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英(ying)國NIBSC品(pin)牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)研究(jiu)所）是(shi)英國藥品(pin)及(ji)衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)管理機構的(de)(de)樞紐與執行機構，英國生(sheng)物(wu)醫藥檢驗實驗室，主要的(de)(de)WHO國際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)標(biao)準(zhun)實驗室及(ji)WHO負責脊髓(sui)灰質炎、流感及(ji)HIV研究(jiu)的(de)(de)協作(zuo)中心，英國干細胞庫，同時也是(shi)生(sheng)物(wu)藥制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)其標(biao)準(zhun)對照品(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應(ying)的(de)(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造、調節、政(zheng)策制(zhi)(zhi)(zhi)定及(ji)學(xue)術，通(tong)過提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)準(zhun)參照品(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)相關研究(jiu)確保(bao)全(quan)球(qiu)生(sheng)物(wu)醫藥制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)質量，同時也為生(sheng)物(wu)醫藥產(chan)品(pin)的(de)(de)研發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確保(bao)生(sheng)物藥品(pin)質量方面(mian)發揮著舉(ju)足輕重的作(zuo)用(yong)(yong)：制(zhi)定(ding)標準品(pin)和(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對照測試、開(kai)展應用(yong)(yong)研究等等。同時為眾多組(zu)織提(ti)(ti)供(gong)科學建議(yi)和(he)(he)知識(shi)，這些組(zu)織包(bao)括(kuo)：生(sheng)物藥品(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)家(jia)監管機構、英(ying)國(guo)政(zheng)府和(he)(he)歐(ou)洲機構、世(shi)界衛生(sheng)組(zu)織、聯(lian)合國(guo)機構等。作(zuo)為歐(ou)洲和(he)(he)國(guo)際決策(ce)機構的成員(yuan)之一，NIBSC科學家(jia)的貢獻(xian)為國(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)際政(zheng)策(ce)的制(zhi)定(ding)提(ti)(ti)供(gong)了(le)幫助，以確保(bao)生(sheng)物藥物的安全性(xing)(xing)和(he)(he)有效性(xing)(xing)。我們也為英(ying)國(guo)和(he)(he)國(guo)外(wai)的客戶(hu)和(he)(he)利益相關(guan)者提(ti)(ti)供(gong)服務，并因(yin)獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)(he)科學性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使命(ming)是(shi)通過(guo)產品測試、制(zhi)定(ding)標準和標準物(wu)質以及開展應用研究。通過(guo)提(ti)供專家循證咨詢和技術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛生政策(ce)的(de)(de)(de)制(zhi)定(ding)和實施，是(shi)衛生部(bu)公共衛生風險管理戰(zhan)略的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)組(zu)(zu)成部(bu)分。NIBSC被(bei)指(zhi)定(ding)為英(ying)國(guo)生物(wu)藥品的(de)(de)(de)官方(fang)藥物(wu)控制(zhi)實驗室(shi)（OMCL），與MHRA密切(qie)合作，在(zai)歐洲監(jian)管網絡(luo)內運(yun)作，按照歐盟法律的(de)(de)(de)要(yao)求，對某些類型(xing)的(de)(de)(de)產品進行獨(du)立的(de)(de)(de)官方(fang)批量放行測試。NIBSC也是(shi)世衛組(zu)(zu)織(zhi)生物(wu)標準的(de)(de)(de)主要(yao)國(guo)際實驗室(shi)和世衛組(zu)(zu)織(zhi)小兒麻痹癥、流感和艾滋病毒合作中心。在(zai)產品制(zhi)造商(shang)、監(jian)管者(zhe)、政策(ce)制(zhi)定(ding)者(zhe)和前沿學術研究之間，占據著獨(du)特的(de)(de)(de)國(guo)際地位。
隨著生物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)數(shu)量和復(fu)雜性(xing)的(de)增加，以及(ji)公眾對藥物(wu)(wu)安全(quan)性(xing)的(de)期望值(zhi)上升，NIBSC的(de)工作不僅支持公共(gong)衛(wei)生保護，也(ye)支持財富創造，促進新(xin)產品(pin)和新(xin)藥品(pin)類別(bie)的(de)開(kai)發，以滿足臨床需(xu)求。
NIBSC也(ye)活躍在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生物學領域。是英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)銀行的(de)家，它為研究應用(yong)提(ti)供了一種(zhong)倫理資源，質量控制(zhi)的(de)人類(lei)胚胎和(he)(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)系(xi)。未來(lai)的(de)計劃包括生物樣本銀行和(he)(he)分(fen)配歐盟組織和(he)(he)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)定向順從(cong)的(de)人類(lei)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)系(xi)。我們還提(ti)供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)系(xi)用(yong)于疫苗的(de)制(zhi)造(zao)和(he)(he)測試(shi)。
NIBSC標準品(pin)(pin)供應的(de)主要產(chan)品(pin)(pin)（網頁底部可進(jin)行全部產(chan)品(pin)(pin)查詢）：
