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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)(sheng)(sheng)物標(biao)(biao)(biao)準(zhun)品(pin)(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所）是(shi)英國藥(yao)品(pin)(pin)及衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管理機(ji)構的(de)樞(shu)紐與執行(xing)機(ji)構，英國生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)檢驗(yan)實驗(yan)室，主要(yao)的(de)WHO國際生(sheng)(sheng)(sheng)物制品(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)實驗(yan)室及WHO負責(ze)脊髓灰質炎、流感(gan)及HIV研(yan)(yan)究(jiu)的(de)協(xie)作中心，英國干細胞庫，同時也是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)制劑(ji)(ji)鑒定(ding)(ding)及其(qi)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)(gong)應(ying)的(de)供(gong)(gong)應(ying)商。NIBSC立足產品(pin)(pin)制造、調節、政策制定(ding)(ding)及學術，通(tong)過提(ti)供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物制劑(ji)(ji)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物制劑(ji)(ji)鑒定(ding)(ding)及相關研(yan)(yan)究(jiu)確保全球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)制品(pin)(pin)的(de)質量，同時也為生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)產品(pin)(pin)的(de)研(yan)(yan)發提(ti)供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確(que)保生(sheng)物(wu)藥品質量(liang)方面發揮著舉足輕重的(de)(de)作用(yong)：制定標準品和(he)參考品、產品對照(zhao)測試、開展應用(yong)研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同(tong)時為眾(zhong)多組(zu)織(zhi)提供(gong)科學(xue)建(jian)議和(he)知(zhi)識，這(zhe)些組(zu)織(zhi)包括：生(sheng)物(wu)藥品/制劑(ji)制造商、國家監管(guan)機(ji)構、英國政府和(he)歐洲(zhou)機(ji)構、世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國機(ji)構等(deng)(deng)。作為歐洲(zhou)和(he)國際決策機(ji)構的(de)(de)成員(yuan)之一，NIBSC科學(xue)家的(de)(de)貢(gong)獻為國家和(he)國際政策的(de)(de)制定提供(gong)了幫助，以(yi)確(que)保生(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)(de)安(an)全性(xing)和(he)有效性(xing)。我(wo)們也為英國和(he)國外的(de)(de)客戶和(he)利益相關者提供(gong)服務，并因獨立(li)性(xing)、完整性(xing)和(he)科學(xue)性(xing)而獲得美譽(yu)度。
NIBSC的(de)使命是(shi)(shi)通過產品(pin)測試、制定(ding)(ding)標準和(he)(he)標準物質以及開展應(ying)用研(yan)究。通過提供專家循證咨詢(xun)和(he)(he)技(ji)術支持(chi)，支持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)政策(ce)的(de)制定(ding)(ding)和(he)(he)實施(shi)，是(shi)(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)部(bu)公共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管(guan)理戰略(lve)的(de)重要(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國生(sheng)物藥品(pin)的(de)官方(fang)藥物控制實驗室(shi)（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在(zai)歐洲監管(guan)網絡(luo)內運作(zuo)，按照歐盟法(fa)律的(de)要(yao)求(qiu)，對某些(xie)類型的(de)產品(pin)進行獨立的(de)官方(fang)批量放行測試。NIBSC也是(shi)(shi)世(shi)衛(wei)(wei)組織(zhi)生(sheng)物標準的(de)主要(yao)國際實驗室(shi)和(he)(he)世(shi)衛(wei)(wei)組織(zhi)小(xiao)兒(er)麻痹癥(zheng)、流感和(he)(he)艾滋病(bing)毒合作(zuo)中心。在(zai)產品(pin)制造商、監管(guan)者(zhe)、政策(ce)制定(ding)(ding)者(zhe)和(he)(he)前沿學術研(yan)究之間，占據著獨特的(de)國際地位。
隨著生物藥物數(shu)量(liang)和(he)復雜性的(de)(de)增加(jia)，以(yi)及公眾對藥物安全性的(de)(de)期望值上升(sheng)，NIBSC的(de)(de)工作不僅支持(chi)公共衛生保護，也支持(chi)財富(fu)創(chuang)造，促進(jin)新產品和(he)新藥品類別的(de)(de)開發，以(yi)滿足臨床需求(qiu)。
NIBSC也活躍(yue)在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)生物學(xue)領域。是英國(guo)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)銀(yin)行的(de)(de)家，它(ta)為研究應用提供了一種倫理資源(yuan)，質(zhi)量控制(zhi)的(de)(de)人類胚胎和(he)其他(ta)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。未來的(de)(de)計劃包括生物樣(yang)本銀(yin)行和(he)分配歐盟組(zu)織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)定向(xiang)順從的(de)(de)人類干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。我們還提供細(xi)(xi)胞(bao)系用于疫苗(miao)的(de)(de)制(zhi)造和(he)測試。
NIBSC標準品供應的主要(yao)產品（網頁(ye)底部(bu)可進行(xing)全部(bu)產品查詢）：
一(yi)、生物(wu)制劑標準品
產品目(mu)錄查詢：
