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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)物標(biao)準品(pin)研(yan)究(jiu)所)是英國(guo)藥(yao)品(pin)及衛(wei)生(sheng)保健產(chan)品(pin)管理機構(gou)的樞紐與執行機構(gou),英國(guo)生(sheng)物醫藥(yao)檢驗實(shi)驗室,主要的WHO國(guo)際生(sheng)物制品(pin)標(biao)準實(shi)驗室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研(yan)究(jiu)的協(xie)作中心,英國(guo)干細胞庫,同時(shi)也是生(sheng)物藥(yao)制劑鑒定及其(qi)標(biao)準對照品(pin)生(sheng)產(chan)供應的供應商。

產品信息

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英國NIBSC品(pin)牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)物標(biao)準品(pin)研(yan)究所)是英國(guo)藥品(pin)及衛生(sheng)保健產(chan)(chan)品(pin)管理機(ji)(ji)構的(de)樞紐與執行機(ji)(ji)構,英國(guo)生(sheng)物醫藥檢驗實驗室,主(zhu)要的(de)WHO國(guo)際(ji)生(sheng)物制品(pin)標(biao)準實驗室及WHO負責(ze)脊(ji)髓灰質炎、流感(gan)及HIV研(yan)究的(de)協(xie)作中心,英國(guo)干細胞庫(ku),同(tong)時(shi)(shi)也是生(sheng)物藥制劑鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)及其(qi)標(biao)準對照品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)供應的(de)供應商(shang)。NIBSC立(li)足產(chan)(chan)品(pin)制造(zao)、調節、政策制定(ding)(ding)及學術,通過提供生(sheng)物制劑標(biao)準參照品(pin)、生(sheng)物制劑鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)及相關(guan)研(yan)究確保全球生(sheng)物醫藥制品(pin)的(de)質量,同(tong)時(shi)(shi)也為生(sheng)物醫藥產(chan)(chan)品(pin)的(de)研(yan)發提供支持。


NIBSC在(zai)確保生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)品(pin)質量方面(mian)發揮著(zhu)舉足輕(qing)重的(de)作(zuo)用(yong):制(zhi)定(ding)標準品(pin)和(he)(he)參(can)考(kao)品(pin)、產品(pin)對照測試、開展應(ying)用(yong)研究等(deng)等(deng)。同(tong)時為(wei)(wei)眾多組織(zhi)提(ti)供科(ke)學建議和(he)(he)知識,這些組織(zhi)包(bao)括:生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)品(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)(guo)家監管機(ji)構、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構、世界衛(wei)生(sheng)組織(zhi)、聯(lian)合國(guo)(guo)機(ji)構等(deng)。作(zuo)為(wei)(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)國(guo)(guo)際決(jue)策機(ji)構的(de)成員(yuan)之一,NIBSC科(ke)學家的(de)貢獻為(wei)(wei)國(guo)(guo)家和(he)(he)國(guo)(guo)際政策的(de)制(zhi)定(ding)提(ti)供了幫(bang)助(zhu),以(yi)確保生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)安全性和(he)(he)有效性。我們(men)也為(wei)(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)(he)利(li)益(yi)相關者提(ti)供服務,并因獨立性、完整性和(he)(he)科(ke)學性而(er)獲(huo)得美(mei)譽(yu)度。


NIBSC的(de)使命(ming)是(shi)通(tong)過(guo)產(chan)品測試、制(zhi)定(ding)標(biao)(biao)準和標(biao)(biao)準物(wu)質以及開展(zhan)應用(yong)研究(jiu)。通(tong)過(guo)提供(gong)專家(jia)循證咨詢(xun)和技術(shu)支持(chi),支持(chi)衛(wei)生政(zheng)策的(de)制(zhi)定(ding)和實(shi)施,是(shi)衛(wei)生部(bu)公共衛(wei)生風險管(guan)理戰(zhan)略的(de)重(zhong)要(yao)(yao)組成部(bu)分。NIBSC被(bei)指定(ding)為(wei)英(ying)國(guo)生物(wu)藥品的(de)官方藥物(wu)控制(zhi)實(shi)驗室(OMCL),與MHRA密切合(he)作(zuo),在歐(ou)洲監管(guan)網絡(luo)內運(yun)作(zuo),按照(zhao)歐(ou)盟法律的(de)要(yao)(yao)求,對某些類型的(de)產(chan)品進(jin)行獨立的(de)官方批(pi)量放(fang)行測試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)組織(zhi)生物(wu)標(biao)(biao)準的(de)主要(yao)(yao)國(guo)際(ji)實(shi)驗室和世衛(wei)組織(zhi)小(xiao)兒麻痹癥、流(liu)感(gan)和艾(ai)滋病毒合(he)作(zuo)中心。在產(chan)品制(zhi)造商、監管(guan)者、政(zheng)策制(zhi)定(ding)者和前(qian)沿學術(shu)研究(jiu)之間,占據(ju)著(zhu)獨特(te)的(de)國(guo)際(ji)地位(wei)。


