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英國NIBSC品(pin)牌(pai)簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準(zhun)品研究(jiu)所）是(shi)英國(guo)藥(yao)(yao)品及衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保健產品管(guan)理機構(gou)的(de)樞(shu)紐(niu)與執行機構(gou)，英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗實驗室，主(zhu)要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品標準(zhun)實驗室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研究(jiu)的(de)協作中心，英國(guo)干細(xi)胞庫，同時也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)制劑(ji)鑒(jian)定(ding)(ding)及其標準(zhun)對照(zhao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)(gong)應(ying)的(de)供(gong)(gong)應(ying)商。NIBSC立足產品制造、調節(jie)、政(zheng)策(ce)制定(ding)(ding)及學術(shu)，通過(guo)提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑(ji)標準(zhun)參照(zhao)品、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑(ji)鑒(jian)定(ding)(ding)及相關研究(jiu)確(que)保全球生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)制品的(de)質量，同時也(ye)為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)產品的(de)研發提供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確保生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質量方面發揮著舉足(zu)輕重的(de)作(zuo)用(yong)(yong)：制(zhi)(zhi)定標準(zhun)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對(dui)照測試、開(kai)展應(ying)用(yong)(yong)研究(jiu)等等。同時為眾(zhong)多組(zu)織提供科(ke)學(xue)(xue)建議(yi)和(he)(he)(he)知識，這些組(zu)織包(bao)括：生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)/制(zhi)(zhi)劑(ji)制(zhi)(zhi)造商、國(guo)家監管機(ji)(ji)構(gou)(gou)、英國(guo)政(zheng)府和(he)(he)(he)歐洲機(ji)(ji)構(gou)(gou)、世界衛生(sheng)(sheng)(sheng)組(zu)織、聯合國(guo)機(ji)(ji)構(gou)(gou)等。作(zuo)為歐洲和(he)(he)(he)國(guo)際決策機(ji)(ji)構(gou)(gou)的(de)成員之一(yi)，NIBSC科(ke)學(xue)(xue)家的(de)貢獻為國(guo)家和(he)(he)(he)國(guo)際政(zheng)策的(de)制(zhi)(zhi)定提供了幫(bang)助，以確保生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)安全性(xing)和(he)(he)(he)有效(xiao)性(xing)。我(wo)們(men)也為英國(guo)和(he)(he)(he)國(guo)外的(de)客戶和(he)(he)(he)利益相(xiang)關者提供服務，并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)(he)科(ke)學(xue)(xue)性(xing)而獲得(de)美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)命是通過產(chan)品測試(shi)、制(zhi)定(ding)標準(zhun)和(he)(he)標準(zhun)物質(zhi)以及開展(zhan)應用研究。通過提供專家循(xun)證咨詢和(he)(he)技術支持(chi)，支持(chi)衛生(sheng)政策(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)制(zhi)定(ding)和(he)(he)實施，是衛生(sheng)部(bu)公共衛生(sheng)風險管理戰略(lve)的(de)(de)(de)(de)(de)重要組(zu)成部(bu)分(fen)。NIBSC被(bei)指定(ding)為(wei)英國生(sheng)物藥品的(de)(de)(de)(de)(de)官方藥物控制(zhi)實驗室(shi)（OMCL），與MHRA密(mi)切合(he)作(zuo)(zuo)，在(zai)歐洲監管網(wang)絡內(nei)運作(zuo)(zuo)，按照歐盟法律的(de)(de)(de)(de)(de)要求，對(dui)某些類型的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品進行獨(du)立的(de)(de)(de)(de)(de)官方批量放行測試(shi)。