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英國(guo)NIBSC品牌(pai)簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)物標準(zhun)品(pin)研(yan)究所）是英國(guo)藥品(pin)及衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)管理(li)機(ji)構的樞紐與執行機(ji)構，英國(guo)生(sheng)物醫藥檢驗實(shi)驗室(shi)，主(zhu)要的WHO國(guo)際生(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)標準(zhun)實(shi)驗室(shi)及WHO負責脊(ji)髓灰質炎、流感及HIV研(yan)究的協作中心(xin)，英國(guo)干細胞(bao)庫(ku)，同時也是生(sheng)物藥制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定及其標準(zhun)對(dui)照(zhao)品(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)(gong)(gong)應的供(gong)(gong)(gong)應商。NIBSC立足產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定及學術(shu)，通過提(ti)供(gong)(gong)(gong)生(sheng)物制(zhi)(zhi)劑(ji)標準(zhun)參(can)照(zhao)品(pin)、生(sheng)物制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定及相關(guan)研(yan)究確保(bao)全球生(sheng)物醫藥制(zhi)(zhi)品(pin)的質量(liang)，同時也為生(sheng)物醫藥產(chan)品(pin)的研(yan)發提(ti)供(gong)(gong)(gong)支持。
NIBSC在(zai)確保(bao)生物藥(yao)品質量方面(mian)發揮著舉足(zu)輕重的(de)作用(yong)：制定(ding)標準品和參(can)考品、產品對照測(ce)試、開展應用(yong)研究(jiu)等等。同時為(wei)眾(zhong)多組(zu)織提(ti)(ti)供科(ke)學(xue)建(jian)議(yi)和知識(shi)，這些組(zu)織包(bao)括：生物藥(yao)品/制劑(ji)制造商、國(guo)(guo)家(jia)監(jian)管機(ji)構、英(ying)國(guo)(guo)政府和歐洲機(ji)構、世界衛生組(zu)織、聯合國(guo)(guo)機(ji)構等。作為(wei)歐洲和國(guo)(guo)際決策機(ji)構的(de)成員之一(yi)，NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)的(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)家(jia)和國(guo)(guo)際政策的(de)制定(ding)提(ti)(ti)供了(le)幫助，以確保(bao)生物藥(yao)物的(de)安(an)全性(xing)和有效性(xing)。我們(men)也為(wei)英(ying)國(guo)(guo)和國(guo)(guo)外的(de)客戶和利益(yi)相關者(zhe)提(ti)(ti)供服務，并因(yin)獨立性(xing)、完整性(xing)和科(ke)學(xue)性(xing)而獲得(de)美(mei)譽度。
NIBSC的(de)(de)使命(ming)是(shi)(shi)通(tong)過(guo)產品(pin)(pin)測(ce)(ce)試、制(zhi)定(ding)(ding)標(biao)(biao)準和(he)標(biao)(biao)準物(wu)質以及開展應用研究。通(tong)過(guo)提供專家循證咨詢和(he)技術(shu)支持(chi)，支持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)政策(ce)的(de)(de)制(zhi)定(ding)(ding)和(he)實施(shi)，是(shi)(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)風(feng)險管(guan)(guan)理戰略(lve)的(de)(de)重要(yao)組(zu)成部分(fen)。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)的(de)(de)官(guan)(guan)方藥物(wu)控制(zhi)實驗室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在(zai)歐(ou)洲監(jian)管(guan)(guan)網絡(luo)內運(yun)作(zuo)，按照歐(ou)盟法律的(de)(de)要(yao)求，對某些類型(xing)的(de)(de)產品(pin)(pin)進(jin)行(xing)獨(du)立的(de)(de)官(guan)(guan)方批量(liang)放(fang)行(xing)測(ce)(ce)試。NIBSC也是(shi)(shi)世衛(wei)(wei)組(zu)織生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準的(de)(de)主要(yao)國(guo)(guo)際實驗室和(he)世衛(wei)(wei)組(zu)織小兒(er)麻痹癥、流感(gan)和(he)艾滋病(bing)毒合作(zuo)中(zhong)心。在(zai)產品(pin)(pin)制(zhi)造商、監(jian)管(guan)(guan)者(zhe)、政策(ce)制(zhi)定(ding)(ding)者(zhe)和(he)前沿學術(shu)研究之間，占據著(zhu)獨(du)特(te)的(de)(de)國(guo)(guo)際地位(wei)。
