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英國NIBSC品牌簡介(jie)

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標準品(pin)研(yan)(yan)究所）是(shi)(shi)英(ying)(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)及(ji)(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)管理(li)機構的(de)樞紐與執行機構，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗實驗室(shi)，主要的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)標準實驗室(shi)及(ji)(ji)(ji)WHO負責脊髓(sui)灰質炎(yan)、流感(gan)及(ji)(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究的(de)協作中心，英(ying)(ying)國(guo)(guo)干細胞庫，同(tong)時也是(shi)(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)(ji)其標準對照(zhao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供應(ying)(ying)的(de)供應(ying)(ying)商。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)(ji)(ji)學術(shu)，通過提(ti)供生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑標準參照(zhao)品(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)(ji)相關研(yan)(yan)究確(que)保(bao)全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)品(pin)的(de)質量，同(tong)時也為(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)的(de)研(yan)(yan)發(fa)提(ti)供支持。

NIBSC在確保生物(wu)藥(yao)品質量方面發揮著(zhu)舉足輕重的(de)作用(yong)：制定標(biao)準品和(he)(he)(he)參考品、產品對照測試、開展應用(yong)研究等等。同(tong)時為(wei)眾(zhong)多組織(zhi)提供科學建議和(he)(he)(he)知識(shi)，這些組織(zhi)包括(kuo)：生物(wu)藥(yao)品/制劑制造商、國(guo)家(jia)監管機構、英(ying)國(guo)政(zheng)府和(he)(he)(he)歐(ou)洲(zhou)機構、世界衛生組織(zhi)、聯(lian)合國(guo)機構等。作為(wei)歐(ou)洲(zhou)和(he)(he)(he)國(guo)際(ji)決策(ce)機構的(de)成員之一，NIBSC科學家(jia)的(de)貢獻為(wei)國(guo)家(jia)和(he)(he)(he)國(guo)際(ji)政(zheng)策(ce)的(de)制定提供了(le)幫助，以確保生物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing)(xing)。我們也為(wei)英(ying)國(guo)和(he)(he)(he)國(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)(he)(he)利益(yi)相關者提供服(fu)務，并因獨立性(xing)(xing)、完(wan)整性(xing)(xing)和(he)(he)(he)科學性(xing)(xing)而獲得美譽度。

NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通過產品(pin)測試、制定(ding)標(biao)準和(he)標(biao)準物(wu)(wu)質以及開(kai)展應用研究。通過提供專家循證咨詢(xun)和(he)技術支持，支持衛(wei)(wei)生(sheng)政(zheng)(zheng)策的(de)(de)制定(ding)和(he)實施，是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)部公(gong)共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管理戰略的(de)(de)重要組成(cheng)部分。NIBSC被指(zhi)定(ding)為英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)官(guan)方藥(yao)(yao)物(wu)(wu)控制實驗室（OMCL），與(yu)MHRA密切合作，在(zai)歐洲監(jian)管網絡(luo)內運作，按照歐盟法律的(de)(de)要求(qiu)，對某些(xie)類型的(de)(de)產品(pin)進(jin)行獨(du)立的(de)(de)官(guan)方批量(liang)放行測試。NIBSC也(ye)是(shi)世衛(wei)(wei)組織生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準的(de)(de)主要國(guo)際實驗室和(he)世衛(wei)(wei)組織小兒麻痹(bi)癥、流感和(he)艾(ai)滋病毒(du)合作中(zhong)心。在(zai)產品(pin)制造商、監(jian)管者、政(zheng)(zheng)策制定(ding)者和(he)前沿學術研究之間，占據著(zhu)獨(du)特的(de)(de)國(guo)際地位。

隨著生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)物數(shu)量和(he)復雜性(xing)的增(zeng)加，以及公眾(zhong)對藥(yao)(yao)物安全性(xing)的期望值(zhi)上升，NIBSC的工(gong)作(zuo)不(bu)僅支持公共衛生(sheng)(sheng)保護，也支持財(cai)富創造，促進新產品和(he)新藥(yao)(yao)品類(lei)別的開(kai)發，以滿足臨床需求(qiu)。

NIBSC也活躍在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物(wu)學領域。是英國干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)銀(yin)(yin)行的(de)家，它為研(yan)究應用(yong)提供了一種(zhong)倫理資源(yuan)，質量控(kong)制的(de)人類胚胎(tai)和(he)其他干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系。未來的(de)計劃包括(kuo)生物(wu)樣本銀(yin)(yin)行和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)定向順從的(de)人類干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系。我們(men)還提供細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系用(yong)于(yu)疫苗的(de)制造和(he)測試。

NIBSC標準品供(gong)應的主要產品（網頁底部可進(jin)行全部產品查(cha)詢(xun)）：

一、生(sheng)物制劑標準品

產品(pin)目錄查詢：

NIBSC提供生(sheng)物醫(yi)學研究領域國際標準(zhun)、參照品及(ji)(ji)試(shi)劑(ji)(ji)，包括WHO國際標準(zhun)、流感(gan)試(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)(ji)其他(ta)歐(ou)盟(meng)認證的體外診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)。用于生(sheng)物制藥(yao)、診斷(duan)、疫(yi)苗(miao)相(xiang)關研究，該系列(lie)產(chan)品包括大(da)量細(xi)胞(bao)因(yin)子(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)、各型白(bai)介素與(yu)干(gan)擾素、GDNF、VEGF）、內(nei)(nei)毒(du)素、免(mian)疫(yi)球蛋白(bai)與(yu)免(mian)疫(yi)血清、蛋白(bai)激素及(ji)(ji)內(nei)(nei)分泌因(yin)子(zi)、大(da)量診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)(ji)疫(yi)苗(miao)、干(gan)細(xi)胞(bao)株等。

