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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生(sheng)物(wu)標準(zhun)品(pin)研究(jiu)所(suo))是英國藥(yao)(yao)品(pin)及(ji)衛生(sheng)保健產品(pin)管理(li)機(ji)構的樞(shu)紐與(yu)執行(xing)機(ji)構,英國生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗(yan)實驗(yan)室(shi),主要的WHO國際生(sheng)物(wu)制品(pin)標準(zhun)實驗(yan)室(shi)及(ji)WHO負責脊(ji)髓灰質炎、流感(gan)及(ji)HIV研究(jiu)的協(xie)作中心(xin),英國干細(xi)胞庫,同(tong)時(shi)也是生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)制劑(ji)鑒定(ding)及(ji)其標準(zhun)對(dui)照品(pin)生(sheng)產供(gong)應(ying)的供(gong)應(ying)商。

產品信息

[注:網頁底部可進行(xing)全部產品查(cha)詢]


英國NIBSC品牌簡(jian)介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)(biao)準(zhun)品研究所(suo))是英國(guo)藥(yao)(yao)品及衛(wei)生(sheng)保健產(chan)(chan)品管理機構的樞紐(niu)與執(zhi)行機構,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)檢(jian)驗實驗室(shi),主(zhu)要的WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品標(biao)(biao)準(zhun)實驗室(shi)及WHO負責脊髓灰(hui)質炎、流感及HIV研究的協作中心,英國(guo)干細胞庫,同時也(ye)是生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)(ji)鑒定及其標(biao)(biao)準(zhun)對照(zhao)品生(sheng)產(chan)(chan)供(gong)應的供(gong)應商。NIBSC立足(zu)產(chan)(chan)品制(zhi)造(zao)、調節、政(zheng)策制(zhi)定及學(xue)術(shu),通(tong)過(guo)提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)標(biao)(biao)準(zhun)參照(zhao)品、生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)鑒定及相關(guan)研究確(que)保全球生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)品的質量,同時也(ye)為生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品的研發(fa)提(ti)供(gong)支持(chi)。


NIBSC在確保生(sheng)物(wu)藥品(pin)質(zhi)量方面發揮著舉足輕重(zhong)的(de)作用(yong):制定(ding)標準品(pin)和(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對照(zhao)測(ce)試、開展應用(yong)研究等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組(zu)織提(ti)供(gong)科學建議和(he)(he)知識,這些組(zu)織包括:生(sheng)物(wu)藥品(pin)/制劑制造商、國家(jia)監(jian)管機構(gou)、英國政府和(he)(he)歐洲(zhou)機構(gou)、世界衛(wei)生(sheng)組(zu)織、聯合國機構(gou)等(deng)。作為(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)國際(ji)決策機構(gou)的(de)成員(yuan)之一,NIBSC科學家(jia)的(de)貢獻為(wei)國家(jia)和(he)(he)國際(ji)政策的(de)制定(ding)提(ti)供(gong)了幫助,以(yi)確保生(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)安全性(xing)和(he)(he)有(you)效性(xing)。我們也(ye)為(wei)英國和(he)(he)國外的(de)客戶和(he)(he)利(li)益相關者提(ti)供(gong)服(fu)務,并因獨立(li)性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)科學性(xing)而獲得美譽度。


NIBSC的(de)(de)使命是通過產品測試(shi)(shi)、制(zhi)定(ding)(ding)(ding)標準和標準物質以(yi)及開展應用研(yan)(yan)究。通過提供專家循(xun)證咨詢和技術支持(chi),支持(chi)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)政策(ce)的(de)(de)制(zhi)定(ding)(ding)(ding)和實施,是衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)部(bu)(bu)公共(gong)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)風險管(guan)理戰(zhan)略的(de)(de)重(zhong)要組(zu)(zu)成部(bu)(bu)分。NIBSC被指(zhi)定(ding)(ding)(ding)為英國生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)品的(de)(de)官方藥(yao)物控(kong)制(zhi)實驗室(OMCL),與(yu)MHRA密切合作(zuo),在歐(ou)洲監(jian)(jian)管(guan)網絡(luo)內(nei)運作(zuo),按照(zhao)歐(ou)盟(meng)法律的(de)(de)要求(qiu),對某(mou)些類型(xing)的(de)(de)產品進行獨(du)立的(de)(de)官方批量(liang)放行測試(shi)(shi)。NIBSC也是世衛(wei)組(zu)(zu)織(zhi)生(sheng)(sheng)(sheng)物標準的(de)(de)主要國際(ji)實驗室和世衛(wei)組(zu)(zu)織(zhi)小兒麻痹(bi)癥、流(liu)感和艾(ai)滋(zi)病毒合作(zuo)中(zhong)心。在產品制(zhi)造商、監(jian)(jian)管(guan)者、政策(ce)制(zhi)定(ding)(ding)(ding)者和前(qian)沿學(xue)術研(yan)(yan)究之間,占據(ju)著(zhu)獨(du)特的(de)(de)國際(ji)地位(wei)。