隨著生(sheng)(sheng)物藥(yao)物數量和(he)復(fu)雜性的(de)增加,以及公(gong)眾對藥(yao)物安全性的(de)期望值上升,NIBSC的(de)工作不僅支持公(gong)共衛生(sheng)(sheng)保(bao)護(hu),也(ye)支持財富創造,促進新產品和(he)新藥(yao)品類別的(de)開發,以滿足臨床需(xu)求。


NIBSC也活(huo)躍在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學領域。是(shi)英國(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀(yin)行(xing)的(de)家,它為研究應(ying)用提(ti)供了一(yi)種倫(lun)理資源,質量控制(zhi)(zhi)的(de)人類胚胎和(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。未(wei)來的(de)計劃包括生物樣本銀(yin)行(xing)和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)定(ding)向順從的(de)人類干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。我們還(huan)提(ti)供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系用于疫(yi)苗的(de)制(zhi)(zhi)造和(he)測試。


NIBSC標準品供應(ying)的主要(yao)產品(網頁底部可(ke)進行全部產品查(cha)詢):

一、生物制(zhi)劑標準(zhun)品

產品目錄查詢:

NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學(xue)研究領域國際(ji)標(biao)準(zhun)、參照(zhao)品及試(shi)劑(ji)(ji),包括(kuo)WHO國際(ji)標(biao)準(zhun)、流(liu)感試(shi)劑(ji)(ji)、質(zhi)控試(shi)劑(ji)(ji)及其他歐盟認證的體外診斷試(shi)劑(ji)(ji)。用于(yu)生(sheng)物(wu)制藥、診斷、疫(yi)苗相關研究,該系列產品包括(kuo)大量細胞(bao)因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子(如神經營養因(yin)子、各型白(bai)介素與(yu)干擾素、GDNF、VEGF)、內毒素、免(mian)疫(yi)球(qiu)蛋白(bai)與(yu)免(mian)疫(yi)血清、蛋白(bai)激素及內分(fen)泌因(yin)子、大量診斷試(shi)劑(ji)(ji)及疫(yi)苗、干細胞(bao)株等。


二、AIDS試劑(ji)研究中心供應的產品

產品目錄查詢:

NIBSC的(de)CFAR(艾(ai)滋病試劑(ji)中心(xin))是(shi)由醫學研(yan)究協會資(zi)助(zhu)下創建于(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中心(xin),是(shi)世界上(shang)僅(jin)有的(de)的(de)兩個之一(歐洲(zhou)*)致力于(yu)提(ti)供(gong)(gong)各HIV/AIDS研(yan)究用試劑(ji)的(de)研(yan)究中心(xin)。該中心(xin)目前(qian)供(gong)(gong)應的(de)產品超過6000種,主要(yao)包(bao)括:各種HIV/AIDS研(yan)究用細胞(bao)(bao)株、病毒家系、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗(kang)體、多肽、重(zhong)組蛋白、細胞(bao)(bao)因子、趨(qu)化因子、抗(kang)HIV藥物/復合(he)物。


三、流(liu)感資源中心供(gong)應的(de)標準(zhun)品(pin)產品(pin)

產品(pin)目(mu)錄查(cha)詢:

過去30年里(li),NIBSC 的流(liu)感資源中心在流(liu)感疫苗的生(sheng)(sheng)產與(yu)標準化(hua)中起(qi)著重要作用(yong),流(liu)感疫苗研發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產的關鍵問(wen)題在于(yu)流(liu)感病毒有著極高的突變(bian)率,用(yong)于(yu)疫苗研發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產的病毒株(zhu)每隔一段(duan)時(shi)間須得更新,在WHO推薦用(yong)于(yu)疫苗生(sheng)(sheng)產和研發(fa)的流(liu)感病毒株(zhu)選擇上起(qi)著重要作用(yong)。目(mu)前該中心為客戶(hu)提供大量候選的流(liu)感疫苗、病毒、SRD試劑(ji)(ji)及唾(tuo)液(ye)酸(suan)苷(gan)酶試劑(ji)(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅(ya)氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心供應的產(chan)品

