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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國生(sheng)物(wu)標準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)研究所）是英(ying)(ying)國藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)管理機構(gou)的樞紐與執行機構(gou)，英(ying)(ying)國生(sheng)物(wu)醫藥(yao)檢驗實(shi)驗室，主要的WHO國際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)標準(zhun)(zhun)實(shi)驗室及(ji)WHO負(fu)責脊髓灰質炎(yan)、流感(gan)及(ji)HIV研究的協作中心，英(ying)(ying)國干細胞庫，同(tong)時(shi)也是生(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)其(qi)標準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產供應的供應商。NIBSC立足產品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學術(shu)，通過提(ti)供生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)標準(zhun)(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)相(xiang)關研究確保全球生(sheng)物(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)的質量，同(tong)時(shi)也為(wei)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產品(pin)(pin)(pin)的研發提(ti)供支持(chi)。
NIBSC在確保生(sheng)物藥(yao)品質量方面發揮著舉(ju)足輕重的(de)作(zuo)用：制(zhi)定標準(zhun)品和(he)(he)(he)參考(kao)品、產品對照測試、開展應用研究等(deng)等(deng)。同時為眾多組織(zhi)提供(gong)科學建議和(he)(he)(he)知識(shi)，這些組織(zhi)包括：生(sheng)物藥(yao)品/制(zhi)劑(ji)制(zhi)造商、國(guo)家監管機(ji)(ji)構(gou)(gou)、英國(guo)政府和(he)(he)(he)歐洲機(ji)(ji)構(gou)(gou)、世界(jie)衛(wei)生(sheng)組織(zhi)、聯合(he)國(guo)機(ji)(ji)構(gou)(gou)等(deng)。作(zuo)為歐洲和(he)(he)(he)國(guo)際(ji)決策(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)的(de)成員(yuan)之一，NIBSC科學家的(de)貢獻為國(guo)家和(he)(he)(he)國(guo)際(ji)政策(ce)的(de)制(zhi)定提供(gong)了(le)幫(bang)助，以(yi)確保生(sheng)物藥(yao)物的(de)安全性和(he)(he)(he)有效性。我(wo)們也(ye)為英國(guo)和(he)(he)(he)國(guo)外(wai)的(de)客戶(hu)和(he)(he)(he)利益相關者提供(gong)服(fu)務，并因獨立性、完整性和(he)(he)(he)科學性而獲得美譽度。
NIBSC的(de)使命是通過產(chan)(chan)品測試、制(zhi)(zhi)定標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質以(yi)及開展應用研究。通過提(ti)供專(zhuan)家循證咨詢和(he)技術支(zhi)持，支(zhi)持衛(wei)(wei)生(sheng)政策(ce)的(de)制(zhi)(zhi)定和(he)實(shi)施(shi)，是衛(wei)(wei)生(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管理戰略的(de)重要組(zu)成部分。NIBSC被指定為(wei)英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)藥品的(de)官方藥物(wu)控制(zhi)(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與(yu)MHRA密切合作，在(zai)歐洲監管網絡內運作，按照歐盟法律的(de)要求，對(dui)某(mou)些類型的(de)產(chan)(chan)品進(jin)行(xing)獨立的(de)官方批量放行(xing)測試。NIBSC也是世(shi)(shi)衛(wei)(wei)組(zu)織生(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)主要國(guo)(guo)際(ji)實(shi)驗室和(he)世(shi)(shi)衛(wei)(wei)組(zu)織小兒麻痹癥(zheng)、流感和(he)艾滋病毒(du)合作中心。在(zai)產(chan)(chan)品制(zhi)(zhi)造商(shang)、監管者、政策(ce)制(zhi)(zhi)定者和(he)前沿(yan)學術研究之(zhi)間，占據著(zhu)獨特的(de)國(guo)(guo)際(ji)地(di)位。
隨著生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)數量和復雜性的(de)增加，以及公眾(zhong)對藥物(wu)(wu)安全性的(de)期望值上升，NIBSC的(de)工作不僅支持公共衛生(sheng)(sheng)保(bao)護，也支持財(cai)富創造，促進(jin)新產品(pin)和新藥品(pin)類別的(de)開發(fa)，以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞生(sheng)物學領域。是(shi)英國干(gan)細(xi)(xi)胞銀行的家，它為研(yan)究(jiu)應用提供(gong)了一種倫理資源，質(zhi)量(liang)控(kong)制的人類胚胎和其他干(gan)細(xi)(xi)胞系。未(wei)來的計劃包括生(sheng)物樣(yang)本銀行和分配(pei)歐盟組織和細(xi)(xi)胞定向順從的人類干(gan)細(xi)(xi)胞系。我們還提供(gong)細(xi)(xi)胞系用于疫苗(miao)的制造和測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主要產(chan)品(pin)（網頁底部(bu)可進(jin)行全部(bu)產(chan)品(pin)查詢）：
一、生物(wu)制劑標準(zhun)品
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NIBSC提供生物醫學研(yan)究領域國際標(biao)準(zhun)(zhun)、參照(zhao)品及試(shi)劑(ji)，包括(kuo)WHO國際標(biao)準(zhun)(zhun)、流感試(shi)劑(ji)、質(zhi)控試(shi)劑(ji)及其(qi)他(ta)歐盟認證的體外(wai)診(zhen)斷試(shi)劑(ji)。用于生物制藥、診(zhen)斷、疫(yi)苗相關研(yan)究，該系(xi)列產品包括(kuo)大量細(xi)胞(bao)因(yin)子/生長因(yin)子（如神經營(ying)養因(yin)子、各型(xing)白(bai)介(jie)素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素(su)、免(mian)疫(yi)球蛋(dan)白(bai)與(yu)免(mian)疫(yi)血清、蛋(dan)白(bai)激素(su)及內(nei)分泌因(yin)子、大量診(zhen)斷試(shi)劑(ji)及疫(yi)苗、干細(xi)胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研究中心(xin)供應的產(chan)品
