The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)標準品研究所）是英國(guo)藥品及衛(wei)生(sheng)保健產品管理機構(gou)的(de)樞紐與執行機構(gou)，英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥檢驗(yan)實驗(yan)室，主(zhu)要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)制品標準實驗(yan)室及WHO負責脊髓灰(hui)質炎、流感及HIV研究的(de)協作中心，英國(guo)干細胞庫，同時也是生(sheng)物(wu)(wu)藥制劑鑒定及其標準對照(zhao)品生(sheng)產供應的(de)供應商。
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英(ying)國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準(zhun)品(pin)(pin)研(yan)(yan)究所(suo)）是(shi)英國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)(pin)管理(li)機構的(de)(de)樞(shu)紐與(yu)執(zhi)行機構，英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)檢驗實驗室，主要(yao)的(de)(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)實驗室及WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流感及HIV研(yan)(yan)究的(de)(de)協作中心(xin)，英國(guo)(guo)干細(xi)胞庫，同時也是(shi)生(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及其標(biao)(biao)準(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應的(de)(de)供(gong)應商(shang)。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)及學術，通過提供(gong)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)(biao)準(zhun)參照品(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及相關研(yan)(yan)究確(que)保(bao)全球生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)量，同時也為生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)提供(gong)支持(chi)。
NIBSC在確(que)(que)保(bao)生物(wu)藥(yao)品(pin)質量(liang)方(fang)面發揮著舉足輕重(zhong)的作(zuo)用：制定(ding)標準品(pin)和(he)參考品(pin)、產品(pin)對照測試、開展應用研究等等。同(tong)時為(wei)眾多(duo)組織提(ti)(ti)供(gong)科(ke)學(xue)建議和(he)知識，這些組織包括：生物(wu)藥(yao)品(pin)/制劑(ji)制造商、國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)監管機(ji)構(gou)、英國(guo)(guo)(guo)(guo)政府和(he)歐(ou)洲機(ji)構(gou)、世界衛生組織、聯合(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)機(ji)構(gou)等。作(zuo)為(wei)歐(ou)洲和(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)決策(ce)(ce)機(ji)構(gou)的成員之一(yi)，NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)(jia)的貢獻為(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)政策(ce)(ce)的制定(ding)提(ti)(ti)供(gong)了幫(bang)助，以確(que)(que)保(bao)生物(wu)藥(yao)物(wu)的安全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也為(wei)英國(guo)(guo)(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)外的客戶和(he)利益相關者提(ti)(ti)供(gong)服務，并因(yin)獨(du)立性(xing)、完(wan)整性(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲得(de)美譽度。
NIBSC的(de)(de)使(shi)命是通過產品測試、制(zhi)(zhi)定標(biao)(biao)準(zhun)和(he)標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質以及開(kai)展應用研(yan)究。通過提供專家循證(zheng)咨詢和(he)技術支持，支持衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)政策(ce)的(de)(de)制(zhi)(zhi)定和(he)實(shi)施，是衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)風(feng)險管理戰略的(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)組(zu)(zu)成部分。NIBSC被指定為英國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥品的(de)(de)官方藥物(wu)控制(zhi)(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與(yu)MHRA密(mi)切合作，在(zai)歐(ou)洲(zhou)監管網絡(luo)內運作，按(an)照歐(ou)盟法律的(de)(de)要(yao)(yao)求，對(dui)某些類(lei)型的(de)(de)產品進行獨(du)(du)立(li)的(de)(de)官方批量放行測試。NIBSC也是世衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)主要(yao)(yao)國際(ji)實(shi)驗室和(he)世衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織小兒麻痹癥、流感和(he)艾滋病毒合作中心(xin)。在(zai)產品制(zhi)(zhi)造(zao)商、監管者、政策(ce)制(zhi)(zhi)定者和(he)前沿學術研(yan)究之間(jian)，占據著獨(du)(du)特的(de)(de)國際(ji)地位。
隨(sui)著生(sheng)物藥物數(shu)量和復雜性的(de)增加，以及公(gong)眾對(dui)藥物安全性的(de)期(qi)望值上升(sheng)，NIBSC的(de)工作不僅支(zhi)(zhi)持公(gong)共衛生(sheng)保護，也支(zhi)(zhi)持財富創造(zao)，促進(jin)新產品(pin)和新藥品(pin)類別的(de)開發，以滿(man)足臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)生物(wu)學領(ling)域(yu)。是英國干細(xi)胞(bao)銀(yin)行的家(jia)，它為研究應用提(ti)供了一種倫理資(zi)源，質量控制的人類胚胎和(he)其他干細(xi)胞(bao)系(xi)。未來(lai)的計劃包括生物(wu)樣本銀(yin)行和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)胞(bao)定(ding)向(xiang)順從的人類干細(xi)胞(bao)系(xi)。我們還(huan)提(ti)供細(xi)胞(bao)系(xi)用于疫苗的制造和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供(gong)應的主要(yao)產品(pin)（網頁底(di)部可(ke)進行全部產品(pin)查詢）：
一、生物制劑標(biao)準品
產品目錄(lu)查詢：
