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英(ying)國(guo)NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)(sheng)物標準(zhun)品研究(jiu)所）是英國(guo)藥(yao)(yao)品及衛生(sheng)(sheng)保(bao)(bao)健(jian)產品管理(li)機(ji)構的(de)(de)樞紐(niu)與執行機(ji)構，英國(guo)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)檢(jian)驗實驗室，主要的(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物制(zhi)品標準(zhun)實驗室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研究(jiu)的(de)(de)協作中心(xin)，英國(guo)干細胞庫，同(tong)時也(ye)是生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)制(zhi)劑鑒(jian)定(ding)(ding)及其標準(zhun)對照品生(sheng)(sheng)產供(gong)應(ying)的(de)(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足(zu)產品制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定(ding)(ding)及學(xue)術(shu)，通過提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)物制(zhi)劑標準(zhun)參(can)照品、生(sheng)(sheng)物制(zhi)劑鑒(jian)定(ding)(ding)及相(xiang)關研究(jiu)確保(bao)(bao)全球(qiu)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)品的(de)(de)質量，同(tong)時也(ye)為(wei)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產品的(de)(de)研發提(ti)供(gong)支持(chi)。
NIBSC在確(que)保生物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)質量方面發揮著舉足輕(qing)重的(de)作(zuo)用：制(zhi)(zhi)定(ding)標準品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對(dui)照測(ce)試(shi)、開展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同(tong)時(shi)為眾多(duo)組(zu)織(zhi)提(ti)供(gong)科學(xue)建議和(he)知識，這(zhe)些組(zu)織(zhi)包(bao)括(kuo)：生物(wu)藥(yao)品(pin)(pin)/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造商、國(guo)(guo)家監(jian)管(guan)機(ji)構、英國(guo)(guo)政府(fu)和(he)歐(ou)洲機(ji)構、世(shi)界衛(wei)生組(zu)織(zhi)、聯合(he)國(guo)(guo)機(ji)構等(deng)。作(zuo)為歐(ou)洲和(he)國(guo)(guo)際(ji)決策(ce)機(ji)構的(de)成員之(zhi)一，NIBSC科學(xue)家的(de)貢獻為國(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)際(ji)政策(ce)的(de)制(zhi)(zhi)定(ding)提(ti)供(gong)了幫助(zhu)，以(yi)確(que)保生物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安(an)全性(xing)(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)(xing)。我們也為英國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)利益相關(guan)者(zhe)提(ti)供(gong)服(fu)務，并因獨(du)立性(xing)(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)(xing)和(he)科學(xue)性(xing)(xing)(xing)而獲得(de)美(mei)譽度。
NIBSC的(de)使命是(shi)通過產品測(ce)試、制定標(biao)準和(he)(he)標(biao)準物質以(yi)及開(kai)展應用研究(jiu)。通過提供專家循(xun)證咨詢和(he)(he)技術支(zhi)持，支(zhi)持衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)制定和(he)(he)實(shi)施(shi)，是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)風(feng)險(xian)管(guan)(guan)理戰略的(de)重(zhong)要組(zu)成部分。NIBSC被指定為英國(guo)生(sheng)(sheng)物藥品的(de)官(guan)(guan)方藥物控(kong)制實(shi)驗(yan)室（OMCL），與MHRA密(mi)切合作(zuo)(zuo)，在(zai)歐洲監管(guan)(guan)網絡內(nei)運作(zuo)(zuo)，按照歐盟(meng)法(fa)律的(de)要求(qiu)，對某些類型(xing)的(de)產品進行(xing)獨立的(de)官(guan)(guan)方批量放行(xing)測(ce)試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)(wei)組(zu)織(zhi)生(sheng)(sheng)物標(biao)準的(de)主要國(guo)際(ji)實(shi)驗(yan)室和(he)(he)世衛(wei)(wei)組(zu)織(zhi)小兒麻痹(bi)癥、流感和(he)(he)艾(ai)滋病毒合作(zuo)(zuo)中(zhong)心(xin)。在(zai)產品制造商(shang)、監管(guan)(guan)者(zhe)、政策制定者(zhe)和(he)(he)前(qian)沿學(xue)術研究(jiu)之(zhi)間(jian)，占據(ju)著獨特的(de)國(guo)際(ji)地位。
隨著生物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)數量(liang)和(he)復雜性(xing)的增(zeng)加，以(yi)及公眾對藥(yao)物(wu)(wu)安全(quan)性(xing)的期望值上(shang)升，NIBSC的工作不僅支(zhi)持公共(gong)衛生保護，也支(zhi)持財富創造，促進新產品(pin)(pin)和(he)新藥(yao)品(pin)(pin)類(lei)別的開發，以(yi)滿(man)足臨(lin)床需求。
NIBSC也活躍(yue)在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)物學(xue)領域。是(shi)英國干細(xi)(xi)胞(bao)銀行的(de)(de)(de)家，它(ta)為研(yan)究應用提(ti)供(gong)了一種倫理資源，質量控制的(de)(de)(de)人類(lei)胚胎和其他干細(xi)(xi)胞(bao)系。未(wei)來的(de)(de)(de)計劃(hua)包括(kuo)生(sheng)物樣本銀行和分配歐(ou)盟組織和細(xi)(xi)胞(bao)定向順(shun)從的(de)(de)(de)人類(lei)干細(xi)(xi)胞(bao)系。我(wo)們還提(ti)供(gong)細(xi)(xi)胞(bao)系用于(yu)疫苗(miao)的(de)(de)(de)制造和測試。
NIBSC標(biao)準(zhun)品供應的主要(yao)產品（網頁底部可進行全部產品查詢）：
一、生物制劑標準品
產品目錄查詢：