隨著生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)數量和(he)復雜性(xing)的增(zeng)加,以及公眾對(dui)藥(yao)物(wu)安全性(xing)的期望值上升,NIBSC的工作不僅支持公共衛生(sheng)(sheng)保護,也(ye)支持財富創造,促進新產品和(he)新藥(yao)品類別的開發,以滿(man)足臨床(chuang)需求(qiu)。


NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞(bao)生物學領域。是英(ying)國(guo)干細(xi)(xi)胞(bao)銀(yin)行(xing)(xing)的家,它為研(yan)究應(ying)用提(ti)供了一(yi)種倫理資源,質(zhi)量控制的人類胚(pei)胎和(he)其(qi)他干細(xi)(xi)胞(bao)系。未來的計劃包括生物樣本銀(yin)行(xing)(xing)和(he)分(fen)配歐盟組織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)定向順從的人類干細(xi)(xi)胞(bao)系。我們還提(ti)供細(xi)(xi)胞(bao)系用于(yu)疫苗的制造和(he)測(ce)試。


NIBSC標準品供(gong)應(ying)的主要產品(網頁底部(bu)可進行全(quan)部(bu)產品查詢):

一、生物制(zhi)劑標準(zhun)品

產品目錄查詢:

NIBSC提供生物醫學研究(jiu)領(ling)域國際標準(zhun)、參照品及(ji)試劑(ji),包(bao)括WHO國際標準(zhun)、流感(gan)試劑(ji)、質控試劑(ji)及(ji)其(qi)他歐(ou)盟認證的體外(wai)診(zhen)斷試劑(ji)。用(yong)于生物制(zhi)藥、診(zhen)斷、疫(yi)苗(miao)相關研究(jiu),該系列產品包(bao)括大(da)(da)量細胞因子/生長因子(如(ru)神經營養(yang)因子、各型白介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素(su)、免疫(yi)球蛋白與免疫(yi)血清(qing)、蛋白激素(su)及(ji)內(nei)分(fen)泌因子、大(da)(da)量診(zhen)斷試劑(ji)及(ji)疫(yi)苗(miao)、干細胞株等(deng)。


二(er)、AIDS試(shi)劑研究中心供應的(de)產品

產(chan)品目錄查(cha)詢(xun):

NIBSC的(de)CFAR(艾滋病試(shi)劑(ji)(ji)中心(xin))是由醫學研(yan)(yan)究(jiu)協會資助下創建于1989年(nian)的(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)(ji)中心(xin),是世界上僅有的(de)的(de)兩個之一(歐洲*)致(zhi)力于提供(gong)各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)試(shi)劑(ji)(ji)的(de)研(yan)(yan)究(jiu)中心(xin)。該中心(xin)目(mu)前(qian)供(gong)應的(de)產品(pin)超過(guo)6000種,主(zhu)要包括:各種HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)細胞(bao)株、病毒家(jia)系、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗體、多(duo)肽(tai)、重組蛋白(bai)、細胞(bao)因子、趨(qu)化因子、抗HIV藥(yao)物(wu)/復(fu)合物(wu)。


三(san)、流感資(zi)源中心供(gong)應的標(biao)準(zhun)品產品

產品目(mu)錄(lu)查詢:

