者(zhe)和(he)前(qian)沿學術研究(jiu)(jiu)之間,占(zhan)據著獨(du)特(te)的國際地位。
隨著生(sheng)物(wu)藥物(wu)數量和復雜性的增(zeng)加,以及公眾對藥物(wu)安全(quan)性的期望值上(shang)升(sheng),NIBSC的工作不(bu)僅(jin)支持(chi)公共衛生(sheng)保護,也支持(chi)財富創造,促進新(xin)產品和新(xin)藥品類別的開發,以滿足臨(lin)床需求(qiu)。
NIBSC也(ye)活躍(yue)在細(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學領(ling)域。是英國(guo)干細(xi)胞(bao)(bao)銀行的(de)家,它(ta)為研究應用提(ti)供了一種倫理(li)資源,質量(liang)控(kong)制的(de)人類胚胎和其他干細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。未來(lai)的(de)計劃包括生(sheng)物樣(yang)本銀行和分(fen)配歐盟(meng)組織(zhi)和細(xi)胞(bao)(bao)定(ding)向順(shun)從的(de)人類干細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。我們(men)還提(ti)供細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)用于疫(yi)苗(miao)的(de)制造(zao)和測試。
NIBSC標(biao)準品供應(ying)的主要產品(網頁底部可進行全部產品查詢):
一、生物(wu)制劑標(biao)準品
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NIBSC提供生物醫學研(yan)究(jiu)(jiu)領(ling)域國際(ji)標(biao)準、參照品(pin)及試劑(ji)(ji),包括WHO國際(ji)標(biao)準、流感試劑(ji)(ji)、質控試劑(ji)(ji)及其他歐盟認證(zheng)的體外診(zhen)斷(duan)試劑(ji)(ji)。用于生物制藥、診(zhen)斷(duan)、疫苗(miao)相關研(yan)究(jiu)(jiu),該系列產品(pin)包括大(da)量細(xi)胞因(yin)(yin)子(zi)/生長(chang)因(yin)(yin)子(zi)(如神經營養因(yin)(yin)子(zi)、各型白(bai)介素與干擾(rao)素、GDNF、VEGF)、內(nei)毒(du)素、免(mian)疫球蛋(dan)(dan)白(bai)與免(mian)疫血清、蛋(dan)(dan)白(bai)激素及內(nei)分泌(mi)因(yin)(yin)子(zi)、大(da)量診(zhen)斷(duan)試劑(ji)(ji)及疫苗(miao)、干細(xi)胞株(zhu)等。
二(er)、AIDS試(shi)劑研究中心供應的產(chan)品
產品目錄查詢:
NIBSC的(de)CFAR(艾滋病試劑中(zhong)心(xin))是(shi)由(you)醫學研究(jiu)協會資(zi)助下創建(jian)于(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)心(xin),是(shi)世界(jie)上僅有的(de)的(de)兩個之一(歐洲*)致力(li)于(yu)提供(gong)(gong)各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用試劑的(de)研究(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供(gong)(gong)應的(de)產品超過6000種,主要包(bao)括:各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)用細(xi)(xi)胞株、病毒家系(xi)、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽(tai)、重(zhong)組蛋白(bai)、細(xi)(xi)胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥物/復合物。
三、流感(gan)資(zi)源中心供應(ying)的標準品(pin)產(chan)品(pin)
產品目錄(lu)查詢:
過去30年里,NIBSC 的(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)(gan)資源中心在(zai)流感(gan)(gan)(gan)(gan)疫苗(miao)(miao)的(de)(de)生產(chan)與(yu)標(biao)準化中起著重要(yao)(yao)作(zuo)用(yong),流感(gan)(gan)(gan)(gan)疫苗(miao)(miao)研發(fa)與(yu)生產(chan)的(de)(de)關鍵(jian)問(wen)題(ti)在(zai)于(yu)流感(gan)(gan)(gan)(gan)病毒(du)有著極(ji)高的(de)(de)突變率,用(yong)于(yu)疫苗(miao)(miao)研發(fa)與(yu)生產(chan)的(de)(de)病毒(du)株(zhu)(zhu)每隔一段時(shi)間(jian)須得更(geng)新(xin),在(zai)WHO推薦(jian)用(yong)于(yu)疫苗(miao)(miao)生產(chan)和研發(fa)的(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)(gan)病毒(du)株(zhu)(zhu)選擇上起著重要(yao)(yao)作(zuo)用(yong)。目前該中心為客戶提供(gong)大量候選的(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)(gan)疫苗(miao)(miao)、病毒(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅(ya)氏病,Creutzfeldt-Jakob)研(yan)究與資源中心供(gong)應的產品
