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英國NIBSC品牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生物標準品(pin)(pin)研(yan)究所）是(shi)英國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及衛生保(bao)健產(chan)(chan)品(pin)(pin)管理機構的(de)樞紐(niu)與執行機構，英國(guo)生物醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室，主要的(de)WHO國(guo)際生物制(zhi)品(pin)(pin)標準實(shi)驗(yan)室及WHO負責(ze)脊髓灰(hui)質炎(yan)、流感及HIV研(yan)究的(de)協作中心(xin)，英國(guo)干細胞庫，同時也(ye)是(shi)生物藥(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及其(qi)標準對照(zhao)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商(shang)。NIBSC立(li)足產(chan)(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定(ding)及學術(shu)，通(tong)過提供(gong)生物制(zhi)劑(ji)標準參照(zhao)品(pin)(pin)、生物制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及相關研(yan)究確保(bao)全(quan)球生物醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的(de)質量，同時也(ye)為生物醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)研(yan)發提供(gong)支(zhi)持。

NIBSC在確保生物(wu)藥品(pin)質量方面發揮著舉(ju)足輕(qing)重的(de)作(zuo)用(yong)：制定(ding)標準品(pin)和(he)參考品(pin)、產品(pin)對(dui)照測試、開展應用(yong)研(yan)究等(deng)等(deng)。同(tong)時為(wei)眾(zhong)多組織提(ti)(ti)(ti)供科學(xue)建議(yi)和(he)知識(shi)，這些組織包括：生物(wu)藥品(pin)/制劑制造商、國家監(jian)管機構(gou)、英國政(zheng)府和(he)歐洲機構(gou)、世(shi)界衛(wei)生組織、聯合(he)國機構(gou)等(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲和(he)國際(ji)決策機構(gou)的(de)成(cheng)員之一，NIBSC科學(xue)家的(de)貢獻為(wei)國家和(he)國際(ji)政(zheng)策的(de)制定(ding)提(ti)(ti)(ti)供了幫(bang)助，以(yi)確保生物(wu)藥物(wu)的(de)安全性(xing)(xing)(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)(xing)(xing)。我們也為(wei)英國和(he)國外的(de)客戶和(he)利益相關者提(ti)(ti)(ti)供服務，并因獨立(li)性(xing)(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)(xing)和(he)科學(xue)性(xing)(xing)(xing)而獲得(de)美譽度。

NIBSC的(de)(de)(de)(de)(de)使命(ming)是通(tong)(tong)過(guo)產(chan)品(pin)測試(shi)、制定標準和(he)標準物(wu)(wu)質以及開(kai)展應用(yong)研(yan)究(jiu)。通(tong)(tong)過(guo)提供專家循證(zheng)咨詢和(he)技(ji)術支持(chi)，支持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)(de)(de)(de)制定和(he)實施(shi)，是衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部公共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)風險管(guan)(guan)理戰略的(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)組(zu)成部分。NIBSC被指定為(wei)英國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)官方(fang)藥物(wu)(wu)控制實驗室（OMCL），與(yu)MHRA密切合(he)作，在歐洲監管(guan)(guan)網(wang)絡內運(yun)作，按照歐盟法(fa)律的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求，對(dui)某些類型的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)進行獨立的(de)(de)(de)(de)(de)官方(fang)批(pi)量放行測試(shi)。NIBSC也(ye)是世衛(wei)(wei)組(zu)織(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標準的(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)國際(ji)實驗室和(he)世衛(wei)(wei)組(zu)織(zhi)(zhi)小兒(er)麻痹癥、流感(gan)和(he)艾滋病毒合(he)作中心(xin)。在產(chan)品(pin)制造(zao)商、監管(guan)(guan)者、政策制定者和(he)前沿學(xue)術研(yan)究(jiu)之(zhi)間，占據著獨特的(de)(de)(de)(de)(de)國際(ji)地位。

