The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)物標準(zhun)品研究所）是英國(guo)藥品及衛(wei)生(sheng)保健產品管理機(ji)構的(de)(de)樞(shu)紐與執(zhi)行機(ji)構，英國(guo)生(sheng)物醫藥檢驗實(shi)驗室(shi)，主要的(de)(de)WHO國(guo)際(ji)生(sheng)物制品標準(zhun)實(shi)驗室(shi)及WHO負責(ze)脊(ji)髓灰質(zhi)炎、流感(gan)及HIV研究的(de)(de)協作中心，英國(guo)干細胞(bao)庫，同時也是生(sheng)物藥制劑鑒定及其標準(zhun)對照品生(sheng)產供應(ying)的(de)(de)供應(ying)商。
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英國NIBSC品牌(pai)簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)研究(jiu)所）是英(ying)(ying)國(guo)藥品(pin)(pin)(pin)及衛生(sheng)(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)(pin)(pin)管理(li)機構(gou)的樞(shu)紐與執行機構(gou)，英(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室，主要的WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實驗(yan)(yan)室及WHO負(fu)責脊髓灰質(zhi)炎、流感及HIV研究(jiu)的協作(zuo)中心，英(ying)(ying)國(guo)干細(xi)胞庫，同時(shi)(shi)也(ye)是生(sheng)(sheng)物(wu)藥制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及其(qi)標(biao)準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供應(ying)的供應(ying)商。NIBSC立足(zu)產(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及學術，通(tong)過提供生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準(zhun)(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及相關研究(jiu)確保(bao)全球(qiu)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)的質(zhi)量，同時(shi)(shi)也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥產(chan)品(pin)(pin)(pin)的研發提供支持。
NIBSC在確(que)保生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)質量方面發(fa)揮著舉(ju)足輕重的(de)(de)(de)作用(yong)：制(zhi)定標(biao)準品(pin)和(he)參(can)考(kao)品(pin)、產品(pin)對照測(ce)試(shi)、開展應用(yong)研究等等。同時為(wei)眾多組織提(ti)(ti)供(gong)(gong)科學(xue)建議和(he)知識，這些組織包括：生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)(guo)家監管機(ji)構、英國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)歐(ou)洲機(ji)構、世界衛(wei)生(sheng)組織、聯合國(guo)(guo)機(ji)構等。作為(wei)歐(ou)洲和(he)國(guo)(guo)際(ji)決策機(ji)構的(de)(de)(de)成員之一(yi)，NIBSC科學(xue)家的(de)(de)(de)貢獻(xian)為(wei)國(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)際(ji)政(zheng)策的(de)(de)(de)制(zhi)定提(ti)(ti)供(gong)(gong)了幫助，以確(que)保生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)(de)(de)安(an)全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們(men)也為(wei)英國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外(wai)的(de)(de)(de)客(ke)戶和(he)利益相關者提(ti)(ti)供(gong)(gong)服務(wu)，并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)科學(xue)性(xing)而獲得美譽度(du)。
