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英國NIBSC品牌簡(jian)介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準品(pin)(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所）是(shi)英(ying)國(guo)藥品(pin)(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)管(guan)理機(ji)構的(de)樞紐與執行機(ji)構，英(ying)國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室(shi)，主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準實驗(yan)室(shi)及(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流(liu)感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作(zuo)中(zhong)心，英(ying)國(guo)干細胞庫，同(tong)時也是(shi)生(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)其標(biao)準對照(zhao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商(shang)。NIBSC立足產品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學術，通過提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)相關研(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)的(de)質量，同(tong)時也為(wei)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥產品(pin)(pin)(pin)的(de)研(yan)發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在(zai)確保生(sheng)物(wu)藥品(pin)質量方面發揮著舉足輕(qing)重的(de)(de)作用：制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)標準品(pin)和(he)(he)參考(kao)品(pin)、產品(pin)對(dui)照測試、開展應用研(yan)究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為(wei)眾多組織(zhi)提供科學建議和(he)(he)知(zhi)識，這些組織(zhi)包括：生(sheng)物(wu)藥品(pin)/制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)造商、國(guo)(guo)家(jia)監管機(ji)構(gou)(gou)、英國(guo)(guo)政(zheng)府(fu)和(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構(gou)(gou)、世(shi)界衛生(sheng)組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)構(gou)(gou)等(deng)(deng)。作為(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)決策(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)的(de)(de)成員之一，NIBSC科學家(jia)的(de)(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)政(zheng)策(ce)(ce)的(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)提供了幫助，以(yi)確保生(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)(de)安全性(xing)和(he)(he)有效性(xing)。我們也為(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外(wai)的(de)(de)客戶和(he)(he)利益相(xiang)關(guan)者提供服務(wu)，并因(yin)獨立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)(he)科學性(xing)而獲得美譽度(du)。
NIBSC的(de)使命是通過(guo)產品測試、制定標(biao)準和標(biao)準物(wu)質以及開展應用研究(jiu)。通過(guo)提供專家循證咨詢和技術支(zhi)持，支(zhi)持衛(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)制定和實(shi)(shi)施，是衛(wei)生(sheng)(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)(sheng)風險管(guan)(guan)理戰略的(de)重要(yao)組(zu)(zu)成部分。NIBSC被指定為英國生(sheng)(sheng)物(wu)藥品的(de)官(guan)方藥物(wu)控制實(shi)(shi)驗室（OMCL），與MHRA密(mi)切(qie)合作，在歐洲監管(guan)(guan)網絡(luo)內運作，按照(zhao)歐盟法律的(de)要(yao)求，對某些(xie)類型的(de)產品進行(xing)獨(du)立的(de)官(guan)方批量放行(xing)測試。NIBSC也是世(shi)衛(wei)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準的(de)主要(yao)國際實(shi)(shi)驗室和世(shi)衛(wei)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)小兒麻痹(bi)癥、流感和艾(ai)滋病毒(du)合作中心。在產品制造商(shang)、監管(guan)(guan)者(zhe)、政策制定者(zhe)和前沿學術研究(jiu)之間(jian)，占據著獨(du)特的(de)國際地位。
隨著生物藥(yao)物數量(liang)和復雜性的(de)增加，以(yi)及(ji)公眾對藥(yao)物安(an)全性的(de)期(qi)望值上(shang)升，NIBSC的(de)工作不僅支持(chi)公共衛(wei)生保(bao)護(hu)，也支持(chi)財富創造，促進新產品(pin)(pin)和新藥(yao)品(pin)(pin)類別的(de)開發(fa)，以(yi)滿足臨床需求。
NIBSC也(ye)活躍在細(xi)胞生(sheng)物學(xue)領(ling)域。是(shi)英(ying)國干(gan)細(xi)胞銀(yin)行(xing)的(de)(de)家，它為研究應用(yong)提供(gong)了一(yi)種(zhong)倫理資源(yuan)，質(zhi)量控制(zhi)的(de)(de)人類胚(pei)胎和(he)其(qi)他干(gan)細(xi)胞系。未來的(de)(de)計劃包括(kuo)生(sheng)物樣本銀(yin)行(xing)和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)胞定向順從的(de)(de)人類干(gan)細(xi)胞系。我們還提供(gong)細(xi)胞系用(yong)于疫苗的(de)(de)制(zhi)造和(he)測試。
NIBSC標準品供(gong)應的主要產品（網頁底部可(ke)進行(xing)全部產品查詢(xun)）：
一、生物制劑標準品
產品目錄查詢：
