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英(ying)國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)）是英國(guo)(guo)藥(yao)(yao)品(pin)及(ji)(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)保健產品(pin)管理機(ji)(ji)構的(de)樞紐與(yu)執行機(ji)(ji)構，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)檢驗實(shi)驗室，主要的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)標(biao)準(zhun)實(shi)驗室及(ji)(ji)(ji)WHO負(fu)責脊髓(sui)灰質炎、流(liu)感及(ji)(ji)(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作中心，英國(guo)(guo)干細胞庫(ku)，同時(shi)也是生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)對照(zhao)品(pin)生(sheng)(sheng)產供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立(li)足(zu)產品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)(ji)學(xue)術，通(tong)過提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑標(biao)準(zhun)參(can)照(zhao)品(pin)、生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)(ji)相關研(yan)究(jiu)確保全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的(de)質量，同時(shi)也為(wei)生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)產品(pin)的(de)研(yan)發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在(zai)確(que)(que)保生物藥(yao)品質量(liang)方面發揮著舉足輕(qing)重(zhong)的(de)作(zuo)用(yong)：制定標準品和(he)參考品、產品對照測試、開展應(ying)用(yong)研究等等。同時(shi)為眾多組(zu)織(zhi)提(ti)供(gong)科(ke)(ke)學建(jian)議和(he)知識，這些組(zu)織(zhi)包括：生物藥(yao)品/制劑制造(zao)商、國家監(jian)管機(ji)(ji)構、英(ying)國政(zheng)府(fu)和(he)歐(ou)洲機(ji)(ji)構、世(shi)界衛生組(zu)織(zhi)、聯合(he)國機(ji)(ji)構等。作(zuo)為歐(ou)洲和(he)國際決策(ce)機(ji)(ji)構的(de)成員之一，NIBSC科(ke)(ke)學家的(de)貢獻為國家和(he)國際政(zheng)策(ce)的(de)制定提(ti)供(gong)了幫(bang)助，以確(que)(que)保生物藥(yao)物的(de)安(an)全性(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)。我們(men)也(ye)為英(ying)國和(he)國外的(de)客戶和(he)利益相關者(zhe)提(ti)供(gong)服務，并因(yin)獨立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)科(ke)(ke)學性(xing)而獲得美譽度(du)。
NIBSC的(de)(de)使命是(shi)(shi)通過產品測試(shi)、制(zhi)定(ding)標準(zhun)和標準(zhun)物(wu)質(zhi)以(yi)及開(kai)展(zhan)應用研究。通過提供專家循證咨詢和技術支(zhi)持，支(zhi)持衛(wei)(wei)生政策的(de)(de)制(zhi)定(ding)和實(shi)施(shi)，是(shi)(shi)衛(wei)(wei)生部公共(gong)衛(wei)(wei)生風險管(guan)理戰略的(de)(de)重要組(zu)(zu)(zu)成部分。NIBSC被指定(ding)為英國(guo)生物(wu)藥品的(de)(de)官(guan)方藥物(wu)控制(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合(he)作(zuo)，在(zai)歐(ou)洲監管(guan)網絡(luo)內(nei)運作(zuo)，按照歐(ou)盟法律的(de)(de)要求，對(dui)某些類型的(de)(de)產品進行獨(du)立(li)的(de)(de)官(guan)方批量(liang)放行測試(shi)。NIBSC也(ye)是(shi)(shi)世(shi)衛(wei)(wei)組(zu)(zu)(zu)織生物(wu)標準(zhun)的(de)(de)主(zhu)要國(guo)際(ji)實(shi)驗室和世(shi)衛(wei)(wei)組(zu)(zu)(zu)織小(xiao)兒(er)麻痹癥、流感和艾滋(zi)病毒合(he)作(zuo)中心。在(zai)產品制(zhi)造商(shang)、監管(guan)者、政策制(zhi)定(ding)者和前沿學術研究之間，占(zhan)據著(zhu)獨(du)特的(de)(de)國(guo)際(ji)地(di)位(wei)。
隨(sui)著生物藥物數量(liang)和復雜性的(de)(de)增加(jia)，以(yi)及公(gong)眾對藥物安全性的(de)(de)期望值上升，NIBSC的(de)(de)工(gong)作不(bu)僅支(zhi)持公(gong)共衛生保(bao)護，也(ye)支(zhi)持財(cai)富(fu)創造，促進新產品(pin)和新藥品(pin)類(lei)別的(de)(de)開發，以(yi)滿足臨床需求(qiu)。
NIBSC也活躍(yue)在細胞(bao)生物學(xue)領域(yu)。是英國干(gan)細胞(bao)銀行的(de)家(jia)，它為研究應用提供了一種(zhong)倫理資源，質量控制的(de)人(ren)類胚胎和其他干(gan)細胞(bao)系(xi)。未(wei)來的(de)計劃包括(kuo)生物樣本(ben)銀行和分配歐(ou)盟組織和細胞(bao)定向(xiang)順(shun)從的(de)人(ren)類干(gan)細胞(bao)系(xi)。我們還提供細胞(bao)系(xi)用于疫(yi)苗的(de)制造(zao)和測試。
NIBSC標準品供應(ying)的主要產品（網頁底部可進行全部產品查詢）：
一、生物制(zhi)劑標準品
