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英國NIBSC品牌簡(jian)介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所)是英國藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管理機構(gou)(gou)的(de)(de)樞(shu)紐與執(zhi)行機構(gou)(gou),英國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)檢驗(yan)實驗(yan)室,主要的(de)(de)WHO國際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實驗(yan)室及WHO負(fu)責脊髓灰質炎、流(liu)感及HIV研(yan)究(jiu)的(de)(de)協作中(zhong)心,英國干細胞庫(ku),同(tong)時也是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及其標(biao)準(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)應的(de)(de)供(gong)應商。NIBSC立足產品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定及學術,通過(guo)提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)準(zhun)參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及相關研(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)質量,同(tong)時也為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)的(de)(de)研(yan)發提(ti)供(gong)支持(chi)。
NIBSC在(zai)確(que)保(bao)(bao)生(sheng)物(wu)(wu)藥品質量(liang)方面發揮著舉(ju)足輕重的(de)(de)作(zuo)用:制(zhi)定標準品和(he)(he)參考品、產品對(dui)照測試、開展應用研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為(wei)眾多組織(zhi)提(ti)供科(ke)學建議和(he)(he)知識(shi),這(zhe)些組織(zhi)包括:生(sheng)物(wu)(wu)藥品/制(zhi)劑(ji)制(zhi)造(zao)商、國(guo)(guo)(guo)家監管(guan)機構(gou)、英國(guo)(guo)(guo)政(zheng)府和(he)(he)歐洲機構(gou)、世界(jie)衛生(sheng)組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)(guo)機構(gou)等(deng)(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際決策機構(gou)的(de)(de)成(cheng)員之一,NIBSC科(ke)學家的(de)(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)(guo)家和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際政(zheng)策的(de)(de)制(zhi)定提(ti)供了幫(bang)助(zhu),以確(que)保(bao)(bao)生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)(de)安(an)全性(xing)和(he)(he)有效(xiao)性(xing)。我們(men)也為(wei)英國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)(guo)外的(de)(de)客戶(hu)和(he)(he)利益相關者提(ti)供服務,并因獨立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)(he)科(ke)學性(xing)而獲得美(mei)譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)(de)使命(ming)是(shi)(shi)通(tong)過(guo)產品測試(shi)、制(zhi)定(ding)(ding)標準和標準物(wu)(wu)質(zhi)以及開展應用研究。通(tong)過(guo)提供(gong)專(zhuan)家循證(zheng)咨詢(xun)和技術(shu)支(zhi)持,支(zhi)持衛生政策(ce)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)定(ding)(ding)和實(shi)施,是(shi)(shi)衛生部公共衛生風險管理戰略的(de)(de)(de)(de)重要(yao)組成部分(fen)。NIBSC被指(zhi)定(ding)(ding)為英國生物(wu)(wu)藥(yao)品的(de)(de)(de)(de)官方藥(yao)物(wu)(wu)控制(zhi)實(shi)驗(yan)室(OMCL),與(yu)MHRA密切合作,在(zai)歐(ou)洲(zhou)監(jian)管網絡(luo)內運作,按照歐(ou)盟法(fa)律的(de)(de)(de)(de)要(yao)求,對某些類型的(de)(de)(de)(de)產品進行獨立的(de)(de)(de)(de)官方批量放行測試(shi)。NIBSC也是(shi)(shi)世衛組織生物(wu)(wu)標準的(de)(de)(de)(de)主要(yao)國際(ji)實(shi)驗(yan)室和世衛組織小兒麻痹(bi)癥、流感和艾(ai)滋(zi)病毒(du)合作中(zhong)心。在(zai)產品制(zhi)造商、監(jian)管者、政策(ce)制(zhi)定(ding)(ding)者和前沿學術(shu)研究之間,占(zhan)據著獨特的(de)(de)(de)(de)國際(ji)地位。
