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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)研究所(suo))是英國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)及(ji)(ji)(ji)衛生(sheng)保健產品(pin)管(guan)理機構的(de)樞紐(niu)與執行機構,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗實驗室(shi),主(zhu)要(yao)的(de)WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)標(biao)準(zhun)實驗室(shi)及(ji)(ji)(ji)WHO負(fu)責脊(ji)髓灰質炎、流感及(ji)(ji)(ji)HIV研究的(de)協(xie)作中心,英國(guo)干(gan)細胞庫(ku),同時也是生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)對(dui)照品(pin)生(sheng)產供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商(shang)。

產品信息

[注:網頁底(di)部可進行全部產品查詢]


英國(guo)NIBSC品牌(pai)簡介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)生物(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)研(yan)究所)是英(ying)國(guo)藥品(pin)(pin)及衛(wei)生保健(jian)產品(pin)(pin)管(guan)理機構的樞紐與執行機構,英(ying)國(guo)生物(wu)醫(yi)藥檢驗實(shi)驗室(shi),主要的WHO國(guo)際生物(wu)制品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實(shi)驗室(shi)及WHO負(fu)責脊髓灰(hui)質(zhi)炎、流(liu)感(gan)及HIV研(yan)究的協(xie)作中心,英(ying)國(guo)干細胞(bao)庫,同時(shi)也是生物(wu)藥制劑(ji)鑒定及其標(biao)準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)生產供應的供應商。NIBSC立(li)足產品(pin)(pin)制造、調節、政(zheng)策制定及學術(shu),通過提(ti)供生物(wu)制劑(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)參(can)照品(pin)(pin)、生物(wu)制劑(ji)鑒定及相(xiang)關研(yan)究確保全(quan)球生物(wu)醫(yi)藥制品(pin)(pin)的質(zhi)量,同時(shi)也為生物(wu)醫(yi)藥產品(pin)(pin)的研(yan)發提(ti)供支持(chi)。


NIBSC在確(que)保(bao)生物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)方面發(fa)揮(hui)著舉足輕重的(de)作(zuo)用(yong):制定標準(zhun)品(pin)和(he)(he)參(can)考(kao)品(pin)、產品(pin)對照測試、開展(zhan)應用(yong)研究等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組織提供科學建議和(he)(he)知識(shi),這些組織包括:生物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)/制劑(ji)制造商(shang)、國(guo)家(jia)監管機(ji)構(gou)、英國(guo)政府(fu)和(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構(gou)、世界(jie)衛(wei)生組織、聯(lian)合國(guo)機(ji)構(gou)等(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)國(guo)際決策(ce)機(ji)構(gou)的(de)成(cheng)員之一,NIBSC科學家(jia)的(de)貢(gong)獻為(wei)國(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)際政策(ce)的(de)制定提供了(le)幫助,以確(que)保(bao)生物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)有(you)效性(xing)(xing)。我們也為(wei)英國(guo)和(he)(he)國(guo)外的(de)客戶和(he)(he)利益相關(guan)者提供服(fu)務,并因獨立性(xing)(xing)、完整(zheng)性(xing)(xing)和(he)(he)科學性(xing)(xing)而獲得美譽度。


NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通(tong)過(guo)產品(pin)測(ce)試(shi)、制(zhi)定(ding)(ding)標(biao)準(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)物質(zhi)以(yi)及開展應用(yong)研(yan)究。通(tong)過(guo)提供(gong)專家循證咨詢和(he)技術支(zhi)持(chi),支(zhi)持(chi)衛生(sheng)(sheng)政(zheng)策的(de)(de)制(zhi)定(ding)(ding)和(he)實施,是(shi)衛生(sheng)(sheng)部公(gong)共衛生(sheng)(sheng)風險(xian)管(guan)理戰略的(de)(de)重(zhong)要組(zu)成(cheng)部分。NIBSC被(bei)指定(ding)(ding)為英國生(sheng)(sheng)物藥品(pin)的(de)(de)官方(fang)藥物控制(zhi)實驗(yan)(yan)室(OMCL),與MHRA密切(qie)合作,在歐(ou)洲監管(guan)網絡內運作,按照(zhao)歐(ou)盟法律(lv)的(de)(de)要求,對某些類型的(de)(de)產品(pin)進行(xing)(xing)獨立的(de)(de)官方(fang)批量放行(xing)(xing)測(ce)試(shi)。NIBSC也是(shi)世衛組(zu)織生(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)的(de)(de)主要國際實驗(yan)(yan)室和(he)世衛組(zu)織小兒麻(ma)痹(bi)癥(zheng)、流(liu)感和(he)艾滋病毒合作中(zhong)心。在產品(pin)制(zhi)造商、監管(guan)者、政(zheng)策制(zhi)定(ding)(ding)者和(he)前沿學術研(yan)究之間(jian),占據著獨特的(de)(de)國際地位。


