發布時間：2025/02/18 點擊數：1536 產品描(miao)述(shu)
人(ren)源血(xue)(xue)小(xiao)(xiao)板裂(lie)解液(ye)(hPL)來(lai)自人(ren)血(xue)(xue)小(xiao)(xiao)板，含有類似的(de)(de)生長(chang)因子(zi)和細胞因子(zi)，且與(yu)在(zai)胎牛血(xue)(xue)清中(zhong)發現的(de)(de)水平(ping)相當。目(mu)前已(yi)經證明hPL支持各種細胞的(de)(de)生長(chang)可(ke)代替(ti)FBS被細胞治療企業應用(yong)在(zai)從研究到臨床以及商業化生產中(zhong)。
美國Sexton的(de)血小板裂解液hPL可以支持多種細胞(bao)(bao)(bao)類型的(de)培養(yang)，包括 MSC、T細胞(bao)(bao)(bao)、NK 細胞(bao)(bao)(bao)、內皮細胞(bao)(bao)(bao)等，根據(ju)用(yong)戶的(de)研究需(xu)求，Sexton提供臨床級(ji)或研究級(ji)配方，同時滿質量(liang)和監管要求，在FDA已經備(bei)案藥(yao)物主文件(jian)BMF，在全球(qiu)臨床千細胞(bao)(bao)(bao)和免疫細胞(bao)(bao)(bao)治療中作(zuo)為FBS的(de)高性能替代(dai)品。
產品(pin)特點
· 兼容性：作為培養(yang)(yang)基(ji)補充劑，替(ti)代胎牛血清FBS或AB血清，適用(yong)于廣(guang)泛的細(xi)(xi)胞(bao)類(lei)型包括MSCs,T細(xi)(xi)胞(bao)，NK細(xi)(xi)胞(bao)，內(nei)皮細(xi)(xi)胞(bao)等(deng)的培養(yang)(yang)
· 安全性：在IS09001認證的設施中驗證了病原體的減少，并進行了無菌、支原體和內毒素等測試
· 重現性：通過匯(hui)集來(lai)自AABB認證(zheng)/FDA注(zhu)冊血(xue)液中心的(de)100多名美國人體捐獻者，盡可能(neng)減(jian)少批(pi)(pi)與批(pi)(pi)之間的(de)差異
· 可靠性：由AABB/FDA批準的單采血小板單元生產
· 合規性：在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環境下生產，獲FDA生物制品主文件BMF認證
· 無需肝素：產品生產過程和使用過程都無需添加肝素
· 易于使用：直接按比例添加入培養基
· 穩定供應：滿足臨床以及大規模商業化生產需求
應用領域
· 用作培養補充(chong)劑以替(ti)代 FBS或AB 血清間充(chong)質干細胞(bao)MSCS的培養
· 支持(chi)多種細(xi)胞類(lei)型，包括 MSC、T細(xi)胞，NK 細(xi)胞、內皮細(xi)胞等
· 支持2D或3D微載體細胞培養體系
使用(yong)方法
1、存儲:本產品為無(wu)菌過濾和無(wu)菌灌(guan)裝(zhuang)供應。如果容器未打(da)開或未損壞，則保持無(wu)菌。本產品的建議儲存溫度為-2~0℃
2、解凍說明:對于瓶裝產品，將容器置于37℃的水浴中，直到產品沒有冰殘留。不建議將產品放在工作臺或冰箱中解凍。本品解凍后可立即使用
3、穩定性:在收到產品后進行解凍和分裝，以減少冷凍/解凍周期。對于24小時以內的短期儲存，產品必須在2-8℃的溫度下儲存
4、使用:推(tui)薦優化(hua)的濃(nong)度(du)范(fan)圍1%-10%，該產品的最佳使用(yong)濃(nong)度(du)必須(xu)視具(ju)體每個細胞(bao)系和/或實(shi)驗應用(yong)而定(ding)
產品貨號及(ji)規格(ge)
客戶(hu)體驗
關于sexton Biotechnologies
Sexton Biotechnologies是(shi)一家(jia)新生的(de)(de)(de)生物技術(shu)公(gong)司(si)，專(zhuan)注于(yu)(yu)細胞(bao)和(he)(he)基因(yin)治(zhi)療行(xing)業(ye)生產工具的(de)(de)(de)開發(fa)和(he)(he)銷售(shou)該公(gong)司(si)成(cheng)(cheng)立于(yu)(yu)2019年，是(shi)從cook Regentec，一家(jia)位于(yu)(yu)美國印第(di)安納(na)波利斯的(de)(de)(de)生命科學孵化器獨(du)立出來的(de)(de)(de)公(gong)司(si)。Sexton開發(fa)了適(shi)用于(yu)(yu)CGT行(xing)業(ye)生產的(de)(de)(de)工具和(he)(he)產品(pin)，以實現細胞(bao)制造過程的(de)(de)(de)靈活(huo)自(zi)動(dong)化和(he)(he)規模化，從而提高臨床結果(guo)成(cheng)(cheng)功的(de)(de)(de)概率，減少上市時間和(he)(he)勞動(dong)力成(cheng)(cheng)本(ben)。Sexton目前已經商業(ye)化的(de)(de)(de)產品(pin)包括(kuo)Celseal低溫(wen)瓶(高通(tong)量細胞(bao)灌裝系統，專(zhuan)用于(yu)(yu)細胞(bao)治(zhi)療產品(pin)的(de)(de)(de)專(zhuan)業(ye)化存儲，耐-196”C)以及人(ren)類血小板裂(lie)解(jie)液生長補充(chong)劑(ji)。
