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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)研究所)是英(ying)國(guo)藥品(pin)及衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)管理機(ji)構(gou)的(de)(de)樞紐與執行機(ji)構(gou),英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室,主要的(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)標(biao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室及WHO負責脊(ji)髓(sui)灰質炎(yan)、流感及HIV研究的(de)(de)協(xie)作中心(xin),英(ying)國(guo)干細胞庫,同時也(ye)是生(sheng)(sheng)物(wu)藥制(zhi)(zhi)劑鑒定及其標(biao)準(zhun)對照品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應的(de)(de)供(gong)應商。NIBSC立足產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)造、調節(jie)、政策制(zhi)(zhi)定及學術,通過提供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準(zhun)參照品(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定及相關研究確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥制(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)質量,同時也(ye)為生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥產(chan)品(pin)的(de)(de)研發(fa)提供(gong)支持。
NIBSC在確(que)保生(sheng)物(wu)(wu)藥品質量方面(mian)發揮著舉足輕重的(de)(de)作(zuo)用:制(zhi)(zhi)定(ding)標準品和(he)(he)參考品、產品對照測試(shi)、開(kai)展應(ying)用研究等等。同時為眾多組(zu)織(zhi)提(ti)(ti)(ti)供(gong)科學建議和(he)(he)知識(shi),這些組(zu)織(zhi)包括:生(sheng)物(wu)(wu)藥品/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造商、國(guo)(guo)(guo)家(jia)監管機構(gou)、英國(guo)(guo)(guo)政府和(he)(he)歐洲(zhou)機構(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)(guo)(guo)機構(gou)等。作(zuo)為歐洲(zhou)和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際決(jue)策機構(gou)的(de)(de)成員(yuan)之一(yi),NIBSC科學家(jia)的(de)(de)貢獻為國(guo)(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際政策的(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)提(ti)(ti)(ti)供(gong)了幫(bang)助,以確(que)保生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)和(he)(he)有效性(xing)(xing)。我們也為英國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)外的(de)(de)客戶(hu)和(he)(he)利益相關者(zhe)提(ti)(ti)(ti)供(gong)服務,并因獨立(li)性(xing)(xing)、完整(zheng)性(xing)(xing)和(he)(he)科學性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使命是(shi)(shi)通過產品(pin)(pin)測(ce)試、制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)標準(zhun)和(he)標準(zhun)物質(zhi)以及開展(zhan)應用研究。通過提供專家循(xun)證咨詢和(he)技術(shu)支持(chi),支持(chi)衛(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)和(he)實(shi)施(shi),是(shi)(shi)衛(wei)生(sheng)(sheng)部公共(gong)衛(wei)生(sheng)(sheng)風險管(guan)理(li)戰(zhan)略(lve)的(de)(de)(de)重要組成部分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)官方藥(yao)物控制(zhi)(zhi)實(shi)驗室(OMCL),與MHRA密切合(he)作,在(zai)歐(ou)洲監管(guan)網絡內運作,按照歐(ou)盟法律的(de)(de)(de)要求(qiu),對(dui)某(mou)些類型(xing)的(de)(de)(de)產品(pin)(pin)進行獨立的(de)(de)(de)官方批量放(fang)行測(ce)試。NIBSC也是(shi)(shi)世(shi)(shi)衛(wei)組織生(sheng)(sheng)物標準(zhun)的(de)(de)(de)主要國(guo)(guo)際實(shi)驗室和(he)世(shi)(shi)衛(wei)組織小兒麻(ma)痹(bi)癥、流(liu)感和(he)艾滋病(bing)毒合(he)作中心。在(zai)產品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造商、監管(guan)者(zhe)、政策制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)者(zhe)和(he)前沿學術(shu)研究之間,占據著獨特的(de)(de)(de)國(guo)(guo)際地位。
隨(sui)著生(sheng)物(wu)藥物(wu)數量(liang)和復雜(za)性(xing)的(de)增加,以及公眾對(dui)藥物(wu)安(an)全(quan)性(xing)的(de)期望值(zhi)上(shang)升,NIBSC的(de)工作不僅支持(chi)公共衛生(sheng)保護(hu),也支持(chi)財(cai)富創造,促(cu)進新產品和新藥品類別的(de)開(kai)發,以滿足臨(lin)床需求(qiu)。
NIBSC也(ye)活躍在細(xi)(xi)胞(bao)生物學領域(yu)。是英國干細(xi)(xi)胞(bao)銀(yin)(yin)行的(de)家,它為研究應用(yong)提供了一種倫理(li)資(zi)源(yuan),質量控制的(de)人(ren)類胚胎(tai)和(he)其(qi)他干細(xi)(xi)胞(bao)系。未來(lai)的(de)計(ji)劃包(bao)括生物樣本銀(yin)(yin)行和(he)分配歐盟組(zu)織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)定向(xiang)順從(cong)的(de)人(ren)類干細(xi)(xi)胞(bao)系。我(wo)們還提供細(xi)(xi)胞(bao)系用(yong)于疫苗的(de)制造和(he)測試。