隨著生物藥(yao)(yao)物數量和(he)復(fu)雜(za)性的(de)增加，以及(ji)公眾對藥(yao)(yao)物安全性的(de)期望值上升，NIBSC的(de)工作不僅(jin)支持公共衛生保(bao)護，也支持財富創造(zao)，促進新產(chan)品和(he)新藥(yao)(yao)品類別的(de)開發，以滿(man)足臨床(chuang)需(xu)求。
NIBSC也(ye)活(huo)躍在細(xi)胞(bao)生物學(xue)領域(yu)。是英國(guo)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)銀(yin)行(xing)(xing)的家(jia)，它為研究應(ying)用提供(gong)了一種倫理資源，質量控(kong)制的人類胚胎和其他(ta)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)系。未來的計劃包括生物樣本銀(yin)行(xing)(xing)和分配歐盟組織和細(xi)胞(bao)定(ding)向(xiang)順從的人類干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)系。我們還提供(gong)細(xi)胞(bao)系用于疫苗(miao)的制造和測(ce)試(shi)。
NIBSC標準品供應(ying)的主(zhu)要產(chan)品（網頁底部可進行全部產(chan)品查詢(xun)）：
一、生物制(zhi)劑(ji)標準品
產品目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC提供(gong)生(sheng)(sheng)物醫學研究領域國(guo)際(ji)標準(zhun)(zhun)、參照品及(ji)(ji)試劑(ji)，包括(kuo)WHO國(guo)際(ji)標準(zhun)(zhun)、流感試劑(ji)、質控(kong)試劑(ji)及(ji)(ji)其(qi)他歐盟認證的體(ti)外診斷(duan)試劑(ji)。用于生(sheng)(sheng)物制藥、診斷(duan)、疫苗相關研究，該系列(lie)產品包括(kuo)大量細(xi)胞因子(zi)/生(sheng)(sheng)長(chang)因子(zi)（如(ru)神經營養因子(zi)、各型白(bai)介素(su)與干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫球蛋(dan)白(bai)與免疫血清、蛋(dan)白(bai)激素(su)及(ji)(ji)內分泌因子(zi)、大量診斷(duan)試劑(ji)及(ji)(ji)疫苗、干(gan)細(xi)胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供應的產品
產品(pin)目錄(lu)查詢：
NIBSC的CFAR（艾滋病(bing)試劑中心(xin)）是(shi)(shi)由醫(yi)學研(yan)(yan)(yan)究(jiu)協會資助下創(chuang)建于1989年的HIV/AIDS試劑中心(xin)，是(shi)(shi)世界上僅(jin)有的的兩(liang)個之一（歐洲*）致力于提(ti)供(gong)各HIV/AIDS研(yan)(yan)(yan)究(jiu)用試劑的研(yan)(yan)(yan)究(jiu)中心(xin)。該(gai)中心(xin)目前(qian)供(gong)應的產品超過(guo)6000種(zhong)(zhong)，主要包括：各種(zhong)(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)(yan)究(jiu)用細胞(bao)株、病(bing)毒(du)家系、DNA克隆、單/多克隆抗體(ti)、多肽、重組蛋白(bai)、細胞(bao)因(yin)(yin)子(zi)、趨化因(yin)(yin)子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三(san)、流(liu)感資源中心供應的標準(zhun)品產品
產品(pin)目(mu)錄(lu)查詢(xun)：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)感資源中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產與標準化中(zhong)起著(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)，流(liu)(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)與生(sheng)產的(de)(de)關鍵(jian)問題在(zai)于流(liu)(liu)感病毒有(you)著(zhu)極高的(de)(de)突(tu)變率(lv)，用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)與生(sheng)產的(de)(de)病毒株每隔一段(duan)時間(jian)須(xu)得更新，在(zai)WHO推薦用(yong)于疫(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)產和研發(fa)的(de)(de)流(liu)(liu)感病毒株選(xuan)擇(ze)上起著(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)。