產(chan)品目(mu)錄(lu)查(cha)詢:
NIBSC的CJD研究(jiu)與(yu)資源中心成立于2001,致力(li)于研究(jiu)與(yu)生產(chan)CJD鑒定試劑,為(wei)(wei)克雅氏病(CJD)開發(fa)和評估診斷測(ce)試提供(gong)了特色(se)材料。探索在使用重組的prion蛋白作為(wei)(wei)培養基質的血(xue)樣中TSE感染的標(biao)志物檢(jian)(jian)測(ce)中如何放大檢(jian)(jian)測(ce)結果的方法(fa)。同時(shi)為(wei)(wei)研究(jiu)人員供(gong)應(ying)一(yi)系列CJD鑒定及研究(jiu)用相關試劑及實(shi)驗方法(fa)。
五、英國干細胞(bao)庫(ku)供應的產(chan)品
在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)生物學研究領域(yu),NIBSC還提供包括人(ren)類胚(pei)胎干細(xi)胞(bao)(bao)及其他干細(xi)胞(bao)(bao)等多(duo)種細(xi)胞(bao)(bao)株,用于(yu)科學研究及疾病疫苗測試。英國干細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種人(ren)/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干細(xi)胞(bao)(bao)株及相關干細(xi)胞(bao)(bao)研究產(chan)品與研究方(fang)法與資料。
六、病毒(du)研究用質控(kong)血清
NIBSC供應病(bing)毒(du)研究(jiu)用質(zhi)控(kong)血清,目錄隨時更新(xin),詳見公(gong)司。
貨期
通常 4~6周,但因(yin)NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)較多(duo)涉及生(sheng)物(wu)(wu)風險等(deng)級(ji)較高的血液,動(dong)物(wu)(wu)及人體成(cheng)分,部分產品(pin)進(jin)口審批復雜,貨期較長(chang),詳情請咨詢。
咨(zi)詢聯系方式(shi)
上海曼博生物醫藥(yao)科(ke)技有限公司
郵(you)箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電話:021-51769110
客戶所(suo)需資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部(bu)分產品(pin)(pin)被國(guo)家出入境檢驗檢疫歸為高風險等級(ji)生物制(zhi)品(pin)(pin),因此需(xu)要終端使用單位(wei)具備(bei)正當接收,使用,廢棄產品(pin)(pin)所需(xu)的能力和資質,以及實驗室(shi)相關設施(shi),報價時會有所告知。
部分NIBSC標準品產(chan)品進口,同時(shi)要求終端使(shi)用(yong)用(yong)戶單(dan)(dan)位具備(bei)在(zai)海關進行過特殊(shu)物品進口資質備(bei)案(an),如不了解是否(fou)已(yi)經獲得(de)備(bei)案(an),可(ke)提供單(dan)(dan)位全稱以及單(dan)(dan)位統一社(she)會信用(yong)代碼,我司可(ke)協助查詢。
免(mian)責申(shen)明
1.英國生物標(biao)準品研究所NIBSC品牌在中國境內無(wu)授(shou)權代理(li)商、經銷商,本公司僅提供(gong)產(chan)品代理(li)采購業務。
2.本公司承(cheng)諾所采購產品(pin)來自英(ying)國(guo)NIBSC英(ying)國(guo)生(sheng)物標準品(pin)研究所官(guan)方(fang),并可提供(gong)相關進口證明。
3.本公司保證全(quan)程采用官方指(zhi)定運輸(shu)條件進行產品運輸(shu)。
4. 本(ben)公(gong)司對所(suo)委托進口產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)不做任(ren)何(he)擔(dan)保,如遇質(zhi)量問題(ti),本(ben)公(gong)司可協助(zhu)客(ke)戶與(yu)NIBSC官方進行協商處理售后問題(ti)。
5. 本公司因僅負(fu)責產(chan)品代購,因此不(bu)提(ti)供(gong)技術支(zhi)持,如有(you)技術疑問,我司會提(ti)供(gong)產(chan)品相(xiang)關(guan)的(de)網(wang)頁鏈接,客戶可自行查看和(he)下載產(chan)品相(xiang)關(guan)的(de)所(suo)有(you)信(xin)息和(he)技術資料。
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