NIBSC也(ye)是世衛組(zu)織生(sheng)物標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)主(zhu)要國際實驗室(shi)和(he)(he)世衛組(zu)織小兒麻痹癥、流感和(he)(he)艾滋病毒(du)合(he)作(zuo)(zuo)中心(xin)。在(zai)產(chan)品制(zhi)造商(shang)、監管者、政策(ce)制(zhi)定(ding)者和(he)(he)前沿學術研究之間，占據著獨(du)特(te)的(de)(de)(de)(de)(de)國際地(di)位。
隨(sui)著生物藥物數量和(he)復(fu)雜性的(de)增加(jia)，以及公(gong)眾對藥物安(an)全性的(de)期望值上升，NIBSC的(de)工作不僅支(zhi)持公(gong)共衛生保(bao)護，也支(zhi)持財富創造，促進(jin)新(xin)產品(pin)和(he)新(xin)藥品(pin)類別的(de)開發，以滿足臨床需(xu)求。
NIBSC也活(huo)躍在細胞(bao)(bao)生物學領域(yu)。是英國干(gan)細胞(bao)(bao)銀行(xing)(xing)的(de)(de)家，它為研究應用提供了一種倫理資源，質量控制的(de)(de)人類胚胎和其(qi)他干(gan)細胞(bao)(bao)系(xi)。未來的(de)(de)計劃包括生物樣本銀行(xing)(xing)和分配歐(ou)盟組(zu)織和細胞(bao)(bao)定向順從的(de)(de)人類干(gan)細胞(bao)(bao)系(xi)。我們還提供細胞(bao)(bao)系(xi)用于(yu)疫苗的(de)(de)制造(zao)和測(ce)試。
NIBSC標準品供應的(de)主要產品（網頁底(di)部可進行全部產品查(cha)詢）：
一、生物(wu)制劑標準品
產品(pin)目錄查詢：
NIBSC提供(gong)生(sheng)物醫學研究(jiu)領域(yu)國際標準、參(can)照品及試劑，包括WHO國際標準、流感試劑、質控試劑及其他(ta)歐盟(meng)認證的(de)體外診斷(duan)試劑。用于(yu)生(sheng)物制藥(yao)、診斷(duan)、疫苗(miao)相關(guan)研究(jiu)，該系列產品包括大(da)量細胞因子/生(sheng)長因子（如神經營養因子、各型白(bai)介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫球蛋(dan)白(bai)與(yu)免疫血清、蛋(dan)白(bai)激素(su)及內分泌因子、大(da)量診斷(duan)試劑及疫苗(miao)、干細胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研究(jiu)中心(xin)供應的產品
產品(pin)目(mu)錄(lu)查(cha)詢(xun)：
NIBSC的CFAR（艾滋(zi)病(bing)試(shi)(shi)劑中心(xin)(xin)）是(shi)由醫(yi)學研究(jiu)(jiu)(jiu)協會資助下創(chuang)建于(yu)1989年的HIV/AIDS試(shi)(shi)劑中心(xin)(xin)，是(shi)世(shi)界上(shang)僅有的的兩個之一（歐洲*）致(zhi)力于(yu)提供(gong)各HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)(jiu)用試(shi)(shi)劑的研究(jiu)(jiu)(jiu)中心(xin)(xin)。該中心(xin)(xin)目前供(gong)應(ying)的產品(pin)超過6000種(zhong)，主(zhu)要包括：各種(zhong)HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)(jiu)用細胞(bao)株、病(bing)毒家系(xi)、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞(bao)因子、趨化因子、抗HIV藥物/復合物。
三、流感資源中心供應的(de)標準品產(chan)品
產(chan)品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流感(gan)(gan)資源中(zhong)(zhong)心(xin)在流感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)與標準化中(zhong)(zhong)起著(zhu)(zhu)重(zhong)要作用(yong)(yong)，流感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗研(yan)發(fa)與生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)關鍵問(wen)題在于流感(gan)(gan)病毒有(you)著(zhu)(zhu)極高的(de)(de)(de)突變率，用(yong)(yong)于疫(yi)(yi)苗研(yan)發(fa)與生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)病毒株(zhu)每隔(ge)一段(duan)時間須得更新(xin)，在WHO推薦用(yong)(yong)于疫(yi)(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)和研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)流感(gan)(gan)病毒株(zhu)選擇上起著(zhu)(zhu)重(zhong)要作用(yong)(yong)。目前該中(zhong)(zhong)心(xin)為客戶提供大量候選的(de)(de)(de)流感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗、病毒、SRD試劑及唾液(ye)酸苷酶試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源中心供應的產品
