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英國NIBSC品(pin)牌(pai)簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)(biao)準品(pin)(pin)(pin)研究(jiu)所）是英(ying)國藥品(pin)(pin)(pin)及衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機構的樞紐與執(zhi)行機構，英(ying)國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥檢驗(yan)實驗(yan)室，主(zhu)要的WHO國際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)準實驗(yan)室及WHO負(fu)責脊髓灰(hui)質(zhi)炎、流(liu)感及HIV研究(jiu)的協作中(zhong)心，英(ying)國干細(xi)胞庫，同時也是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑鑒定及其標(biao)(biao)準對照品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)(gong)應的供(gong)(gong)應商。NIBSC立足(zu)產(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定及學術，通(tong)過提(ti)供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)(biao)準參(can)照品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定及相(xiang)關(guan)研究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)的質(zhi)量(liang)，同時也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥產(chan)品(pin)(pin)(pin)的研發提(ti)供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確(que)保(bao)生(sheng)物(wu)藥品(pin)質量(liang)方面(mian)發揮著舉足輕重的(de)作(zuo)用(yong)：制定標(biao)準品(pin)和參考(kao)品(pin)、產品(pin)對(dui)照測試、開展應用(yong)研究等等。同時為眾(zhong)多組(zu)(zu)織(zhi)提(ti)供科學建議和知識，這些組(zu)(zu)織(zhi)包(bao)括：生(sheng)物(wu)藥品(pin)/制劑制造商、國(guo)家監(jian)管機構(gou)(gou)(gou)、英國(guo)政府和歐洲機構(gou)(gou)(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)(zu)織(zhi)、聯合國(guo)機構(gou)(gou)(gou)等。作(zuo)為歐洲和國(guo)際決策(ce)機構(gou)(gou)(gou)的(de)成員(yuan)之一，NIBSC科學家的(de)貢(gong)獻(xian)為國(guo)家和國(guo)際政策(ce)的(de)制定提(ti)供了幫助，以確(que)保(bao)生(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)安(an)全(quan)性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。我(wo)們也為英國(guo)和國(guo)外的(de)客戶和利益相關者提(ti)供服(fu)務，并(bing)因獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和科學性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)使命是(shi)通過產品測試(shi)(shi)、制(zhi)定(ding)標準(zhun)和標準(zhun)物(wu)質以及開展應用研究。通過提供(gong)專家(jia)循證咨詢和技術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)政策的(de)制(zhi)定(ding)和實(shi)施，是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)部公共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)風(feng)險管理戰略的(de)重要組成部分。NIBSC被指定(ding)為英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)藥品的(de)官(guan)方藥物(wu)控(kong)制(zhi)實(shi)驗(yan)室(shi)（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)(zuo)，在(zai)歐洲(zhou)監管網絡內運作(zuo)(zuo)，按照歐盟法律(lv)的(de)要求(qiu)，對某些類型的(de)產品進(jin)行獨立的(de)官(guan)方批(pi)量放行測試(shi)(shi)。NIBSC也是(shi)世衛(wei)(wei)組織生(sheng)物(wu)標準(zhun)的(de)主要國(guo)(guo)際(ji)實(shi)驗(yan)室(shi)和世衛(wei)(wei)組織小兒麻痹癥、流感(gan)和艾(ai)滋病毒(du)合作(zuo)(zuo)中心。在(zai)產品制(zhi)造商、監管者、政策制(zhi)定(ding)者和前(qian)沿學(xue)術研究之間(jian)，占據著獨特的(de)國(guo)(guo)際(ji)地(di)位。
隨著生物藥物數(shu)量和(he)復雜性(xing)的(de)(de)增加，以(yi)及公眾對藥物安全性(xing)的(de)(de)期望值上升，NIBSC的(de)(de)工(gong)作不僅支持(chi)公共衛生保護(hu)，也支持(chi)財(cai)富創造(zao)，促進新產品(pin)和(he)新藥品(pin)類別的(de)(de)開發(fa)，以(yi)滿足臨(lin)床需求。
NIBSC也活躍(yue)在(zai)細胞生物學領域。是英國干(gan)細胞銀行(xing)的(de)家，它為研究應(ying)用提供了一種倫(lun)理資(zi)源，質量控(kong)制的(de)人(ren)類胚胎和(he)(he)其他干(gan)細胞系。未來的(de)計(ji)劃包(bao)括生物樣(yang)本(ben)銀行(xing)和(he)(he)分配歐盟組(zu)織和(he)(he)細胞定(ding)向順從的(de)人(ren)類干(gan)細胞系。我們(men)還提供細胞系用于(yu)疫苗的(de)制造(zao)和(he)(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主要產品(pin)（網頁底部(bu)可(ke)進(jin)行全部(bu)產品(pin)查詢）：
一、生物(wu)制劑標準品
產品目錄(lu)查詢：
NIBSC提(ti)供生物醫(yi)學研(yan)究(jiu)領(ling)域國(guo)際標準、參照品(pin)及(ji)試(shi)劑(ji)(ji)，包(bao)括(kuo)WHO國(guo)際標準、流感(gan)試(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)其他歐盟認證的體外診斷試(shi)劑(ji)(ji)。用于生物制藥(yao)、診斷、疫(yi)(yi)苗相關研(yan)究(jiu)，該系列產品(pin)包(bao)括(kuo)大量細胞因(yin)子/生長因(yin)子（如(ru)神經營(ying)養(yang)因(yin)子、各(ge)型白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒(du)素(su)、免疫(yi)(yi)球蛋白(bai)與免疫(yi)(yi)血清(qing)、蛋白(bai)激素(su)及(ji)內(nei)分泌因(yin)子、大量診斷試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)疫(yi)(yi)苗、干細胞株(zhu)等(deng)。