NIBSC提供生物醫(yi)學研究(jiu)領域國(guo)(guo)際標(biao)準(zhun)、參照品及(ji)(ji)試(shi)(shi)劑，包括(kuo)WHO國(guo)(guo)際標(biao)準(zhun)、流感(gan)試(shi)(shi)劑、質(zhi)控試(shi)(shi)劑及(ji)(ji)其他歐盟認證(zheng)的體外診斷(duan)試(shi)(shi)劑。用于(yu)生物制(zhi)藥、診斷(duan)、疫(yi)苗相關研究(jiu)，該系列(lie)產品包括(kuo)大量(liang)細(xi)(xi)胞因(yin)(yin)子/生長因(yin)(yin)子（如神經營養因(yin)(yin)子、各(ge)型(xing)白介(jie)素與干擾素、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素、免(mian)疫(yi)球蛋白與免(mian)疫(yi)血清、蛋白激素及(ji)(ji)內(nei)分泌因(yin)(yin)子、大量(liang)診斷(duan)試(shi)(shi)劑及(ji)(ji)疫(yi)苗、干細(xi)(xi)胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研究中心(xin)供應(ying)的產品
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NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試劑(ji)中心(xin)(xin)）是由(you)醫(yi)學研(yan)究(jiu)(jiu)協(xie)會資助下(xia)創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中心(xin)(xin)，是世界(jie)上僅有(you)的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用試劑(ji)的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)中心(xin)(xin)。該中心(xin)(xin)目前供應(ying)的(de)產品超過(guo)6000種，主(zhu)要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用細胞(bao)株(zhu)、病毒(du)家系、DNA克隆(long)、單/多(duo)(duo)克隆(long)抗體、多(duo)(duo)肽、重組蛋白、細胞(bao)因子(zi)、趨化(hua)因子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三(san)、流感(gan)資源中(zhong)心供應的標準品(pin)(pin)產(chan)品(pin)(pin)
產品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)流(liu)感(gan)資源中心(xin)在流(liu)感(gan)疫苗的(de)生產(chan)與(yu)標準化中起著(zhu)(zhu)(zhu)重(zhong)要作(zuo)(zuo)用(yong)，流(liu)感(gan)疫苗研(yan)(yan)發與(yu)生產(chan)的(de)關鍵問題(ti)在于流(liu)感(gan)病毒(du)有著(zhu)(zhu)(zhu)極(ji)高的(de)突變率(lv)，用(yong)于疫苗研(yan)(yan)發與(yu)生產(chan)的(de)病毒(du)株(zhu)每隔一段時間須得(de)更新(xin)，在WHO推(tui)薦用(yong)于疫苗生產(chan)和研(yan)(yan)發的(de)流(liu)感(gan)病毒(du)株(zhu)選(xuan)擇上起著(zhu)(zhu)(zhu)重(zhong)要作(zuo)(zuo)用(yong)。目(mu)前該中心(xin)為客戶提供大(da)量(liang)候選(xuan)的(de)流(liu)感(gan)疫苗、病毒(du)、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶試(shi)劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD（克(ke)雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研(yan)究與資源中心(xin)供應的產品
產品目(mu)錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)究與資源中(zhong)心成(cheng)立于(yu)2001，致力(li)于(yu)研(yan)究與生產CJD鑒定(ding)試(shi)劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試(shi)提供(gong)了(le)特色材料。探索在使用重組的(de)prion蛋白作為培養基(ji)質的(de)血樣(yang)中(zhong)TSE感染的(de)標(biao)志物檢(jian)(jian)測(ce)中(zhong)如何放大檢(jian)(jian)測(ce)結果的(de)方(fang)法。同時(shi)為研(yan)究人員供(gong)應一系(xi)列(lie)CJD鑒定(ding)及(ji)研(yan)究用相關(guan)試(shi)劑及(ji)實驗(yan)方(fang)法。
五(wu)、英國干(gan)細胞庫供(gong)應的(de)產品
在細(xi)胞(bao)(bao)生物學研究領域，NIBSC還提供包括人類胚胎干細(xi)胞(bao)(bao)及其他干細(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多(duo)(duo)種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)株，用于(yu)科學研究及疾病疫苗測試。英國干細(xi)胞(bao)(bao)庫(ku) (UKSCB) 供應多(duo)(duo)種(zhong)人/鼠全能/多(duo)(duo)能干細(xi)胞(bao)(bao)株及相關干細(xi)胞(bao)(bao)研究產品(pin)與研究方法與資(zi)料。
六、病毒(du)研究用質控血清
NIBSC供應病毒研(yan)究用(yong)質(zhi)控(kong)血清，目錄隨(sui)時更(geng)新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)較(jiao)多涉及生物(wu)風險(xian)等級(ji)較(jiao)高的(de)血液，動物(wu)及人體成分(fen)，部(bu)分(fen)產品(pin)進(jin)口審批復雜，貨期較(jiao)長，詳情(qing)請咨詢。
咨詢聯系方式(shi)
上海曼博生(sheng)物醫藥科技有(you)限(xian)公司
郵箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信(xin)同號）
電話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分產(chan)品被國(guo)家出入境(jing)檢驗檢疫歸為(wei)高(gao)風險等級生(sheng)物(wu)制品，因此需(xu)要終端使用單(dan)位具(ju)備(bei)正當(dang)接收，使用，廢棄產(chan)品所需(xu)的能力和資(zi)質，以及(ji)實驗室相關設(she)施，報價時會有所告知。
部分NIBSC標準品產品進(jin)口，同時要求終端使(shi)用用戶(hu)單位(wei)具(ju)備在海關進(jin)行過特殊物品進(jin)口資質備案(an)，如不了解(jie)是否(fou)已(yi)經獲得備案(an)，可(ke)提(ti)供單位(wei)全(quan)稱以及單位(wei)統(tong)一社(she)會信用代碼，我司(si)可(ke)協助(zhu)查詢。
免責申明(ming)
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