產品目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC的(de)(de)CJD研究(jiu)與(yu)資源中(zhong)心(xin)成(cheng)立于2001，致(zhi)力于研究(jiu)與(yu)生產CJD鑒(jian)定(ding)試(shi)劑，為克雅氏病(CJD)開發和評(ping)估診斷測(ce)試(shi)提供了特色(se)材料。探索(suo)在使(shi)用(yong)重組的(de)(de)prion蛋白作為培(pei)養基質的(de)(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)(de)標志(zhi)物檢(jian)測(ce)中(zhong)如(ru)何(he)放大檢(jian)測(ce)結(jie)果的(de)(de)方法。同時為研究(jiu)人員(yuan)供應一(yi)系列CJD鑒(jian)定(ding)及研究(jiu)用(yong)相關試(shi)劑及實驗(yan)方法。
五、英國干細胞庫供(gong)應的產品(pin)
在細胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物學研(yan)究(jiu)(jiu)領域，NIBSC還提供(gong)包括人類(lei)胚(pei)胎干細胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其他干細胞(bao)(bao)(bao)等多(duo)種(zhong)細胞(bao)(bao)(bao)株，用于(yu)科學研(yan)究(jiu)(jiu)及(ji)疾病(bing)疫苗測試。英國(guo)干細胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)種(zhong)人/鼠全能/多(duo)能干細胞(bao)(bao)(bao)株及(ji)相關(guan)干細胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究(jiu)(jiu)產品與研(yan)究(jiu)(jiu)方(fang)法與資料。
六、病(bing)毒研究用質(zhi)控血清
NIBSC供應病毒(du)研究用質控血清(qing)，目錄隨時更新，詳(xiang)見公司(si)。
貨期
通常 4~6周，但(dan)因NIBSC標準(zhun)品產品較(jiao)(jiao)多(duo)涉及(ji)生物(wu)風險等級較(jiao)(jiao)高的(de)血液(ye)，動(dong)物(wu)及(ji)人體(ti)成分，部(bu)分產品進口審批復(fu)雜，貨期較(jiao)(jiao)長，詳情請咨詢。
咨詢聯系方式(shi)
上海曼博生物醫藥科(ke)技有限公司
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客(ke)戶(hu)所需資質
NIBSC標(biao)準品(pin)部分(fen)產(chan)(chan)品(pin)被國家出(chu)入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸(gui)為高(gao)風(feng)險等級生(sheng)物制品(pin)，因此(ci)需要(yao)終端使用(yong)單位(wei)具備正(zheng)當接收(shou)，使用(yong)，廢棄產(chan)(chan)品(pin)所需的(de)能力(li)和資質，以及實驗室相關設(she)施，報價(jia)時會(hui)有(you)所告(gao)知(zhi)。
部(bu)分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進口，同時要求終(zhong)端使(shi)用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單位(wei)具備在海關(guan)進行過特殊(shu)物(wu)品(pin)進口資質備案，如不了解是(shi)否已經獲得備案，可提(ti)供單位(wei)全(quan)稱以及單位(wei)統一(yi)社(she)會信用(yong)(yong)代(dai)碼，我司可協助查(cha)詢。
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1.英(ying)國(guo)生(sheng)物標(biao)準(zhun)品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌在中(zhong)國(guo)境(jing)內無授權代(dai)理商(shang)、經銷商(shang)，本(ben)公司僅提供產(chan)品(pin)代(dai)理采購業務。
2.本公司承(cheng)諾所采購(gou)產品(pin)來自英國NIBSC英國生(sheng)物標準品(pin)研究所官方(fang)，并可提供相關(guan)進口(kou)證明。
3.本公(gong)司保證全程采用(yong)官方指(zhi)定運輸條件進行產品(pin)運輸。
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