NIBSC提(ti)供生物(wu)醫學研究領域國際(ji)標(biao)準、參照(zhao)品及(ji)(ji)(ji)試(shi)(shi)劑，包(bao)括WHO國際(ji)標(biao)準、流感試(shi)(shi)劑、質控試(shi)(shi)劑及(ji)(ji)(ji)其他歐盟認(ren)證(zheng)的體外(wai)診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑。用于生物(wu)制藥、診(zhen)斷(duan)、疫苗相關(guan)研究，該系(xi)列(lie)產品包(bao)括大量(liang)細(xi)胞(bao)因(yin)(yin)子/生長(chang)因(yin)(yin)子（如神經營(ying)養因(yin)(yin)子、各型白介素與干(gan)擾素、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素、免疫球蛋(dan)白與免疫血清、蛋(dan)白激(ji)素及(ji)(ji)(ji)內(nei)分泌因(yin)(yin)子、大量(liang)診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑及(ji)(ji)(ji)疫苗、干(gan)細(xi)胞(bao)株等。
二(er)、AIDS試劑研究中心供應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾(ai)滋病試劑(ji)中(zhong)(zhong)心）是(shi)由醫學研(yan)(yan)究協(xie)會資助下創建(jian)于(yu)1989年的(de)(de)HIV/AIDS試劑(ji)中(zhong)(zhong)心，是(shi)世(shi)界上(shang)僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一（歐洲*）致力于(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)試劑(ji)的(de)(de)研(yan)(yan)究中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目前(qian)供應的(de)(de)產品超(chao)過(guo)6000種(zhong)，主要包括：各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)細胞株、病毒家系、DNA克隆(long)(long)、單/多克隆(long)(long)抗體(ti)、多肽、重組蛋白(bai)、細胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥(yao)物/復合物。
三、流(liu)感資源中心供應(ying)的標準品產(chan)品
產品目錄(lu)查(cha)詢：
過(guo)去30年(nian)里，NIBSC 的(de)流(liu)感資(zi)源中心在流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)生(sheng)產(chan)(chan)與標準化中起著(zhu)重要作(zuo)用(yong)，流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)研發(fa)與生(sheng)產(chan)(chan)的(de)關鍵問題在于流(liu)感病(bing)毒有著(zhu)極高的(de)突(tu)變率，用(yong)于疫(yi)苗(miao)(miao)研發(fa)與生(sheng)產(chan)(chan)的(de)病(bing)毒株每隔一(yi)段時間須得更新，在WHO推薦用(yong)于疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產(chan)(chan)和研發(fa)的(de)流(liu)感病(bing)毒株選擇上起著(zhu)重要作(zuo)用(yong)。目前(qian)該中心為客戶(hu)提供(gong)大(da)量候選的(de)流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)、病(bing)毒、SRD試劑及唾液(ye)酸(suan)苷(gan)酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源(yuan)中心供應的(de)產品(pin)
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)(de)CJD研(yan)究與(yu)資源中(zhong)心成(cheng)立于2001，致(zhi)力于研(yan)究與(yu)生(sheng)產CJD鑒(jian)定試劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估診(zhen)斷測試提供了(le)特色材料。探索在使用(yong)重組(zu)的(de)(de)(de)prion蛋白(bai)作為培養基質(zhi)的(de)(de)(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)(de)(de)標志物(wu)檢測中(zhong)如何放大檢測結果的(de)(de)(de)方法(fa)。同時(shi)為研(yan)究人員(yuan)供應(ying)一系(xi)列CJD鑒(jian)定及研(yan)究用(yong)相(xiang)關試劑及實驗方法(fa)。
五、英國干(gan)細胞庫供應的(de)產品
在細(xi)胞生物學(xue)研究領域，NIBSC還(huan)提供包(bao)括人類(lei)胚胎干(gan)細(xi)胞及(ji)其他干(gan)細(xi)胞等多種(zhong)細(xi)胞株，用于科學(xue)研究及(ji)疾病(bing)疫苗測試。英國干(gan)細(xi)胞庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠全能/多能干(gan)細(xi)胞株及(ji)相關干(gan)細(xi)胞研究產(chan)品與研究方法(fa)與資料。
六、病毒(du)研(yan)究用質控血清
NIBSC供應病毒研究用(yong)質控血(xue)清，目(mu)錄隨時更新(xin)，詳見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周(zhou)，但因(yin)NIBSC標準品產(chan)品較(jiao)(jiao)多涉及生物(wu)風險等(deng)級(ji)較(jiao)(jiao)高的血液，動(dong)物(wu)及人體(ti)成分(fen)，部分(fen)產(chan)品進(jin)口審(shen)批復雜，貨期較(jiao)(jiao)長，詳情(qing)請(qing)咨詢。
咨詢(xun)聯系方式(shi)
上海曼博生物醫藥科(ke)技(ji)有限公司
郵(you)箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機(ji)：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客(ke)戶所需資質
NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)(pin)部(bu)分(fen)產品(pin)(pin)(pin)被國(guo)家出入(ru)境(jing)檢驗檢疫歸(gui)為高風險等級生物制(zhi)品(pin)(pin)(pin)，因此(ci)需(xu)要終端(duan)使(shi)用單位具備(bei)正(zheng)當接收，使(shi)用，廢棄產品(pin)(pin)(pin)所需(xu)的能(neng)力和(he)資質，以及實驗室相關設施，報價時會有所告(gao)知。
部分NIBSC標準品產品進口(kou)，同時要求終端使(shi)用用戶單位具備在海關進行過(guo)特殊(shu)物品進口(kou)資質備案，如不了解是否(fou)已經(jing)獲得備案，可提供單位全(quan)稱以及(ji)單位統一社會信(xin)用代碼(ma)，我司(si)可協助查(cha)詢。
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