隨著生物藥物數量和(he)復(fu)雜性(xing)的(de)(de)增加，以及公(gong)眾對(dui)藥物安全(quan)性(xing)的(de)(de)期望值(zhi)上升，NIBSC的(de)(de)工作不僅支持公(gong)共衛生保護，也支持財富創(chuang)造(zao)，促(cu)進新產品和(he)新藥品類別的(de)(de)開發，以滿(man)足臨床需求。

NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)生(sheng)物(wu)學領域。是(shi)英(ying)國干(gan)細(xi)胞(bao)銀(yin)行的家，它為研究應用(yong)提供(gong)了(le)一(yi)種倫理資(zi)源(yuan)，質量控制(zhi)的人類胚胎(tai)和(he)其(qi)他(ta)干(gan)細(xi)胞(bao)系。未來的計劃包括生(sheng)物(wu)樣本銀(yin)行和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)胞(bao)定(ding)向(xiang)順從的人類干(gan)細(xi)胞(bao)系。我們還提供(gong)細(xi)胞(bao)系用(yong)于疫苗的制(zhi)造和(he)測試。

NIBSC標準品(pin)供應的(de)主要(yao)產品(pin)（網頁底部(bu)可進(jin)行全部(bu)產品(pin)查(cha)詢）：

一、生物制劑(ji)標(biao)準(zhun)品

產(chan)品目錄查詢：

NIBSC提(ti)供生(sheng)物醫(yi)學研究領域國際(ji)標準(zhun)、參照(zhao)品及試(shi)劑(ji)，包括WHO國際(ji)標準(zhun)、流感(gan)試(shi)劑(ji)、質控試(shi)劑(ji)及其他歐盟認證的(de)體外診斷試(shi)劑(ji)。用于(yu)生(sheng)物制藥(yao)、診斷、疫(yi)(yi)苗(miao)相(xiang)關研究，該(gai)系列產(chan)品包括大量(liang)細胞(bao)因(yin)子(zi)(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)(zi)、各型白介(jie)素與(yu)干擾素、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素、免(mian)疫(yi)(yi)球蛋白與(yu)免(mian)疫(yi)(yi)血清、蛋白激素及內(nei)分泌因(yin)子(zi)(zi)、大量(liang)診斷試(shi)劑(ji)及疫(yi)(yi)苗(miao)、干細胞(bao)株(zhu)等。

二、AIDS試(shi)劑研究中(zhong)心(xin)供應的產品

產(chan)品目錄(lu)查詢(xun)：

NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋(zi)病(bing)試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)）是由(you)醫學研(yan)(yan)究協會資助下創(chuang)建于(yu)1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)，是世界上(shang)僅(jin)有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一（歐洲*）致力(li)于(yu)提供各HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)試(shi)劑(ji)的(de)(de)研(yan)(yan)究中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目(mu)前供應的(de)(de)產品超(chao)過6000種，主(zhu)要包括：各種HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)細(xi)胞株、病(bing)毒家系、DNA克隆(long)、單/多(duo)克隆(long)抗(kang)體、多(duo)肽、重組(zu)蛋白、細(xi)胞因子、趨化因子、抗(kang)HIV藥物/復合物。

三、流感(gan)資(zi)源中心供應(ying)的標準(zhun)品(pin)產品(pin)

產品目錄查詢(xun)：

過去30年里，NIBSC 的流感資(zi)源(yuan)中心在流感疫苗(miao)(miao)的生產(chan)(chan)與(yu)(yu)標準化中起著重要(yao)作(zuo)用，流感疫苗(miao)(miao)研發(fa)(fa)與(yu)(yu)生產(chan)(chan)的關鍵(jian)問題在于(yu)流感病(bing)(bing)毒(du)有著極(ji)高的突變率，用于(yu)疫苗(miao)(miao)研發(fa)(fa)與(yu)(yu)生產(chan)(chan)的病(bing)(bing)毒(du)株每隔一段時間須得更(geng)新，在WHO推(tui)薦用于(yu)疫苗(miao)(miao)生產(chan)(chan)和研發(fa)(fa)的流感病(bing)(bing)毒(du)株選(xuan)擇上起著重要(yao)作(zuo)用。目前該中心為客(ke)戶提供大量候選(xuan)的流感疫苗(miao)(miao)、病(bing)(bing)毒(du)、SRD試(shi)劑及唾(tuo)液(ye)酸苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研(yan)究(jiu)與資源(yuan)中心供(gong)應的產品(pin)