NIBSC提供生物醫(yi)學研(yan)究領域國際(ji)標準(zhun)、參照品及(ji)(ji)試(shi)劑(ji)(ji)，包括(kuo)(kuo)WHO國際(ji)標準(zhun)、流(liu)感試(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)(ji)其他歐盟認證(zheng)的體外診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)。用于生物制藥(yao)、診斷(duan)、疫(yi)(yi)苗相關研(yan)究，該系(xi)列產(chan)品包括(kuo)(kuo)大(da)量細胞(bao)因子(zi)/生長因子(zi)（如神(shen)經營(ying)養因子(zi)、各(ge)型白(bai)介素與干擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫(yi)(yi)球蛋(dan)(dan)白(bai)與免疫(yi)(yi)血清、蛋(dan)(dan)白(bai)激素及(ji)(ji)內分(fen)泌因子(zi)、大(da)量診斷(duan)試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)(ji)疫(yi)(yi)苗、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研究中心供應的產品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC的CFAR（艾滋(zi)病(bing)試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin)）是(shi)由(you)醫學研(yan)究協(xie)會(hui)資助下創建(jian)于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin)，是(shi)世(shi)界(jie)上僅有的的兩個之一（歐洲*）致力于提(ti)供(gong)各HIV/AIDS研(yan)究用試(shi)劑(ji)的研(yan)究中(zhong)心(xin)(xin)。該(gai)中(zhong)心(xin)(xin)目前供(gong)應的產品超過6000種，主(zhu)要(yao)包括：各種HIV/AIDS研(yan)究用細胞株、病(bing)毒家系(xi)、DNA克(ke)隆(long)、單/多克(ke)隆(long)抗體、多肽、重組蛋白、細胞因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三(san)、流感資源中心供應(ying)的標準品(pin)產品(pin)
產品目錄查(cha)詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流感(gan)資源(yuan)中(zhong)心(xin)在(zai)流感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)生產與標準化中(zhong)起(qi)著(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)，流感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發與生產的(de)(de)(de)關鍵問題在(zai)于流感(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)極高的(de)(de)(de)突變率(lv)，用(yong)于疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發與生產的(de)(de)(de)病(bing)毒(du)株每隔(ge)一段(duan)時(shi)間(jian)須得更新，在(zai)WHO推薦用(yong)于疫(yi)苗(miao)(miao)生產和研(yan)發的(de)(de)(de)流感(gan)病(bing)毒(du)株選擇上起(qi)著(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)。目前該中(zhong)心(xin)為客戶提供大量(liang)候(hou)選的(de)(de)(de)流感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試劑及唾液酸(suan)苷(gan)酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研(yan)究與資(zi)源中(zhong)心供應的產品(pin)
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC的CJD研究(jiu)與(yu)資源(yuan)中(zhong)心成立于2001，致力于研究(jiu)與(yu)生(sheng)產(chan)CJD鑒定(ding)試(shi)劑(ji)，為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷(duan)測(ce)試(shi)提供(gong)了特色材(cai)料。探索(suo)在(zai)使用重組的prion蛋(dan)白作(zuo)為培養基質的血(xue)樣中(zhong)TSE感染的標志(zhi)物檢(jian)測(ce)中(zhong)如何放(fang)大檢(jian)測(ce)結果的方法(fa)。同時為研究(jiu)人員(yuan)供(gong)應(ying)一(yi)系列CJD鑒定(ding)及研究(jiu)用相關試(shi)劑(ji)及實驗方法(fa)。
五、英國干細胞庫(ku)供應的產品
在細(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)究(jiu)領域，NIBSC還提供包括(kuo)人(ren)類胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他(ta)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等多(duo)種細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)，用于科(ke)學(xue)研(yan)究(jiu)及(ji)疾病疫(yi)苗測(ce)試。英國(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種人(ren)/鼠全能/多(duo)能干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)及(ji)相(xiang)關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產品與研(yan)究(jiu)方法與資料。
六、病毒研究(jiu)用質控(kong)血清(qing)
NIBSC供應病毒研究用質控血清，目(mu)錄隨時更新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準品產品較多涉(she)及生物(wu)(wu)風險等級較高(gao)的血液，動物(wu)(wu)及人體成分，部分產品進口審批復雜，貨期較長，詳(xiang)情請咨(zi)詢(xun)。
咨詢(xun)聯系方式
上海曼(man)博生物(wu)醫(yi)藥科(ke)技有限公(gong)司
郵箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信(xin)同號）
電話(hua)：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品(pin)部(bu)分產品(pin)被(bei)國家出入境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品(pin)，因(yin)此需(xu)要(yao)終端使用(yong)(yong)單位具備(bei)正當接收(shou)，使用(yong)(yong)，廢棄產品(pin)所需(xu)的能(neng)力(li)和資質，以及實驗室相(xiang)關設施(shi)，報(bao)價時會有所告知。
部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口(kou)，同(tong)時要求(qiu)終端使用用戶(hu)單位(wei)(wei)具備(bei)在海(hai)關進(jin)行(xing)過特(te)殊物(wu)品(pin)進(jin)口(kou)資質備(bei)案，如不了解(jie)是否(fou)已經獲得備(bei)案，可(ke)提供單位(wei)(wei)全稱以及單位(wei)(wei)統(tong)一社會信用代碼，我司可(ke)協助查(cha)詢。
免責申明
1.英國(guo)生物(wu)標準品研究所NIBSC品牌在中國(guo)境(jing)內(nei)無授權代理(li)商(shang)、經銷商(shang)，本公司僅提供產(chan)品代理(li)采購業務。
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3.本公司保證全程采用官方指定運(yun)輸(shu)條件進行(xing)產(chan)品運(yun)輸(shu)。
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