產品目錄查(cha)詢:

NIBSC的(de)(de)(de)CJD研究(jiu)與資源中心(xin)成立(li)于(yu)2001,致力于(yu)研究(jiu)與生產CJD鑒定試(shi)劑,為克(ke)雅氏病(CJD)開發(fa)和評估診斷測(ce)試(shi)提供(gong)了特色材料。探(tan)索在使用(yong)重組(zu)的(de)(de)(de)prion蛋白作為培養基質的(de)(de)(de)血樣中TSE感染的(de)(de)(de)標(biao)志物檢(jian)測(ce)中如何放大檢(jian)測(ce)結果的(de)(de)(de)方法(fa)。同時為研究(jiu)人員供(gong)應(ying)一系列(lie)CJD鑒定及研究(jiu)用(yong)相關試(shi)劑及實(shi)驗方法(fa)。


五、英國(guo)干細胞庫供(gong)應的(de)產品

在細(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)究領域,NIBSC還(huan)提供(gong)包括人(ren)類胚胎干細(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他干細(xi)胞(bao)(bao)等多種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)株,用于科學(xue)研(yan)究及(ji)疾病疫(yi)苗測試。英(ying)國(guo)干細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種(zhong)人(ren)/鼠(shu)全能(neng)/多能(neng)干細(xi)胞(bao)(bao)株及(ji)相關干細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究產(chan)品與(yu)研(yan)究方法與(yu)資料。


六(liu)、病毒研(yan)究用(yong)質控血清

NIBSC供應(ying)病毒研究用質控血清,目(mu)錄隨時更新,詳見公司。


貨期

通常 4~6周,但因NIBSC標準品(pin)(pin)產(chan)(chan)品(pin)(pin)較多(duo)涉及(ji)(ji)生物風險等級較高的血(xue)液,動(dong)物及(ji)(ji)人體成分,部分產(chan)(chan)品(pin)(pin)進口審(shen)批復雜(za),貨期較長(chang),詳(xiang)情請咨詢(xun)。


咨詢聯(lian)系方(fang)式(shi)

上海曼博生物醫(yi)藥科技有限(xian)公司

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機:18221705797(微信同(tong)號)

電話(hua):021-51769110 


客(ke)戶所(suo)需資質

NIBSC標準品(pin)(pin)部分(fen)產品(pin)(pin)被國家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)歸為高風險等級生物制品(pin)(pin),因此(ci)需(xu)要終端(duan)使(shi)(shi)用單位具備正當(dang)接收,使(shi)(shi)用,廢棄產品(pin)(pin)所需(xu)的(de)能力和資質(zhi),以及實(shi)驗室相關設施,報價時會(hui)有所告知。


部分(fen)NIBSC標(biao)準品產品進口(kou),同(tong)時要求終端使用用戶單(dan)位(wei)具備在海(hai)關進行過特(te)殊物品進口(kou)資質備案(an),如不了解是(shi)否已經獲得(de)備案(an),可提(ti)供(gong)單(dan)位(wei)全(quan)稱以及(ji)單(dan)位(wei)統(tong)一(yi)社會信(xin)用代碼,我司(si)可協助查詢。


免責申(shen)明

1.英國生(sheng)物(wu)標準品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌(pai)在中國境內無授權代理(li)商、經銷(xiao)商,本公司僅提供產品(pin)代理(li)采購業務。

2.本公司承諾所采(cai)購產品(pin)來自英國NIBSC英國生物標準品(pin)研究所官方,并可提供相關進口證(zheng)明。

3.本公司(si)保證全程采用(yong)官(guan)方(fang)指定運(yun)輸(shu)條件進(jin)行產(chan)品運(yun)輸(shu)。

4. 本(ben)(ben)公(gong)司對所(suo)委(wei)托(tuo)進(jin)口產品(pin)品(pin)質(zhi)不做(zuo)任何擔(dan)保,如遇質(zhi)量問題,本(ben)(ben)公(gong)司可協助客戶與NIBSC官方進(jin)行協商處理售后(hou)問題。

5. 本(ben)公(gong)司(si)(si)因僅負(fu)責產(chan)品代購,因此不提供技(ji)術(shu)支持,如有技(ji)術(shu)疑問(wen),我司(si)(si)會提供產(chan)品相關的網頁鏈接(jie),客戶可自行查(cha)看和下載產(chan)品相關的所有信息(xi)和技(ji)術(shu)資料。


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