過去(qu)30年里,NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)資源中心在流(liu)感(gan)疫苗的(de)(de)(de)生產與(yu)標準(zhun)化中起著(zhu)(zhu)重要(yao)作用,流(liu)感(gan)疫苗研(yan)(yan)發(fa)與(yu)生產的(de)(de)(de)關(guan)鍵問題在于(yu)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)(du)有著(zhu)(zhu)極(ji)高的(de)(de)(de)突變率,用于(yu)疫苗研(yan)(yan)發(fa)與(yu)生產的(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)株每隔一段(duan)時間(jian)須得更新,在WHO推薦用于(yu)疫苗生產和研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)(du)株選(xuan)擇(ze)上起著(zhu)(zhu)重要(yao)作用。目前該中心為客戶提供大量候(hou)選(xuan)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)疫苗、病(bing)毒(du)(du)、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶(mei)試(shi)劑。包(bao)括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克(ke)雅氏(shi)病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與資源中心供應的(de)產品(pin)

產品目錄查詢:

NIBSC的(de)CJD研究(jiu)(jiu)與資(zi)源中(zhong)心成(cheng)立(li)于(yu)(yu)2001,致(zhi)力于(yu)(yu)研究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定試(shi)(shi)劑,為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評(ping)估診斷(duan)測(ce)試(shi)(shi)提供了特色(se)材(cai)料。探索(suo)在(zai)使(shi)用(yong)重組(zu)的(de)prion蛋白作為(wei)培養基質的(de)血(xue)樣中(zhong)TSE感染的(de)標志物(wu)檢測(ce)中(zhong)如(ru)何放大(da)檢測(ce)結果(guo)的(de)方法。同時為(wei)研究(jiu)(jiu)人員(yuan)供應一系(xi)列(lie)CJD鑒定及研究(jiu)(jiu)用(yong)相(xiang)關試(shi)(shi)劑及實驗方法。


五(wu)、英國干細(xi)胞(bao)庫(ku)供應的產品(pin)

在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物學(xue)研(yan)(yan)究領域(yu),NIBSC還提(ti)供包(bao)括人(ren)類(lei)胚(pei)胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)及其他(ta)干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等(deng)多種細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株(zhu),用于(yu)科學(xue)研(yan)(yan)究及疾(ji)病疫苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應(ying)多種人(ren)/鼠全能/多能干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)及相關干(gan)(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)研(yan)(yan)究產品與研(yan)(yan)究方法與資料。


六(liu)、病毒(du)研究(jiu)用質(zhi)控(kong)血清

NIBSC供應病(bing)毒(du)研究用質(zhi)控血清(qing),目錄隨時(shi)更新(xin),詳見(jian)公司。


貨期

通(tong)常 4~6周,但(dan)因NIBSC標(biao)準(zhun)品產品較多(duo)涉及生物(wu)風險等級較高(gao)的血(xue)液,動物(wu)及人(ren)體(ti)成分(fen),部(bu)分(fen)產品進口審批(pi)復雜,貨期較長,詳情請咨(zi)詢(xun)。


咨詢聯系方式

上海曼博生(sheng)物(wu)醫藥科技有限(xian)公(gong)司

郵箱(xiang):info@88654321.cn

QQ:800182517

手(shou)機:18221705797(微信同號)

電(dian)話(hua):021-51769110 


客戶所需(xu)資質

NIBSC標準品(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)被國家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為(wei)高風險等級生(sheng)物制品(pin)(pin),因此(ci)需要(yao)終端(duan)使(shi)用單位具備正(zheng)當接(jie)收,使(shi)用,廢棄產品(pin)(pin)所(suo)需的能力(li)和資質,以及實驗室相關設施(shi),報(bao)價時(shi)會有所(suo)告知。


部分NIBSC標準品產品進(jin)(jin)口(kou),同時(shi)要求終端(duan)使用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單位(wei)具備在海關進(jin)(jin)行過特殊物品進(jin)(jin)口(kou)資質備案(an),如不了解(jie)是否已經獲(huo)得備案(an),可(ke)提供單位(wei)全稱(cheng)以及單位(wei)統一社(she)會信(xin)用(yong)(yong)代碼,我司可(ke)協助查(cha)詢。


免責申明

1.英國(guo)生物標準品研究所NIBSC品牌(pai)在中國(guo)境內(nei)無(wu)授權代(dai)理商、經銷商,本公司僅(jin)提(ti)供產品代(dai)理采購業務。

2.本公司(si)承(cheng)諾所(suo)采購(gou)產品(pin)來自英國NIBSC英國生(sheng)物標準(zhun)品(pin)研究所(suo)官方,并可(ke)提(ti)供(gong)相關進口證明。

3.本公司保證(zheng)全程采用官方指定運輸條件進行(xing)產品運輸。

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