NIBSC的(de)使命(ming)是(shi)通過產(chan)品(pin)測(ce)試(shi)、制(zhi)定(ding)標準(zhun)和(he)標準(zhun)物質以(yi)及開展應(ying)用(yong)研(yan)究(jiu)。通過提供專家循證咨詢和(he)技術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛(wei)生(sheng)政策的(de)制(zhi)定(ding)和(he)實(shi)施，是(shi)衛(wei)生(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)風險管理戰略(lve)的(de)重(zhong)要組(zu)成(cheng)部分。NIBSC被指定(ding)為英國(guo)(guo)(guo)生(sheng)物藥(yao)品(pin)的(de)官(guan)方藥(yao)物控制(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合作，在(zai)歐(ou)(ou)洲監管網絡內運(yun)作，按(an)照歐(ou)(ou)盟(meng)法律的(de)要求，對(dui)某些類型的(de)產(chan)品(pin)進行獨立(li)的(de)官(guan)方批量放行測(ce)試(shi)。NIBSC也(ye)是(shi)世衛(wei)組(zu)織生(sheng)物標準(zhun)的(de)主要國(guo)(guo)(guo)際(ji)實(shi)驗室和(he)世衛(wei)組(zu)織小兒麻(ma)痹(bi)癥(zheng)、流感和(he)艾滋病毒合作中心。在(zai)產(chan)品(pin)制(zhi)造商、監管者、政策制(zhi)定(ding)者和(he)前(qian)沿(yan)學術研(yan)究(jiu)之間，占(zhan)據著獨特(te)的(de)國(guo)(guo)(guo)際(ji)地位。
隨著生(sheng)物藥(yao)物數量和復(fu)雜(za)性(xing)的(de)增加，以(yi)及公(gong)眾對藥(yao)物安全性(xing)的(de)期望(wang)值上升，NIBSC的(de)工作不僅支持公(gong)共衛生(sheng)保護，也支持財富創造，促(cu)進新產品(pin)和新藥(yao)品(pin)類別的(de)開(kai)發，以(yi)滿足臨床(chuang)需求。
NIBSC也活躍在(zai)細胞(bao)生物(wu)(wu)學(xue)領域。是(shi)英國干細胞(bao)銀行的(de)家，它(ta)為研究應(ying)用提供了一種倫理資源，質量控制的(de)人(ren)類(lei)胚(pei)胎(tai)和(he)其他(ta)干細胞(bao)系(xi)。未來的(de)計劃(hua)包括生物(wu)(wu)樣本銀行和(he)分配歐(ou)盟組織和(he)細胞(bao)定向順從(cong)的(de)人(ren)類(lei)干細胞(bao)系(xi)。我們(men)還提供細胞(bao)系(xi)用于(yu)疫(yi)苗的(de)制造和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供應的(de)主(zhu)要產品(pin)（網(wang)頁底部可進行全部產品(pin)查(cha)詢）：
一、生(sheng)物制劑(ji)標準品(pin)
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC提(ti)供生(sheng)(sheng)物醫學(xue)研究領域國(guo)際標準(zhun)、參照品及試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)，包括(kuo)WHO國(guo)際標準(zhun)、流感試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)及其他(ta)歐盟認證(zheng)的(de)體外診斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用于生(sheng)(sheng)物制藥(yao)、診斷、疫(yi)(yi)苗相(xiang)關研究，該系列產品包括(kuo)大量(liang)細(xi)胞因(yin)(yin)子/生(sheng)(sheng)長因(yin)(yin)子（如神(shen)經營養因(yin)(yin)子、各型白(bai)介(jie)素與干擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內(nei)毒(du)素、免疫(yi)(yi)球蛋白(bai)與免疫(yi)(yi)血清、蛋白(bai)激(ji)素及內(nei)分泌因(yin)(yin)子、大量(liang)診斷試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)及疫(yi)(yi)苗、干細(xi)胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供應的產品(pin)
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾(ai)滋病試(shi)劑(ji)(ji)中(zhong)(zhong)心）是(shi)由醫學研(yan)究(jiu)協會資(zi)助下(xia)創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)(ji)中(zhong)(zhong)心，是(shi)世界上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一(yi)（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試(shi)劑(ji)(ji)的(de)(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目前(qian)供應的(de)(de)產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細胞株(zhu)、病毒家系(xi)、DNA克(ke)隆(long)、單/多克(ke)隆(long)抗體、多肽、重組蛋白、細胞因子(zi)、趨化(hua)因子(zi)、抗HIV藥(yao)物/復合物。
三、流感資源中心(xin)供(gong)應的標(biao)準品(pin)產品(pin)
產品目(mu)錄查詢(xun)：