產品目錄(lu)查詢：

NIBSC的(de)CJD研究(jiu)與(yu)資源(yuan)中(zhong)心成立(li)于2001，致力于研究(jiu)與(yu)生產CJD鑒定試(shi)劑(ji)，為(wei)克(ke)雅(ya)氏病(CJD)開(kai)發和評估診斷測(ce)試(shi)提供(gong)了(le)特色材料(liao)。探(tan)索在使用重組的(de)prion蛋白(bai)作為(wei)培(pei)養(yang)基(ji)質(zhi)的(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)標(biao)志(zhi)物檢(jian)測(ce)中(zhong)如(ru)何放大檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)方法。同時為(wei)研究(jiu)人員供(gong)應一系列(lie)CJD鑒定及研究(jiu)用相關試(shi)劑(ji)及實驗方法。

五、英國干細胞庫(ku)供應的產品

在細(xi)(xi)胞(bao)生物學(xue)(xue)研(yan)究領(ling)域(yu)，NIBSC還提供(gong)包括人類胚胎干細(xi)(xi)胞(bao)及其(qi)他(ta)干細(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)種細(xi)(xi)胞(bao)株，用于科學(xue)(xue)研(yan)究及疾(ji)病疫苗(miao)測試。英國干細(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)種人/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干細(xi)(xi)胞(bao)株及相(xiang)關干細(xi)(xi)胞(bao)研(yan)究產品與研(yan)究方法與資料。

六、病毒(du)研(yan)究(jiu)用質控血清

NIBSC供應病毒研究用質控血清(qing)，目錄隨時(shi)更新，詳見(jian)公司。

貨期

通(tong)常 4~6周(zhou)，但(dan)因NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)較多(duo)涉及(ji)生(sheng)物風險等級較高(gao)的血液，動物及(ji)人體成(cheng)分，部(bu)分產品(pin)進口審(shen)批(pi)復雜(za)，貨期較長，詳情請咨詢。

咨詢(xun)聯系方式

上海曼博(bo)生物醫藥科技有(you)限(xian)公司

郵箱：info@88654321.cn

QQ：800182517

手機：18221705797（微信同號）

電話：021-51769110 

客(ke)戶所需資質

NIBSC標準品(pin)(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)(pin)被國家出入(ru)境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生(sheng)物制品(pin)(pin)(pin)，因此需(xu)(xu)要終端使用單位(wei)具備(bei)正當接收(shou)，使用，廢(fei)棄(qi)產品(pin)(pin)(pin)所(suo)需(xu)(xu)的能力和資質，以及實驗室(shi)相關設施，報價時會有(you)所(suo)告知。

部分NIBSC標(biao)準品產品進口，同時要(yao)求終端使(shi)用用戶單位(wei)具備(bei)(bei)在海關進行過特殊(shu)物品進口資質備(bei)(bei)案(an)，如不了解是否已經獲得備(bei)(bei)案(an)，可提供單位(wei)全稱以及單位(wei)統一社(she)會信用代(dai)碼，我司可協助查(cha)詢。

免責申明

1.英國(guo)生物標準(zhun)品研究所NIBSC品牌在中國(guo)境內無授權代(dai)理(li)商、經銷商，本(ben)公(gong)司僅提供產品代(dai)理(li)采購(gou)業務。

2.本公司承諾所(suo)采購產品來自(zi)英國NIBSC英國生(sheng)物標準品研究所(suo)官方(fang)，并可提供相關進口證明(ming)。

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