NIBSC標準品供應(ying)的(de)主要產(chan)品(網頁底部可進行全部產(chan)品查詢):
一、生(sheng)物制劑標(biao)準品
產品目錄(lu)查詢:
NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學研究領域國際(ji)標(biao)準(zhun)、參照(zhao)品及試劑,包(bao)括(kuo)WHO國際(ji)標(biao)準(zhun)、流感試劑、質控試劑及其(qi)他歐(ou)盟認證的體外診(zhen)斷試劑。用于生(sheng)物(wu)制藥(yao)、診(zhen)斷、疫苗(miao)(miao)相關研究,該(gai)系列產品包(bao)括(kuo)大量細胞(bao)因子/生(sheng)長因子(如(ru)神經(jing)營(ying)養因子、各型(xing)白(bai)介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)、免(mian)疫球蛋(dan)白(bai)與(yu)免(mian)疫血清、蛋(dan)白(bai)激素(su)及內分(fen)泌因子、大量診(zhen)斷試劑及疫苗(miao)(miao)、干細胞(bao)株(zhu)等。
二、AIDS試劑研究(jiu)中心供應的產品
產品目錄查(cha)詢:
NIBSC的CFAR(艾滋病試(shi)(shi)(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心)是由醫學研(yan)(yan)究(jiu)協會(hui)資助下創建于1989年(nian)的HIV/AIDS試(shi)(shi)(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心,是世界上僅有的的兩個之(zhi)一(歐洲*)致力(li)于提供各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用試(shi)(shi)(shi)劑(ji)的研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心。該(gai)中(zhong)(zhong)心目前供應的產品超過6000種(zhong),主要(yao)包括(kuo):各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用細(xi)(xi)胞株、病毒家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋白(bai)、細(xi)(xi)胞因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三(san)、流感(gan)資源中心供應(ying)的(de)標準品產品
產品目錄查詢:
過去30年里(li),NIBSC 的流(liu)(liu)感(gan)資(zi)源(yuan)中心在(zai)流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)(miao)的生產與標準化中起著(zhu)重要作(zuo)用,流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)(miao)研發與生產的關鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)(liu)感(gan)病毒有著(zhu)極高的突變率,用于(yu)疫苗(miao)(miao)(miao)研發與生產的病毒株(zhu)每隔一(yi)段時間須得更新,在(zai)WHO推薦(jian)用于(yu)疫苗(miao)(miao)(miao)生產和研發的流(liu)(liu)感(gan)病毒株(zhu)選擇(ze)上起著(zhu)重要作(zuo)用。目前該中心為(wei)客戶提供大量候選的流(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)(miao)、病毒、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與資(zi)源中(zhong)心供應的產品(pin)
產品目錄查詢(xun):
NIBSC的(de)CJD研究(jiu)與(yu)資源中心成立于2001,致(zhi)力于研究(jiu)與(yu)生產CJD鑒定試劑(ji)(ji),為(wei)克(ke)雅氏病(CJD)開發和評估診斷測試提供了特色(se)材料。探(tan)索在使用重組(zu)的(de)prion蛋白作為(wei)培養(yang)基質的(de)血樣(yang)中TSE感染的(de)標志物(wu)檢(jian)測中如(ru)何放大檢(jian)測結(jie)果的(de)方(fang)法(fa)。同時(shi)為(wei)研究(jiu)人(ren)員供應一系列CJD鑒定及(ji)研究(jiu)用相(xiang)關試劑(ji)(ji)及(ji)實驗方(fang)法(fa)。
五、英國干細(xi)胞庫供(gong)應(ying)的產品(pin)
在細(xi)胞生物學(xue)研(yan)究領域,NIBSC還(huan)提(ti)供包括(kuo)人類胚胎干(gan)細(xi)胞及其(qi)他干(gan)細(xi)胞等多種細(xi)胞株,用(yong)于科學(xue)研(yan)究及疾病疫(yi)苗測試。英(ying)國干(gan)細(xi)胞庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠(shu)全能(neng)/多能(neng)干(gan)細(xi)胞株及相關(guan)干(gan)細(xi)胞研(yan)究產(chan)品與研(yan)究方(fang)法與資料(liao)。
六、病毒研(yan)究用質(zhi)控血清(qing)
NIBSC供應病毒研究用(yong)質控血(xue)清,目錄(lu)隨時更新(xin),詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但因(yin)NIBSC標準品(pin)產品(pin)較多涉及(ji)生物風險(xian)等(deng)級較高的(de)血(xue)液,動物及(ji)人體(ti)成分,部分產品(pin)進口(kou)審(shen)批復雜,貨期較長(chang),詳情請(qing)咨(zi)詢。
咨詢聯系方式
上海曼(man)博生物醫藥科技(ji)有限公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電話(hua):021-51769110
客戶所(suo)需資質
NIBSC標(biao)準品部(bu)分產品被國家出入(ru)境(jing)檢驗(yan)檢疫歸為高風險等級(ji)生物制(zhi)品,因此(ci)需(xu)(xu)要終端使用(yong)單位(wei)具備正當接收,使用(yong),廢(fei)棄產品所需(xu)(xu)的能(neng)力和資質,以(yi)及實驗(yan)室相關設施(shi),報價時(shi)會有所告知。
部分NIBSC標(biao)準(zhun)品(pin)產品(pin)進口(kou),同時要求終端(duan)使(shi)用(yong)用(yong)戶單位(wei)(wei)具備在海關(guan)進行過(guo)特(te)殊物品(pin)進口(kou)資(zi)質備案(an),如不了解(jie)是否已(yi)經獲得備案(an),可(ke)提供單位(wei)(wei)全稱(cheng)以(yi)及(ji)單位(wei)(wei)統一社會信用(yong)代碼,我司(si)可(ke)協助查詢(xun)。
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