過去30年里，NIBSC 的流(liu)感(gan)資源中心在流(liu)感(gan)疫(yi)苗的生(sheng)產(chan)與(yu)標準化(hua)中起著(zhu)重(zhong)要(yao)作用，流(liu)感(gan)疫(yi)苗研(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)的關(guan)鍵問題在于流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)有(you)著(zhu)極(ji)高的突(tu)變(bian)率，用于疫(yi)苗研(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)的病(bing)毒(du)株每(mei)隔一段時間須(xu)得更新，在WHO推薦用于疫(yi)苗生(sheng)產(chan)和研(yan)發的流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)株選擇上(shang)起著(zhu)重(zhong)要(yao)作用。目(mu)前該中心為客戶(hu)提供大(da)量候選的流(liu)感(gan)疫(yi)苗、病(bing)毒(du)、SRD試劑(ji)及唾(tuo)液酸(suan)苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源(yuan)中(zhong)心供應的產品
產品目(mu)錄(lu)查(cha)詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)究與資(zi)源中心成(cheng)立(li)于2001，致(zhi)力于研(yan)究與生(sheng)產(chan)CJD鑒定(ding)試劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試提供了特色材料。探索在使用重組的(de)prion蛋白作為培(pei)養基質的(de)血(xue)樣中TSE感染的(de)標(biao)志物檢測(ce)中如何放大檢測(ce)結果的(de)方法。同時為研(yan)究人(ren)員供應(ying)一系列CJD鑒定(ding)及(ji)研(yan)究用相關試劑及(ji)實驗方法。
五、英國干(gan)細(xi)胞庫供應的產品
在(zai)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)物學(xue)(xue)研(yan)究領域，NIBSC還提供包括人類(lei)胚胎干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)及(ji)(ji)其他(ta)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等多種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株，用于科學(xue)(xue)研(yan)究及(ji)(ji)疾病疫(yi)苗測試。英(ying)國干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠全能(neng)/多能(neng)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株及(ji)(ji)相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)研(yan)究產品(pin)與研(yan)究方(fang)法與資(zi)料。
六、病毒研究用質控(kong)血清
NIBSC供應病毒研究用(yong)質控(kong)血(xue)清，目錄隨時(shi)更(geng)新(xin)，詳(xiang)見公司(si)。
貨期
通(tong)常 4~6周，但因NIBSC標準品產(chan)(chan)品較(jiao)多涉及生物(wu)(wu)風險等級(ji)較(jiao)高的(de)血液，動物(wu)(wu)及人體成分(fen)，部分(fen)產(chan)(chan)品進口審批復雜，貨期(qi)較(jiao)長，詳(xiang)情請咨詢。
咨詢(xun)聯(lian)系方式
上海曼博生物醫藥科技有(you)限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機(ji)：18221705797（微(wei)信同號）
電話：021-51769110
客戶所需資質(zhi)
NIBSC標(biao)準品(pin)部分產品(pin)被國家出(chu)入境(jing)檢驗檢疫歸(gui)為高風(feng)險等級(ji)生物制品(pin)，因此(ci)需要終端(duan)使(shi)用(yong)單位具備正當(dang)接收，使(shi)用(yong)，廢棄產品(pin)所需的能力(li)和資質，以及實驗室(shi)相關設施，報(bao)價時會有所告知(zhi)。
部分NIBSC標準品產(chan)品進口，同時要求終端(duan)使(shi)用用戶(hu)單位具備(bei)(bei)在海關進行(xing)過特殊物(wu)品進口資(zi)質備(bei)(bei)案，如(ru)不了解是(shi)否已(yi)經獲得(de)備(bei)(bei)案，可提供單位全(quan)稱(cheng)以及單位統一社會信用代碼，我司可協(xie)助查詢(xun)。
免(mian)責申(shen)明
1.英國生物標準品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌在(zai)中國境(jing)內無授權(quan)代理商(shang)、經(jing)銷商(shang)，本(ben)公司僅提供產品(pin)代理采購業務。
2.本公司承諾所采(cai)購(gou)產品來自英(ying)國(guo)NIBSC英(ying)國(guo)生物標(biao)準品研(yan)究所官(guan)方，并可提供相關進口(kou)證明。
3.本公司保證全(quan)程采(cai)用官方指定(ding)運(yun)輸(shu)條件進行(xing)產品運(yun)輸(shu)。
4. 本(ben)公(gong)司對(dui)所委托進口(kou)產品(pin)品(pin)質不做任(ren)何擔保，如遇質量(liang)問題，本(ben)公(gong)司可協助(zhu)客戶與(yu)NIBSC官(guan)方進行協商(shang)處理(li)售后問題。
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