二、AIDS試劑研究中(zhong)心供應的產(chan)品(pin)

產品目錄查詢：

NIBSC的(de)(de)CFAR（艾(ai)滋(zi)病試(shi)劑(ji)中心）是由醫學研究(jiu)(jiu)協(xie)會資助下創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中心，是世(shi)界上僅有(you)的(de)(de)的(de)(de)兩個之一(yi)（歐(ou)洲*）致力于提供(gong)(gong)各HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用(yong)試(shi)劑(ji)的(de)(de)研究(jiu)(jiu)中心。該中心目前供(gong)(gong)應的(de)(de)產品超(chao)過(guo)6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用(yong)細胞株、病毒家系(xi)、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽(tai)、重組蛋白、細胞因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗HIV藥物/復合(he)物。

三(san)、流感(gan)資(zi)源中心供應的標準品產品

產品(pin)目錄(lu)查(cha)詢：

過去30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流感(gan)資源(yuan)中心(xin)在(zai)(zai)流感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)生產與標準(zhun)化中起著(zhu)重要作用(yong)，流感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)與生產的(de)(de)(de)關(guan)鍵問題(ti)在(zai)(zai)于(yu)流感(gan)病毒有(you)著(zhu)極高(gao)的(de)(de)(de)突變率，用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)與生產的(de)(de)(de)病毒株(zhu)(zhu)每(mei)隔一段時(shi)間(jian)須得更新(xin)，在(zai)(zai)WHO推薦(jian)用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)生產和(he)研發(fa)的(de)(de)(de)流感(gan)病毒株(zhu)(zhu)選(xuan)擇上起著(zhu)重要作用(yong)。目前該(gai)中心(xin)為客戶提供(gong)大量候選(xuan)的(de)(de)(de)流感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)、病毒、SRD試劑及唾液(ye)酸苷酶試劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

四、CJD（克雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源(yuan)中(zhong)心供應的(de)產品

產品目錄查(cha)詢：

NIBSC的CJD研(yan)(yan)究(jiu)與資源中(zhong)心成(cheng)立于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)(yan)究(jiu)與生(sheng)產CJD鑒定試劑(ji)(ji)，為克雅(ya)氏病(CJD)開發和評(ping)估診(zhen)斷(duan)測試提供了特色材料。探索(suo)在使用重組(zu)的prion蛋白作為培養基質的血樣中(zhong)TSE感染的標志物檢(jian)測中(zhong)如何放大(da)檢(jian)測結果的方(fang)法(fa)。同時(shi)為研(yan)(yan)究(jiu)人員供應一系列CJD鑒定及研(yan)(yan)究(jiu)用相關(guan)試劑(ji)(ji)及實驗方(fang)法(fa)。

五、英國干細胞庫供應的產品

在細胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物學研(yan)究領域，NIBSC還提供包括人類胚胎干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)及其他干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)等多種細胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)，用于科學研(yan)究及疾病疫(yi)苗測試。英國(guo)干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全(quan)能/多能干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)及相關(guan)干(gan)(gan)(gan)細胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究產品與研(yan)究方法與資(zi)料(liao)。

六、病毒研究用(yong)質控血清

NIBSC供應病毒研究用質控血清，目錄隨(sui)時更(geng)新，詳(xiang)見公司。

貨期

通常 4~6周，但因NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)較(jiao)多涉及(ji)生物(wu)風險(xian)等級(ji)較(jiao)高(gao)的血液，動物(wu)及(ji)人體(ti)成分(fen)，部分(fen)產品(pin)(pin)進口審批復雜，貨期較(jiao)長，詳情請咨詢。

咨(zi)詢聯系(xi)方式

上海曼博生物(wu)醫藥科技有限公司

郵(you)箱：info@88654321.cn

QQ：800182517

手機：18221705797（微(wei)信同號）

電話：021-51769110 

客戶(hu)所需資質

NIBSC標準品(pin)部分產品(pin)被國家出入境檢驗檢疫(yi)歸為高(gao)風險等級生物(wu)制品(pin)，因(yin)此需要(yao)終(zhong)端使用單(dan)位具備正(zheng)當接收，使用，廢棄產品(pin)所(suo)需的能力和資質，以及(ji)實(shi)驗室相關設施，報(bao)價(jia)時會有(you)所(suo)告(gao)知。

部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口(kou)，同時(shi)要求(qiu)終端使用用戶單(dan)位具備(bei)在(zai)海關進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口(kou)資(zi)質備(bei)案(an)，如不了解是否已經獲得(de)備(bei)案(an)，可提供單(dan)位全稱以及單(dan)位統一社會信(xin)用代碼(ma)，我司可協助(zhu)查詢。

免責申明(ming)

1.英(ying)國生物標(biao)準品(pin)研究(jiu)所NIBSC品(pin)牌在中國境內(nei)無(wu)授權(quan)代理商(shang)、經銷商(shang)，本公司僅提(ti)供產品(pin)代理采購業(ye)務(wu)。

2.本公司承諾所采購產品來(lai)自英國NIBSC英國生物(wu)標準品研究所官(guan)方，并(bing)可提供(gong)相關(guan)進口證(zheng)明。

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