隨著生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)數量(liang)和復雜性的(de)增加,以及(ji)公(gong)眾對藥(yao)物(wu)安全性的(de)期望值上升,NIBSC的(de)工作(zuo)不僅支(zhi)持(chi)公(gong)共衛(wei)生(sheng)保護,也支(zhi)持(chi)財富創造,促進新產(chan)品和新藥(yao)品類(lei)別的(de)開(kai)發,以滿足臨床需(xu)求。
NIBSC也活躍(yue)在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學領域(yu)。是英國干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)銀行(xing)的家,它為(wei)研究(jiu)應用提(ti)供了一(yi)種倫理(li)資源,質量控制的人(ren)類胚胎和其他干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。未(wei)來的計劃包括(kuo)生物樣本銀行(xing)和分配歐盟組織和細(xi)(xi)胞(bao)(bao)定向順(shun)從的人(ren)類干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。我(wo)們還提(ti)供細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)用于疫苗的制造和測試(shi)。
NIBSC標準(zhun)品(pin)供應的主要產品(pin)(網頁底部(bu)可進行全(quan)部(bu)產品(pin)查詢):
一、生物(wu)制劑標準品
產(chan)品目錄查(cha)詢:
NIBSC提供(gong)生(sheng)物醫(yi)學研(yan)(yan)究領(ling)域國(guo)際(ji)標準、參照(zhao)品及試劑(ji),包括WHO國(guo)際(ji)標準、流感(gan)試劑(ji)、質控(kong)試劑(ji)及其(qi)他歐(ou)盟認證的體(ti)外診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試劑(ji)。用于生(sheng)物制藥、診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)、疫苗相關研(yan)(yan)究,該系(xi)列產(chan)品包括大量細胞(bao)因子(zi)/生(sheng)長(chang)因子(zi)(如神經(jing)營養因子(zi)、各型白介素(su)與干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素(su)、免疫球蛋(dan)白與免疫血清、蛋(dan)白激(ji)素(su)及內(nei)分泌(mi)因子(zi)、大量診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試劑(ji)及疫苗、干(gan)細胞(bao)株等。
二、AIDS試(shi)劑研究中心供應的(de)產品
產品目錄查詢:
NIBSC的(de)CFAR(艾滋病試(shi)劑中(zhong)(zhong)心)是(shi)由醫學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)協會資(zi)助下(xia)創建于(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)(zhong)心,是(shi)世(shi)界上僅有的(de)的(de)兩個之(zhi)一(歐洲*)致(zhi)力(li)于(yu)提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用試(shi)劑的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目前供應的(de)產品超過6000種,主(zhu)要包括:各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用細胞(bao)株、病毒家系(xi)、DNA克隆(long)(long)、單/多克隆(long)(long)抗(kang)體、多肽、重組蛋白、細胞(bao)因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗(kang)HIV藥(yao)物/復合(he)物。
三、流感資源(yuan)中心供應的標準(zhun)品(pin)產品(pin)
產(chan)品目(mu)錄查詢:
過(guo)去30年里,NIBSC 的(de)(de)流(liu)感(gan)資源(yuan)中(zhong)心在流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產與(yu)(yu)(yu)標準化中(zhong)起(qi)著重要(yao)作用(yong),流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)研發與(yu)(yu)(yu)生(sheng)產的(de)(de)關鍵問題在于(yu)流(liu)感(gan)病毒(du)(du)有著極高的(de)(de)突變率,用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)研發與(yu)(yu)(yu)生(sheng)產的(de)(de)病毒(du)(du)株每(mei)隔一段時間須得更(geng)新,在WHO推薦(jian)用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)生(sheng)產和研發的(de)(de)流(liu)感(gan)病毒(du)(du)株選擇上起(qi)著重要(yao)作用(yong)。目(mu)前該中(zhong)心為客戶提供大量候選的(de)(de)流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)、病毒(du)(du)、SRD試劑及(ji)唾液酸苷(gan)酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克(ke)雅氏(shi)病,Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與資源(yuan)中(zhong)心供應的(de)產品(pin)