目前該中(zhong)心為客(ke)戶提供大量(liang)候選(xuan)的(de)(de)流(liu)(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)、病毒、SRD試劑及唾液酸苷酶(mei)試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資(zi)源中心供應的產品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)與資源中心成立于2001，致(zhi)力于研(yan)究(jiu)與生產(chan)CJD鑒定(ding)(ding)試(shi)劑(ji)(ji)，為克雅氏病(CJD)開(kai)發和評(ping)估診斷測試(shi)提供了特色材料。探索在使用(yong)(yong)重組的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣中TSE感染的(de)標志物檢測中如何放大檢測結(jie)果的(de)方(fang)法(fa)。同時為研(yan)究(jiu)人(ren)員供應(ying)一系列CJD鑒定(ding)(ding)及(ji)研(yan)究(jiu)用(yong)(yong)相關試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)實驗方(fang)法(fa)。
五、英國干(gan)細(xi)胞(bao)庫供應(ying)的產品
在細胞(bao)(bao)生物(wu)學研(yan)究(jiu)領域，NIBSC還提供包括人類胚胎干細胞(bao)(bao)及其他(ta)干細胞(bao)(bao)等(deng)多種細胞(bao)(bao)株，用(yong)于科學研(yan)究(jiu)及疾病疫苗測試(shi)。英國干細胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全能/多能干細胞(bao)(bao)株及相(xiang)關干細胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產(chan)品(pin)與研(yan)究(jiu)方(fang)法(fa)與資料(liao)。
六(liu)、病毒(du)研究用(yong)質控血清
NIBSC供(gong)應病毒研究(jiu)用質控血清，目錄(lu)隨時(shi)更新，詳見公(gong)司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準品產品較多涉及(ji)生物(wu)風(feng)險等級(ji)較高的血(xue)液，動物(wu)及(ji)人(ren)體成(cheng)分(fen)，部分(fen)產品進口(kou)審批復雜(za)，貨(huo)期較長，詳情請咨詢。
咨詢聯系方式
上海曼博生(sheng)物醫藥(yao)科技(ji)有(you)限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信(xin)同號）
電(dian)話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標(biao)準(zhun)品(pin)部分產(chan)品(pin)被國家出入境(jing)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)歸為高風險等級生(sheng)物制品(pin)，因此需要(yao)終端使用(yong)單位具備(bei)正當接收，使用(yong)，廢棄產(chan)品(pin)所(suo)需的能力和(he)資質，以及實驗(yan)室相關設施，報(bao)價時會有所(suo)告知。
部(bu)分NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進口，同時要求終端使用(yong)用(yong)戶單位具(ju)備(bei)在海關進行過(guo)特殊物品(pin)進口資質備(bei)案，如不了解(jie)是否已經獲得(de)備(bei)案，可(ke)(ke)提供單位全(quan)稱(cheng)以及單位統一(yi)社會信(xin)用(yong)代(dai)碼，我(wo)司可(ke)(ke)協(xie)助查詢(xun)。
免(mian)責申明(ming)
1.英國生物標(biao)準品研究所NIBSC品牌在中國境內無授權代(dai)理(li)商、經銷商，本公司僅提供產品代(dai)理(li)采購業務(wu)。
2.本公司(si)承諾所采購產品來自英(ying)國(guo)(guo)NIBSC英(ying)國(guo)(guo)生物標準品研究(jiu)所官方，并(bing)可(ke)提(ti)供相關進口證明。
3.本(ben)公司保(bao)證全(quan)程采用(yong)官方指定運輸條件進(jin)行(xing)產品運輸。
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