一(yi)、生物制(zhi)劑(ji)標準品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC提供(gong)生(sheng)物醫學研究(jiu)領(ling)域國(guo)際(ji)標準(zhun)、參照品及試(shi)(shi)劑(ji)，包括(kuo)WHO國(guo)際(ji)標準(zhun)、流感試(shi)(shi)劑(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)及其他歐盟認證的體外診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)。用(yong)于生(sheng)物制藥、診斷(duan)、疫苗相關研究(jiu)，該系(xi)列產品包括(kuo)大量細胞因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子（如(ru)神經營養(yang)因(yin)子、各(ge)型白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒(du)素(su)、免疫球蛋(dan)白(bai)與免疫血清、蛋(dan)白(bai)激素(su)及內分泌因(yin)子、大量診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)及疫苗、干細胞株等。
二、AIDS試劑(ji)研究(jiu)中心供應的產品(pin)
產品目錄(lu)查詢：
NIBSC的CFAR（艾滋病(bing)試(shi)劑中(zhong)(zhong)心）是由醫學研(yan)究協會資助下創建于1989年(nian)的HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)(zhong)心，是世界上僅有的的兩個之一(yi)（歐(ou)洲*）致力于提(ti)供(gong)各HIV/AIDS研(yan)究用試(shi)劑的研(yan)究中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目前(qian)供(gong)應的產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究用細胞株(zhu)、病(bing)毒家系、DNA克(ke)隆(long)、單/多(duo)克(ke)隆(long)抗(kang)體(ti)、多(duo)肽、重組(zu)蛋白、細胞因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗(kang)HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資源中心(xin)供應的(de)標(biao)準(zhun)品(pin)產品(pin)
產品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)資源中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產(chan)與標準(zhun)化中(zhong)起(qi)著重要作用(yong)(yong)，流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)研發與生(sheng)產(chan)的(de)(de)關鍵問題在(zai)于流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒(du)有著極高的(de)(de)突變率，用(yong)(yong)于疫苗(miao)研發與生(sheng)產(chan)的(de)(de)病(bing)毒(du)株每隔(ge)一段時間須得更新，在(zai)WHO推薦用(yong)(yong)于疫苗(miao)生(sheng)產(chan)和研發的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒(du)株選擇上起(qi)著重要作用(yong)(yong)。目(mu)前(qian)該(gai)中(zhong)心為客戶提(ti)供(gong)大量候選的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試劑及(ji)唾液酸苷酶試劑。包(bao)括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的(de)產品
產品(pin)目錄查詢(xun)：
NIBSC的CJD研究(jiu)與資源(yuan)中心成立于(yu)2001，致力于(yu)研究(jiu)與生產CJD鑒定(ding)試(shi)劑(ji)，為(wei)克雅氏(shi)病(CJD)開(kai)發(fa)和評估診斷測(ce)試(shi)提供了特(te)色材(cai)料(liao)。探索在使用重組(zu)的prion蛋白作為(wei)培養基質的血(xue)樣中TSE感染的標志物檢測(ce)中如何放大檢測(ce)結果的方法(fa)(fa)。同(tong)時為(wei)研究(jiu)人員供應一(yi)系列CJD鑒定(ding)及研究(jiu)用相關試(shi)劑(ji)及實驗方法(fa)(fa)。
五(wu)、英國干細(xi)胞(bao)庫(ku)供應的產品
在(zai)細胞(bao)生物學(xue)研(yan)(yan)(yan)究領域，NIBSC還提供(gong)包括(kuo)人(ren)類(lei)胚胎干(gan)(gan)細胞(bao)及其他干(gan)(gan)細胞(bao)等多(duo)種細胞(bao)株，用(yong)于科學(xue)研(yan)(yan)(yan)究及疾(ji)病疫苗測(ce)試。英國干(gan)(gan)細胞(bao)庫(ku) (UKSCB) 供(gong)應多(duo)種人(ren)/鼠全(quan)能/多(duo)能干(gan)(gan)細胞(bao)株及相關干(gan)(gan)細胞(bao)研(yan)(yan)(yan)究產(chan)品與研(yan)(yan)(yan)究方法與資料。
六(liu)、病毒研究用質(zhi)控血清(qing)
NIBSC供應病毒研究(jiu)用質(zhi)控(kong)血清，目(mu)錄(lu)隨時(shi)更新，詳見公司。
貨期
通(tong)常 4~6周，但因NIBSC標準品(pin)產品(pin)較(jiao)多涉及(ji)生(sheng)物風險(xian)等級較(jiao)高(gao)的血液，動物及(ji)人體成分，部分產品(pin)進口審批復雜，貨(huo)期較(jiao)長，詳情(qing)請咨詢。
咨詢聯系方式
上海曼博生物醫藥(yao)科技(ji)有限(xian)公(gong)司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶所需(xu)資質
NIBSC標準品(pin)部(bu)分產品(pin)被國家出入境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品(pin)，因此需要終端使用單(dan)位(wei)具備正當接收，使用，廢(fei)棄產品(pin)所需的能力和(he)資(zi)質，以(yi)及實(shi)驗(yan)室相關設施(shi)，報(bao)價時會有所告(gao)知(zhi)。
部(bu)分NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)進(jin)口，同時要求終端使用(yong)用(yong)戶(hu)單位(wei)具備在(zai)海(hai)關進(jin)行(xing)過特殊物品(pin)進(jin)口資質備案，如不了解是否(fou)已經獲得備案，可提供單位(wei)全(quan)稱以及單位(wei)統一社會信用(yong)代(dai)碼，我司可協助(zhu)查詢(xun)。
免責申明(ming)
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