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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)究所(suo))是(shi)英(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理機(ji)構(gou)的(de)樞紐與執(zhi)行機(ji)構(gou),英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)檢(jian)驗實(shi)驗室(shi),主要的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)準實(shi)驗室(shi)及(ji)WHO負責脊(ji)髓灰質炎、流感(gan)及(ji)HIV研(yan)究的(de)協(xie)作中心,英(ying)國(guo)(guo)干(gan)細胞庫(ku),同時也(ye)(ye)是(shi)生(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)其標(biao)(biao)準對照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供應的(de)供應商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政(zheng)策制(zhi)定(ding)及(ji)學術(shu),通過提(ti)供生(sheng)物(wu)制(zhi)劑標(biao)(biao)準參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)相關研(yan)究確保全球(qiu)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)質量,同時也(ye)(ye)為生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)研(yan)發提(ti)供支持。
NIBSC在確(que)保(bao)生(sheng)(sheng)物藥品質(zhi)量方面發揮著舉足輕重的(de)作用(yong)(yong):制定(ding)標準品和(he)參考品、產品對照測試、開展(zhan)應用(yong)(yong)研究等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組(zu)織(zhi)提供(gong)(gong)科(ke)學(xue)建議(yi)和(he)知(zhi)識(shi),這些組(zu)織(zhi)包括:生(sheng)(sheng)物藥品/制劑制造商、國(guo)家監(jian)管機(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)政(zheng)府和(he)歐洲(zhou)機(ji)構(gou)、世(shi)界衛生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)構(gou)等(deng)。作為(wei)歐洲(zhou)和(he)國(guo)際(ji)決策(ce)機(ji)構(gou)的(de)成(cheng)員之一,NIBSC科(ke)學(xue)家的(de)貢獻為(wei)國(guo)家和(he)國(guo)際(ji)政(zheng)策(ce)的(de)制定(ding)提供(gong)(gong)了幫助,以確(que)保(bao)生(sheng)(sheng)物藥物的(de)安全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也(ye)為(wei)英(ying)國(guo)和(he)國(guo)外的(de)客戶和(he)利益相關者提供(gong)(gong)服務(wu),并因(yin)獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲得美(mei)譽度(du)。
NIBSC的(de)(de)(de)使命是通過產品(pin)測(ce)試、制定(ding)標(biao)準(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)物(wu)質以及(ji)開展應用(yong)研究。通過提供專家循證咨(zi)詢和(he)技術支(zhi)持(chi),支(zhi)持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)政(zheng)(zheng)策(ce)的(de)(de)(de)制定(ding)和(he)實施,是衛(wei)(wei)生(sheng)部(bu)公(gong)共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)風險管理戰(zhan)略的(de)(de)(de)重要組成部(bu)分。NIBSC被指(zhi)定(ding)為英國(guo)生(sheng)物(wu)藥品(pin)的(de)(de)(de)官方藥物(wu)控(kong)制實驗(yan)室(OMCL),與(yu)MHRA密切合作,在(zai)歐(ou)(ou)洲監(jian)管網絡(luo)內運作,按照歐(ou)(ou)盟法律的(de)(de)(de)要求(qiu),對某些(xie)類(lei)型(xing)的(de)(de)(de)產品(pin)進(jin)行獨立的(de)(de)(de)官方批量放(fang)行測(ce)試。NIBSC也是世衛(wei)(wei)組織生(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)主要國(guo)際實驗(yan)室和(he)世衛(wei)(wei)組織小兒麻痹(bi)癥(zheng)、流感和(he)艾滋病毒合作中心。在(zai)產品(pin)制造商、監(jian)管者、政(zheng)(zheng)策(ce)制定(ding)者和(he)前沿學(xue)術研究之(zhi)間,占(zhan)據著獨特(te)的(de)(de)(de)國(guo)際地(di)位。
隨著生物藥物數量和復雜性的增(zeng)加(jia),以及公眾對(dui)藥物安全性的期望值上升,NIBSC的工作不僅(jin)支(zhi)持公共衛生保護,也(ye)支(zhi)持財富(fu)創造,促(cu)進(jin)新產品和新藥品類別的開發,以滿足(zu)臨床需求。
NIBSC也活躍(yue)在細胞(bao)生物(wu)學領域。是英(ying)國干細胞(bao)銀行的家,它為研究(jiu)應用(yong)提供了一種倫理(li)資源,質(zhi)量控制的人(ren)類(lei)胚胎和(he)其他干細胞(bao)系(xi)(xi)。未(wei)來的計劃包括生物(wu)樣本銀行和(he)分配(pei)歐盟組織和(he)細胞(bao)定(ding)向順(shun)從的人(ren)類(lei)干細胞(bao)系(xi)(xi)。我們(men)還提供細胞(bao)系(xi)(xi)用(yong)于疫苗的制造(zao)和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供(gong)應的主要產品(pin)(網頁(ye)底部可進行全部產品(pin)查(cha)詢):
一、生物制劑標(biao)準(zhun)品(pin)
產(chan)品目錄查(cha)詢:
NIBSC提供生(sheng)物醫學研(yan)究領域國(guo)(guo)際標準、參照(zhao)品(pin)及試劑,包(bao)括WHO國(guo)(guo)際標準、流感試劑、質(zhi)控試劑及其他歐盟認證的(de)體外診斷試劑。用于生(sheng)物制藥、診斷、疫(yi)苗相(xiang)關研(yan)究,該系列(lie)產品(pin)包(bao)括大量(liang)細胞因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子(如神經(jing)營養因(yin)子、各型(xing)白介素與干擾素、GDNF、VEGF)、內毒素、免疫(yi)球蛋(dan)白與免疫(yi)血清、蛋(dan)白激(ji)素及內分(fen)泌因(yin)子、大量(liang)診斷試劑及疫(yi)苗、干細胞株等(deng)。
二(er)、AIDS試(shi)劑研(yan)究中心(xin)供應的產品
產品目錄查詢:
NIBSC的CFAR(艾滋病試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin))是由醫學(xue)研究協會資助下創建于1989年(nian)的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin),是世(shi)界上僅有(you)的的兩個(ge)之一(歐洲*)致(zhi)力于提(ti)供(gong)各(ge)HIV/AIDS研究用(yong)試(shi)劑(ji)的研究中(zhong)心(xin)。該(gai)中(zhong)心(xin)目(mu)前供(gong)應的產品超過(guo)6000種,主(zhu)要包括:各(ge)種HIV/AIDS研究用(yong)細(xi)胞株(zhu)、病毒(du)家(jia)系、DNA克隆(long)、單/多(duo)克隆(long)抗體(ti)、多(duo)肽(tai)、重組蛋白、細(xi)胞因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥物(wu)/復(fu)合物(wu)。
三、流(liu)感資源中心供應的標準品產(chan)品
產(chan)品目錄查(cha)詢(xun):
過去30年里,NIBSC 的(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)資源中心在流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產與(yu)標準化中起著(zhu)重(zhong)(zhong)要作用(yong),流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)關鍵問題在于(yu)流感(gan)(gan)(gan)病毒有(you)著(zhu)極高的(de)(de)突變率,用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)病毒株每隔一段時(shi)間須得更新,在WHO推薦用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)產和研(yan)發(fa)的(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)病毒株選擇上起著(zhu)重(zhong)(zhong)要作用(yong)。目前該中心為客戶(hu)提(ti)供(gong)大(da)量候選的(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)、病毒、SRD試劑(ji)及唾液(ye)酸苷酶試劑(ji)。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD(克雅氏(shi)病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研究與資源(yuan)中心供應(ying)的產品
產品目錄查(cha)詢:
NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)(yan)究(jiu)與資源中(zhong)(zhong)心(xin)成立于(yu)2001,致(zhi)力于(yu)研(yan)(yan)究(jiu)與生產CJD鑒定試劑(ji),為克雅氏病(CJD)開(kai)發和評(ping)估診斷測(ce)試提供(gong)了特色材料(liao)。探(tan)索(suo)在使用重組的(de)(de)prion蛋(dan)白作(zuo)為培養基(ji)質的(de)(de)血樣中(zhong)(zhong)TSE感(gan)染的(de)(de)標志(zhi)物檢(jian)測(ce)中(zhong)(zhong)如何放大檢(jian)測(ce)結果的(de)(de)方法。同時為研(yan)(yan)究(jiu)人員供(gong)應一(yi)系列CJD鑒定及研(yan)(yan)究(jiu)用相關試劑(ji)及實驗(yan)方法。
五、英國干細胞庫供應的產品(pin)
在細胞(bao)(bao)(bao)生物學(xue)研究(jiu)領域,NIBSC還(huan)提供包括人類胚胎干細胞(bao)(bao)(bao)及其他干細胞(bao)(bao)(bao)等多(duo)(duo)種細胞(bao)(bao)(bao)株,用于科學(xue)研究(jiu)及疾病疫苗測(ce)試。英國干細胞(bao)(bao)(bao)庫(ku) (UKSCB) 供應多(duo)(duo)種人/鼠全能(neng)/多(duo)(duo)能(neng)干細胞(bao)(bao)(bao)株及相(xiang)關干細胞(bao)(bao)(bao)研究(jiu)產品(pin)與研究(jiu)方法與資料。
六、病毒研究用質控(kong)血清(qing)
NIBSC供應(ying)病毒研究用質控血清(qing),目錄隨時更新,詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)較多涉及(ji)(ji)生物(wu)風險等級較高的血液,動(dong)物(wu)及(ji)(ji)人體成分,部分產(chan)品(pin)進口審批復(fu)雜(za),貨期(qi)較長(chang),詳(xiang)情請(qing)咨詢。
咨詢聯(lian)系方式(shi)
上海(hai)曼(man)博生(sheng)物醫藥科(ke)技(ji)有限公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電話(hua):021-51769110
客(ke)戶所需資質
NIBSC標準品(pin)部(bu)分產品(pin)被國家(jia)出(chu)入境檢驗(yan)檢疫(yi)歸(gui)為高風(feng)險(xian)等(deng)級生物制品(pin),因此需要終(zhong)端使用(yong)單位具備正當接收,使用(yong),廢棄(qi)產品(pin)所(suo)需的(de)能力和資質(zhi),以及實驗(yan)室(shi)相(xiang)關設施,報價(jia)時會有所(suo)告知。
部分(fen)NIBSC標準品產品進(jin)口,同時要求終端使用用戶(hu)單位具(ju)備(bei)在海關進(jin)行(xing)過特殊物品進(jin)口資質備(bei)案(an)(an),如不了解是(shi)否已(yi)經獲得備(bei)案(an)(an),可提(ti)供單位全稱以及單位統一(yi)社(she)會信(xin)用代碼,我司可協助查詢。
免責申明
1.英國生物標準品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌在中國境內(nei)無授權代理(li)商、經銷商,本公司僅提(ti)供產品(pin)代理(li)采(cai)購業(ye)務。
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