二、AIDS試劑研究中心供應(ying)的產品
產品目(mu)錄查(cha)詢(xun)：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試(shi)(shi)劑(ji)中心）是(shi)由醫學研(yan)究(jiu)(jiu)協會(hui)資助下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)(shi)劑(ji)中心，是(shi)世界上僅有的(de)的(de)兩個之一(yi)（歐(ou)洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用試(shi)(shi)劑(ji)的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)中心。該中心目前(qian)供應的(de)產(chan)品超過6000種(zhong)，主要包括：各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用細(xi)胞株、病毒家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗(kang)體(ti)、多(duo)肽、重組蛋白(bai)、細(xi)胞因子、趨(qu)化因子、抗(kang)HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資源中心(xin)供應的標(biao)準品產(chan)品
產(chan)品(pin)目錄查(cha)詢(xun)：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)資源中心(xin)(xin)在流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗的(de)(de)生產與(yu)標準化中起(qi)著重要(yao)作用(yong)，流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗研(yan)(yan)發(fa)(fa)與(yu)生產的(de)(de)關鍵問(wen)題在于流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒(du)有著極高(gao)的(de)(de)突變率，用(yong)于疫苗研(yan)(yan)發(fa)(fa)與(yu)生產的(de)(de)病毒(du)株每隔一段時間須得更新(xin)，在WHO推薦(jian)用(yong)于疫苗生產和研(yan)(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒(du)株選擇上起(qi)著重要(yao)作用(yong)。目前該中心(xin)(xin)為客戶(hu)提供大量候選的(de)(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)疫苗、病毒(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD（克雅(ya)氏病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與(yu)資源中(zhong)心供應(ying)的產品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)究與資(zi)源中(zhong)心成立于2001，致力于研(yan)(yan)究與生產(chan)CJD鑒定試劑，為(wei)(wei)(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估診(zhen)斷測(ce)試提供(gong)了特色材料。探索在使用重組的(de)prion蛋(dan)白作(zuo)為(wei)(wei)(wei)培養(yang)基質的(de)血樣(yang)中(zhong)TSE感染的(de)標志(zhi)物檢測(ce)中(zhong)如何放大檢測(ce)結(jie)果的(de)方法。同時為(wei)(wei)(wei)研(yan)(yan)究人(ren)員(yuan)供(gong)應一系列CJD鑒定及(ji)研(yan)(yan)究用相關試劑及(ji)實(shi)驗方法。
五、英(ying)國干細胞(bao)庫(ku)供應(ying)的產(chan)品(pin)
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學研究(jiu)領域，NIBSC還提供(gong)包括人類胚(pei)胎(tai)干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其他干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多種細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株，用于(yu)科學研究(jiu)及疾(ji)病(bing)疫苗測試。英(ying)國(guo)干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應(ying)多種人/鼠全能/多能干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及相關干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)產品與(yu)研究(jiu)方法與(yu)資料。
六、病毒(du)研(yan)究用質控血清
NIBSC供應病(bing)毒研究用質控血清，目(mu)錄隨時(shi)更(geng)新，詳見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準(zhun)品產品較多涉(she)及生物風險等(deng)級較高的血液，動(dong)物及人體成(cheng)分，部分產品進口審批復雜，貨期(qi)較長(chang)，詳情請咨詢。
咨詢聯系方式
上海(hai)曼博生物醫藥科技有(you)限公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同(tong)號）
電(dian)話：021-51769110
客戶(hu)所需(xu)資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)被國家出入境檢驗檢疫歸為(wei)高風險等級生物制(zhi)品(pin)(pin)，因(yin)此需要終端使用單位具備正當接(jie)收，使用，廢(fei)棄產品(pin)(pin)所需的能力(li)和資(zi)質，以及(ji)實驗室相關(guan)設(she)施，報價時(shi)會有所告(gao)知。
部(bu)分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口，同(tong)時要(yao)求終端使(shi)用(yong)用(yong)戶單位(wei)(wei)具備在海關進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口資(zi)質備案(an)，如不了解是否已經獲得(de)備案(an)，可提供單位(wei)(wei)全(quan)稱以及單位(wei)(wei)統(tong)一社會信用(yong)代(dai)碼(ma)，我(wo)司(si)可協助查詢(xun)。
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