隨著生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)數(shu)量和(he)(he)復(fu)雜性的增加,以及(ji)公眾對藥(yao)物(wu)(wu)安全(quan)性的期望值上升,NIBSC的工作不僅(jin)支持(chi)公共衛生(sheng)保護,也支持(chi)財富創造,促(cu)進新產品(pin)和(he)(he)新藥(yao)品(pin)類別的開發,以滿足(zu)臨床需求。


NIBSC也活躍(yue)在細(xi)胞生物學領(ling)域。是英國干細(xi)胞銀行(xing)的(de)家(jia),它為研(yan)究應用提供(gong)了一(yi)種倫理資源,質量控制的(de)人類(lei)胚胎和(he)(he)其(qi)他(ta)干細(xi)胞系。未來的(de)計劃包括生物樣(yang)本銀行(xing)和(he)(he)分(fen)配歐盟組織和(he)(he)細(xi)胞定向順從(cong)的(de)人類(lei)干細(xi)胞系。我們還提供(gong)細(xi)胞系用于疫(yi)苗的(de)制造(zao)和(he)(he)測試。


NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)供應(ying)的主要產品(pin)(pin)(網頁底部(bu)可進行全(quan)部(bu)產品(pin)(pin)查詢):

一、生物制劑標準品

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NIBSC提供生(sheng)(sheng)物(wu)醫學(xue)研究領域國際標(biao)準、參照品及(ji)(ji)試劑(ji)(ji),包(bao)括WHO國際標(biao)準、流感試劑(ji)(ji)、質控試劑(ji)(ji)及(ji)(ji)其他歐(ou)盟認證的(de)體外診(zhen)斷(duan)試劑(ji)(ji)。用于生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥、診(zhen)斷(duan)、疫(yi)(yi)苗相關研究,該系列產品包(bao)括大(da)量(liang)細胞因(yin)子/生(sheng)(sheng)長(chang)因(yin)子(如神(shen)經營(ying)養(yang)因(yin)子、各型(xing)白(bai)介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素(su)、免疫(yi)(yi)球蛋(dan)白(bai)與(yu)免疫(yi)(yi)血清(qing)、蛋(dan)白(bai)激素(su)及(ji)(ji)內(nei)分泌因(yin)子、大(da)量(liang)診(zhen)斷(duan)試劑(ji)(ji)及(ji)(ji)疫(yi)(yi)苗、干細胞株(zhu)等。


二、AIDS試劑研究中(zhong)心供(gong)應的產品(pin)

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NIBSC的(de)(de)CFAR(艾(ai)滋病(bing)試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin))是由醫學研究(jiu)協(xie)會資助下(xia)創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin),是世界(jie)上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一(yi)(歐洲*)致力于提供各HIV/AIDS研究(jiu)用試(shi)劑(ji)的(de)(de)研究(jiu)中(zhong)心(xin)(xin)。該中(zhong)心(xin)(xin)目前供應的(de)(de)產品超過6000種(zhong),主要(yao)包括:各種(zhong)HIV/AIDS研究(jiu)用細(xi)胞株、病(bing)毒家系(xi)、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗體(ti)、多(duo)肽、重組(zu)蛋(dan)白、細(xi)胞因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗HIV藥物/復(fu)合物。


三、流感資源中心供應的標準品產(chan)品

產品目錄查詢:

過去30年里(li),NIBSC 的流(liu)(liu)感(gan)資源中心在流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗的生(sheng)產(chan)(chan)與(yu)標準化中起(qi)著(zhu)重(zhong)要作用(yong)(yong)(yong),流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗研(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)(chan)的關鍵問題(ti)在于(yu)流(liu)(liu)感(gan)病毒(du)有著(zhu)極高(gao)的突變率,用(yong)(yong)(yong)于(yu)疫(yi)苗研(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)(chan)的病毒(du)株每隔一段時間(jian)須(xu)得更新,在WHO推(tui)薦用(yong)(yong)(yong)于(yu)疫(yi)苗生(sheng)產(chan)(chan)和(he)研(yan)發的流(liu)(liu)感(gan)病毒(du)株選擇上起(qi)著(zhu)重(zhong)要作用(yong)(yong)(yong)。目前該(gai)中心為(wei)客戶(hu)提(ti)供大(da)量候(hou)選的流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗、病毒(du)、SRD試(shi)劑及唾(tuo)液酸苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅(ya)氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心供應的產品(pin)

產品目錄(lu)查詢:

NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資源(yuan)中心成立(li)于2001,致力于研(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定試劑,為克雅氏病(CJD)開發和(he)評(ping)估診(zhen)斷測試提供了(le)特色(se)材料(liao)。探索在使用重組的prion蛋白作為培養基(ji)質的血樣中TSE感染的標志(zhi)物檢測中如(ru)何放大檢測結果的方(fang)法。同時為研(yan)究(jiu)(jiu)人(ren)員供應一(yi)系(xi)列CJD鑒定及研(yan)究(jiu)(jiu)用相關試劑及實驗方(fang)法。


五、英國干細胞庫(ku)供應的產(chan)品

在細(xi)(xi)胞生物學(xue)研究(jiu)領域,NIBSC還(huan)提供包括(kuo)人(ren)類胚胎(tai)干細(xi)(xi)胞及其(qi)他干細(xi)(xi)胞等多(duo)種細(xi)(xi)胞株(zhu),用于科學(xue)研究(jiu)及疾病疫苗測試。英國干細(xi)(xi)胞庫 (UKSCB) 供應多(duo)種人(ren)/鼠全能/多(duo)能干細(xi)(xi)胞株(zhu)及相(xiang)關干細(xi)(xi)胞研究(jiu)產品與研究(jiu)方法與資(zi)料。


六、病毒研究用質控血清(qing)

NIBSC供應病(bing)毒研究(jiu)用質控血清,目錄隨時更新,詳見公司(si)。


貨期

通常 4~6周(zhou),但因NIBSC標準品產(chan)品較多涉(she)及生物風險等級(ji)較高的血液,動物及人體成(cheng)分,部分產(chan)品進(jin)口審批復雜,貨期(qi)較長,詳(xiang)情(qing)請咨詢。


咨(zi)詢(xun)聯系方式

上海曼博(bo)生物醫藥科(ke)技有限公司

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機:18221705797(微信同號)

電話(hua):021-51769110 


客戶所需(xu)資質(zhi)

NIBSC標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)部分產(chan)品(pin)(pin)(pin)被國家出入境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)歸為高風險等級生物制品(pin)(pin)(pin),因此需要終端使用單位具(ju)備正當(dang)接收,使用,廢棄產(chan)品(pin)(pin)(pin)所(suo)需的能(neng)力和資質,以(yi)及實驗室相關設施,報價時會(hui)有所(suo)告知。


部分NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)進口(kou),同時要(yao)求終(zhong)端使用用戶單位具備在海關進行過(guo)特殊物品(pin)進口(kou)資(zi)質備案(an)(an),如不了解是(shi)否已經獲(huo)得備案(an)(an),可提供單位全稱(cheng)以及單位統一社會信用代碼,我(wo)司(si)可協助查(cha)詢。


免責(ze)申明

1.英國生物(wu)標準(zhun)品研究所NIBSC品牌在中國境內無授權代(dai)理商、經銷商,本(ben)公司僅(jin)提供產(chan)品代(dai)理采購(gou)業務。

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