NIBSC提供生物醫學研(yan)究領域(yu)國(guo)際標(biao)準、參照品及試(shi)劑(ji)(ji)，包括WHO國(guo)際標(biao)準、流(liu)感(gan)試(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)劑(ji)(ji)及其(qi)他歐盟(meng)認證(zheng)的(de)體外(wai)診斷試(shi)劑(ji)(ji)。用于生物制藥、診斷、疫(yi)苗(miao)(miao)相關研(yan)究，該(gai)系列產(chan)品包括大量細(xi)(xi)胞因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)（如(ru)神經營養因(yin)子(zi)、各(ge)型白介素與干(gan)擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫(yi)球(qiu)蛋白與免疫(yi)血(xue)清(qing)、蛋白激素及內分泌因(yin)子(zi)、大量診斷試(shi)劑(ji)(ji)及疫(yi)苗(miao)(miao)、干(gan)細(xi)(xi)胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研究(jiu)中心供(gong)應的產品(pin)
產(chan)品目(mu)錄(lu)查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病(bing)試劑(ji)中(zhong)心）是由醫學研(yan)究協會資助下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中(zhong)心，是世界(jie)上僅(jin)有(you)的(de)的(de)兩(liang)個之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究用試劑(ji)的(de)研(yan)究中(zhong)心。該中(zhong)心目前供應的(de)產(chan)品超過6000種(zhong)(zhong)，主(zhu)要包(bao)括：各種(zhong)(zhong)HIV/AIDS研(yan)究用細胞株、病(bing)毒家(jia)系、DNA克(ke)隆(long)(long)、單/多克(ke)隆(long)(long)抗體、多肽、重組蛋白(bai)、細胞因子、趨化因子、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感(gan)資源中(zhong)心供應(ying)的標準品產品
產品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)資源中(zhong)心(xin)(xin)在流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗的(de)(de)(de)生產(chan)與標(biao)準(zhun)化中(zhong)起著重要作(zuo)(zuo)用(yong)，流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗研發(fa)與生產(chan)的(de)(de)(de)關鍵問題在于(yu)流(liu)(liu)感(gan)病毒有著極高的(de)(de)(de)突變率，用(yong)于(yu)疫(yi)苗研發(fa)與生產(chan)的(de)(de)(de)病毒株每隔一段時間(jian)須得更新，在WHO推薦用(yong)于(yu)疫(yi)苗生產(chan)和研發(fa)的(de)(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)病毒株選擇上(shang)起著重要作(zuo)(zuo)用(yong)。目前(qian)該中(zhong)心(xin)(xin)為客戶提供大量候選的(de)(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗、病毒、SRD試劑及(ji)唾液酸苷酶(mei)試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資(zi)源(yuan)中(zhong)心供應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)究與資(zi)源(yuan)中心成(cheng)立于(yu)2001，致(zhi)力于(yu)研(yan)究與生(sheng)產CJD鑒定試劑，為克雅(ya)氏病(CJD)開發(fa)和(he)評估診斷(duan)測(ce)(ce)試提供了特色材(cai)料。探索在(zai)使(shi)用(yong)重組(zu)的(de)prion蛋白作為培養基質(zhi)的(de)血樣中TSE感(gan)染的(de)標志(zhi)物檢測(ce)(ce)中如何放(fang)大檢測(ce)(ce)結果的(de)方(fang)法(fa)。同(tong)時為研(yan)究人員(yuan)供應一系列CJD鑒定及(ji)研(yan)究用(yong)相關試劑及(ji)實驗(yan)方(fang)法(fa)。
五、英國(guo)干細胞(bao)庫(ku)供應(ying)的產品
在細(xi)(xi)胞(bao)生物學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)領域(yu)，NIBSC還提供包括人(ren)類(lei)胚(pei)胎干細(xi)(xi)胞(bao)及(ji)(ji)其他干細(xi)(xi)胞(bao)等多種(zhong)(zhong)細(xi)(xi)胞(bao)株，用于科學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)及(ji)(ji)疾(ji)病疫苗測(ce)試。英國干細(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)(zhong)人(ren)/鼠全能(neng)/多能(neng)干細(xi)(xi)胞(bao)株及(ji)(ji)相關干細(xi)(xi)胞(bao)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)產品與研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)方法與資(zi)料。
六、病(bing)毒(du)研(yan)究用質控血清
NIBSC供應(ying)病(bing)毒研(yan)究用質控血(xue)清，目錄隨時(shi)更新，詳見公司。
貨期
通(tong)常(chang) 4~6周，但因(yin)NIBSC標準品產品較多涉及生物風險(xian)等級較高的血液，動物及人體成(cheng)分，部(bu)分產品進口(kou)審批復雜(za)，貨(huo)期較長，詳情請咨詢(xun)。
咨詢聯系方式
上海曼(man)博生物(wu)醫藥科技有(you)限公司(si)
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶所(suo)需資質(zhi)
NIBSC標準品(pin)部分(fen)產(chan)品(pin)被國家出(chu)入境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸為(wei)高風險等級生物制品(pin)，因此需要終端使用(yong)單位具備正當接收(shou)，使用(yong)，廢棄產(chan)品(pin)所(suo)需的能力和資(zi)質，以及(ji)實驗(yan)室相關設施，報價時(shi)會有所(suo)告知(zhi)。
部分(fen)NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)進口(kou)，同時要求終端(duan)使用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單(dan)位具備在(zai)海(hai)關進行(xing)過特殊物品(pin)(pin)進口(kou)資(zi)質(zhi)備案(an)，如(ru)不了(le)解(jie)是否已經獲(huo)得備案(an)，可(ke)提供單(dan)位全稱以及單(dan)位統一社會信用(yong)(yong)代碼(ma)，我司可(ke)協助(zhu)查詢。
免責(ze)申明
1.英(ying)國生物標準品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌在(zai)中國境(jing)內無授權代(dai)理(li)商、經銷(xiao)商，本公(gong)司僅(jin)提供產品(pin)代(dai)理(li)采購業務(wu)。
2.本公司承諾(nuo)所(suo)采(cai)購產品(pin)來自英國NIBSC英國生物標(biao)準品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)官方(fang)，并可提供(gong)相(xiang)關(guan)進口證(zheng)明。
3.本公司(si)保證全程采用官方指定運輸條件(jian)進行產品運輸。
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