產品目錄查詢:
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資源(yuan)中心成立(li)于2001,致力于研(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定試(shi)(shi)(shi)劑(ji),為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試(shi)(shi)(shi)提供了特色材料。探索(suo)在使用重組(zu)的prion蛋白作為培養(yang)基質的血(xue)樣中TSE感(gan)染(ran)的標志(zhi)物(wu)檢測(ce)中如(ru)何放大檢測(ce)結果的方法(fa)。同(tong)時為研(yan)究(jiu)(jiu)人員供應一系(xi)列CJD鑒定及研(yan)究(jiu)(jiu)用相(xiang)關試(shi)(shi)(shi)劑(ji)及實驗方法(fa)。
五、英國干細胞(bao)庫供應的(de)產品
在細(xi)胞(bao)生(sheng)物學(xue)研究(jiu)(jiu)領域(yu),NIBSC還提供包括人類胚胎干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)及(ji)其(qi)他干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)等多種(zhong)細(xi)胞(bao)株,用于科學(xue)研究(jiu)(jiu)及(ji)疾病疫(yi)苗測(ce)試(shi)。英國干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)庫(ku) (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠(shu)全能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)株及(ji)相關(guan)干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)研究(jiu)(jiu)產品(pin)與研究(jiu)(jiu)方(fang)法與資料(liao)。
六、病毒研(yan)究用質控血清(qing)
NIBSC供應病毒研究(jiu)用質控血清,目(mu)錄(lu)隨時更(geng)新,詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標準品(pin)產品(pin)較多(duo)涉及(ji)生(sheng)物風險等級(ji)較高的血液(ye),動(dong)物及(ji)人體成分(fen),部(bu)分(fen)產品(pin)進口審批復雜,貨(huo)期較長,詳(xiang)情請咨詢。
咨(zi)詢聯系方式
上(shang)海曼博(bo)生物醫藥(yao)科(ke)技(ji)有(you)限(xian)公(gong)司
郵(you)箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手(shou)機:18221705797(微信同號)
電(dian)話:021-51769110
客戶(hu)所需資質
NIBSC標準品部(bu)分產品被國(guo)家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為(wei)高(gao)風險(xian)等級生物(wu)制(zhi)品,因此(ci)需要終端使用單位具備正當接收,使用,廢棄產品所需的(de)能力和(he)資質,以及實驗室(shi)相關設(she)施,報價時會有所告知。
部分NIBSC標(biao)準品產(chan)品進(jin)口,同時要(yao)求(qiu)終端使用用戶單(dan)位(wei)具備(bei)在海關進(jin)行過特殊物(wu)品進(jin)口資質備(bei)案,如不(bu)了解(jie)是否已經(jing)獲得備(bei)案,可提(ti)供單(dan)位(wei)全稱以及(ji)單(dan)位(wei)統(tong)一社會信用代(dai)碼,我司(si)可協助查詢。
免(mian)責申明
1.英國(guo)生物標(biao)準品(pin)(pin)(pin)研究(jiu)所NIBSC品(pin)(pin)(pin)牌在(zai)中國(guo)境內無授(shou)權代(dai)理(li)商、經銷商,本(ben)公司(si)僅提供產品(pin)(pin)(pin)代(dai)理(li)采購業(ye)務。
2.本公(gong)司(si)承諾所采(cai)購產品來自(zi)英國NIBSC英國生物(wu)標準品研究(jiu)所官方(fang),并可提供相關(guan)進口(kou)證明。
3.本公(gong)司保(bao)證(zheng)全程(cheng)采(cai)用官(guan)方(fang)指定運輸(shu)條件進行產品運輸(shu)。
4. 本公司對(dui)所委(wei)托(tuo)進(jin)口產品(pin)品(pin)質不做(zuo)任何(he)擔保,如遇(yu)質量(liang)問題,本公司可協助客戶與NIBSC官方進(jin)行(xing)協商處理售后問題。
5. 本公(gong)司因(yin)僅負責產品代購,因(yin)此(ci)不(bu)提供(gong)技術(shu)支持,如有技術(shu)疑問,我司會(hui)提供(gong)產品相(xiang)關的網(wang)頁鏈接,客戶可自行查看和(he)下載產品相(xiang)關的所有信(xin)息(xi)和(he)技術(shu)資料。
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