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NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試(shi)(shi)劑(ji)(ji)中(zhong)(zhong)心）是(shi)(shi)由醫學研(yan)究協會資助下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)(shi)劑(ji)(ji)中(zhong)(zhong)心，是(shi)(shi)世界上僅有(you)的(de)的(de)兩個之一(yi)（歐洲*）致力(li)于提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)究用試(shi)(shi)劑(ji)(ji)的(de)研(yan)究中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目前供應的(de)產品超過(guo)6000種(zhong)，主要包括：各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)究用細胞(bao)株、病毒家(jia)系、DNA克隆、單(dan)/多克隆抗(kang)體(ti)、多肽、重組蛋白、細胞(bao)因子、趨化(hua)因子、抗(kang)HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流(liu)感資源中心供應的標(biao)準品(pin)產(chan)品(pin)
產品目錄查詢：
過(guo)去30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流感(gan)資源中(zhong)(zhong)心(xin)在流感(gan)疫苗(miao)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)與標準(zhun)化中(zhong)(zhong)起著重要作用，流感(gan)疫苗(miao)研發與生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)關鍵問題在于(yu)(yu)流感(gan)病(bing)(bing)毒(du)有著極高(gao)的(de)(de)(de)突變率，用于(yu)(yu)疫苗(miao)研發與生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)株(zhu)每(mei)隔(ge)一(yi)段時(shi)間須得(de)更新(xin)，在WHO推薦用于(yu)(yu)疫苗(miao)生(sheng)產(chan)和研發的(de)(de)(de)流感(gan)病(bing)(bing)毒(du)株(zhu)選(xuan)擇(ze)上(shang)起著重要作用。目前該中(zhong)(zhong)心(xin)為客戶提供大量(liang)候選(xuan)的(de)(de)(de)流感(gan)疫苗(miao)、病(bing)(bing)毒(du)、SRD試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)唾液酸苷酶試(shi)(shi)劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅(ya)氏(shi)病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心(xin)供應的產(chan)品
產(chan)品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)CJD研究(jiu)(jiu)與資源中(zhong)心成立于2001，致力于研究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒(jian)定(ding)試劑，為克雅氏(shi)病(CJD)開發和評估診斷測試提(ti)供(gong)了(le)特色材(cai)料。探索(suo)在使用重組的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣(yang)中(zhong)TSE感染的(de)標志物檢測中(zhong)如何(he)放大檢測結果的(de)方法。同時為研究(jiu)(jiu)人(ren)員供(gong)應一系列CJD鑒(jian)定(ding)及(ji)研究(jiu)(jiu)用相關(guan)試劑及(ji)實驗(yan)方法。
五、英國干細胞(bao)庫供應的產品(pin)
在(zai)細(xi)胞(bao)生物學(xue)研(yan)究領域，NIBSC還提供包(bao)括人類胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)及(ji)其他干(gan)細(xi)胞(bao)等多種細(xi)胞(bao)株，用(yong)于科學(xue)研(yan)究及(ji)疾病疫(yi)苗測試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全(quan)能(neng)/多能(neng)干(gan)細(xi)胞(bao)株及(ji)相(xiang)關干(gan)細(xi)胞(bao)研(yan)究產(chan)品(pin)與研(yan)究方法與資料。
六、病毒(du)研究用質控(kong)血清
NIBSC供應病毒研究用(yong)質控血清(qing)，目(mu)錄隨時更(geng)新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周(zhou)，但因NIBSC標準(zhun)品(pin)產(chan)品(pin)較(jiao)(jiao)多涉及生物風險等級較(jiao)(jiao)高的血液(ye)，動物及人體成分，部分產(chan)品(pin)進口審批復雜，貨期較(jiao)(jiao)長，詳情請(qing)咨詢。
咨詢(xun)聯系方式
上海曼博生物(wu)醫(yi)藥科技有(you)限公司(si)
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信(xin)同號）
電話：021-51769110
客戶所(suo)需資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)被國(guo)家出入(ru)境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高(gao)風險等級生物制(zhi)品(pin)(pin)，因此需要(yao)終端使用單位具備正當接收(shou)，使用，廢棄產品(pin)(pin)所需的能(neng)力和資(zi)質(zhi)，以及實(shi)驗室(shi)相關設施，報價(jia)時會有所告(gao)知。
部分NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)進(jin)(jin)口(kou)，同時要(yao)求終端(duan)使用用戶單位(wei)具備(bei)(bei)在海關進(jin)(jin)行(xing)過特殊物品(pin)(pin)進(jin)(jin)口(kou)資(zi)質(zhi)備(bei)(bei)案(an)，如(ru)不了解是否已(yi)經(jing)獲(huo)得備(bei)(bei)案(an)，可(ke)提供單位(wei)全稱以及單位(wei)統一社會信用代碼，我司可(ke)協助(zhu)查詢。
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