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NIBSC提供生物醫學(xue)研(yan)究(jiu)領域國際(ji)標準、參照品及(ji)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)，包(bao)括WHO國際(ji)標準、流感試(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質控(kong)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及(ji)其他(ta)歐(ou)盟認(ren)證(zheng)的體(ti)外診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用于生物制藥、診(zhen)斷(duan)、疫(yi)苗相關研(yan)究(jiu)，該(gai)系列產品包(bao)括大量細胞因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)、各型白(bai)介素與(yu)(yu)干(gan)擾素、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素、免疫(yi)球蛋(dan)白(bai)與(yu)(yu)免疫(yi)血(xue)清、蛋(dan)白(bai)激素及(ji)內(nei)分泌因(yin)子(zi)、大量診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及(ji)疫(yi)苗、干(gan)細胞株等。
二、AIDS試(shi)劑研究中心(xin)供應的產品(pin)
產品(pin)目錄(lu)查詢：
NIBSC的CFAR（艾滋病試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)）是(shi)(shi)由醫學研(yan)究協會資助下創建于(yu)1989年的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)，是(shi)(shi)世界上僅有(you)的的兩個之(zhi)一（歐(ou)洲*）致(zhi)力(li)于(yu)提(ti)供(gong)各HIV/AIDS研(yan)究用試(shi)劑(ji)的研(yan)究中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供(gong)應的產品超(chao)過6000種，主要(yao)包括：各種HIV/AIDS研(yan)究用細胞(bao)株、病毒家系、DNA克隆(long)、單(dan)/多(duo)克隆(long)抗(kang)體、多(duo)肽、重(zhong)組(zu)蛋白、細胞(bao)因子(zi)、趨(qu)化因子(zi)、抗(kang)HIV藥物/復合(he)物。
三、流感資源中心供應的標準品產(chan)品
產品(pin)目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)資源中心(xin)在(zai)流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)與標準化中起(qi)(qi)著(zhu)重(zhong)(zhong)要(yao)作用(yong)，流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗研(yan)發(fa)與生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)關鍵問題(ti)在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)(gan)(gan)病毒有著(zhu)極(ji)高的(de)(de)(de)突變率，用(yong)于(yu)疫(yi)苗研(yan)發(fa)與生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)病毒株每(mei)隔一(yi)段時間須得更新，在(zai)WHO推薦用(yong)于(yu)疫(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)和研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)病毒株選擇(ze)上起(qi)(qi)著(zhu)重(zhong)(zhong)要(yao)作用(yong)。目前該中心(xin)為客戶提供大量候(hou)選的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗、病毒、SRD試劑(ji)及(ji)唾液酸(suan)苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源中心供應的產品
產品目錄查(cha)詢(xun)：
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)與資源中心成立于2001，致力于研(yan)究(jiu)與生(sheng)產CJD鑒(jian)定試(shi)劑，為克(ke)雅氏(shi)病(CJD)開(kai)發和(he)評估診斷測(ce)試(shi)提供(gong)(gong)了特色材料。探索在使用(yong)重組的prion蛋白(bai)作為培養基質的血樣中TSE感染的標志物檢測(ce)中如何放大檢測(ce)結果(guo)的方法。同時為研(yan)究(jiu)人(ren)員供(gong)(gong)應(ying)一系列CJD鑒(jian)定及研(yan)究(jiu)用(yong)相(xiang)關試(shi)劑及實驗方法。
五、英(ying)國干細(xi)胞庫供應的(de)產品
在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)領域(yu)，NIBSC還提(ti)供包括人類胚胎干細(xi)胞(bao)(bao)及其他干細(xi)胞(bao)(bao)等多(duo)種細(xi)胞(bao)(bao)株，用于(yu)科學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)及疾病疫苗測試(shi)。英國干細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應(ying)多(duo)種人/鼠(shu)全能/多(duo)能干細(xi)胞(bao)(bao)株及相關干細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)產品與(yu)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)方法與(yu)資料。
六、病毒研究用質控血(xue)清
NIBSC供應病毒研(yan)究用質控(kong)血清，目錄隨(sui)時更新，詳見公司。
貨期
通常(chang) 4~6周，但因(yin)NIBSC標準品產品較多(duo)涉(she)及生物風(feng)險等級較高(gao)的血(xue)液，動物及人體成分，部分產品進口審批復(fu)雜(za)，貨期較長(chang)，詳情請咨(zi)詢。
咨詢聯系方式
上海曼博生物醫藥科(ke)技有限公(gong)司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機(ji)：18221705797（微(wei)信同號）
電(dian)話(hua)：021-51769110
客(ke)戶所需(xu)資質(zhi)
NIBSC標(biao)準品部分產品被國家出(chu)入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸(gui)為(wei)高風險等級生物制(zhi)品，因此需(xu)要終端使(shi)(shi)用單(dan)位具備正當(dang)接(jie)收，使(shi)(shi)用，廢棄產品所(suo)需(xu)的能力和資質(zhi)，以及(ji)實驗室相關設施，報價時會(hui)有所(suo)告(gao)知。
部分NIBSC標(biao)準品產品進(jin)口，同時要求終端使用(yong)用(yong)戶單位具備在海(hai)關進(jin)行過特殊物(wu)品進(jin)口資質(zhi)備案，如不了(le)解(jie)是否(fou)已經獲得備案，可(ke)提(ti)供單位全稱以及單位統一社會(hui)信用(yong)代碼，我司可(ke)協助查(cha)詢。
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