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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所）是(shi)英國(guo)(guo)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)(pin)管理機(ji)構(gou)的樞紐與執行機(ji)構(gou)，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥檢(jian)驗實驗室(shi)，主(zhu)要(yao)的WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標準(zhun)實驗室(shi)及(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質炎(yan)、流感(gan)及(ji)HIV研(yan)(yan)究(jiu)的協(xie)作中心，英國(guo)(guo)干細胞庫，同時也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)其標準(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)(gong)應的供(gong)(gong)應商。NIBSC立足產品(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政(zheng)策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學術，通過提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標準(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)相關(guan)研(yan)(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的質量，同時也(ye)為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥產品(pin)(pin)(pin)(pin)的研(yan)(yan)發(fa)提供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確保生物(wu)藥品(pin)質(zhi)量方面(mian)發揮著舉足輕重(zhong)的(de)(de)作用(yong)：制(zhi)定標準(zhun)品(pin)和(he)(he)(he)參考品(pin)、產(chan)品(pin)對照測試、開展應用(yong)研究等等。同時為(wei)眾多(duo)組織(zhi)提供科(ke)學(xue)建議(yi)和(he)(he)(he)知識，這些(xie)組織(zhi)包括：生物(wu)藥品(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商(shang)、國(guo)(guo)家(jia)監管機構、英(ying)國(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)歐洲機構、世界(jie)衛生組織(zhi)、聯(lian)合(he)國(guo)(guo)機構等。作為(wei)歐洲和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際決策(ce)機構的(de)(de)成員之一，NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)的(de)(de)貢(gong)獻為(wei)國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際政策(ce)的(de)(de)制(zhi)定提供了幫(bang)助，以確保生物(wu)藥物(wu)的(de)(de)安全性(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing)。我們也為(wei)英(ying)國(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)外(wai)的(de)(de)客戶(hu)和(he)(he)(he)利益相關者提供服務，并因獨立性(xing)、完(wan)整(zheng)性(xing)和(he)(he)(he)科(ke)學(xue)性(xing)而(er)獲得(de)美譽度。
NIBSC的(de)使(shi)命是通過產品(pin)測試(shi)、制(zhi)定(ding)(ding)標(biao)準和(he)(he)標(biao)準物(wu)(wu)質(zhi)以及開(kai)展應(ying)用研究。通過提供專家(jia)循證咨詢和(he)(he)技術支持(chi)(chi)，支持(chi)(chi)衛(wei)生(sheng)政策的(de)制(zhi)定(ding)(ding)和(he)(he)實(shi)(shi)施，是衛(wei)生(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)風險管(guan)理戰略的(de)重要(yao)組(zu)成部分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英(ying)國生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)的(de)官方藥(yao)物(wu)(wu)控(kong)制(zhi)實(shi)(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在(zai)歐洲(zhou)監管(guan)網絡(luo)內運作(zuo)，按照歐盟法律(lv)的(de)要(yao)求(qiu)，對某些類型的(de)產品(pin)進行(xing)(xing)獨立的(de)官方批量放行(xing)(xing)測試(shi)。NIBSC也(ye)是世衛(wei)組(zu)織生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準的(de)主(zhu)要(yao)國際實(shi)(shi)驗室和(he)(he)世衛(wei)組(zu)織小兒麻痹癥、流感和(he)(he)艾滋(zi)病毒合作(zuo)中心。在(zai)產品(pin)制(zhi)造商、監管(guan)者、政策制(zhi)定(ding)(ding)者和(he)(he)前沿(yan)學術研究之間，占據著獨特的(de)國際地(di)位。
隨著生(sheng)物藥(yao)物數量(liang)和復雜性的(de)增加，以及公眾對藥(yao)物安全性的(de)期望值上升(sheng)，NIBSC的(de)工(gong)作不(bu)僅(jin)支持公共衛生(sheng)保護(hu)，也支持財(cai)富創造，促進(jin)新產品(pin)和新藥(yao)品(pin)類別的(de)開發，以滿足臨床需(xu)求。
NIBSC也活躍在細胞生(sheng)物(wu)學領(ling)域。是英國干(gan)細胞銀行的(de)(de)家，它(ta)為研究應用提供了一種倫理(li)資(zi)源，質(zhi)量(liang)控制(zhi)的(de)(de)人(ren)類胚(pei)胎(tai)和其他(ta)干(gan)細胞系。未來的(de)(de)計劃包括生(sheng)物(wu)樣本銀行和分配歐盟組織和細胞定向順從的(de)(de)人(ren)類干(gan)細胞系。我(wo)們還提供細胞系用于疫苗的(de)(de)制(zhi)造和測(ce)試。
NIBSC標(biao)準品(pin)供應的主要(yao)產(chan)品(pin)（網頁底部可進行全部產(chan)品(pin)查詢）：
一(yi)、生(sheng)物制劑標準品
產品目錄查詢：
NIBSC提供(gong)生(sheng)物(wu)醫(yi)學研(yan)究領(ling)域國際標準(zhun)、參照(zhao)品及試(shi)劑，包括WHO國際標準(zhun)、流(liu)感試(shi)劑、質控試(shi)劑及其他(ta)歐盟(meng)認證(zheng)的體外診斷(duan)試(shi)劑。用于生(sheng)物(wu)制(zhi)藥、診斷(duan)、疫(yi)苗相關研(yan)究，該系列產品包括大量細(xi)胞(bao)因子(zi)/生(sheng)長因子(zi)（如神經營(ying)養因子(zi)、各型白介素(su)與干(gan)擾(rao)素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫(yi)球蛋白與免疫(yi)血清、蛋白激素(su)及內分(fen)泌因子(zi)、大量診斷(duan)試(shi)劑及疫(yi)苗、干(gan)細(xi)胞(bao)株(zhu)等。
二、AIDS試(shi)劑研究中心供(gong)應的產(chan)品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的CFAR（艾滋病(bing)(bing)試(shi)劑中(zhong)心）是(shi)由醫(yi)學研(yan)(yan)究(jiu)協會資助下創建于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)心，是(shi)世界上(shang)僅有的的兩個之一(yi)（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用試(shi)劑的研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心。該中(zhong)心目前供應的產(chan)品超過6000種(zhong)，主要包括：各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用細胞(bao)株(zhu)、病(bing)(bing)毒家(jia)系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞(bao)因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥物/復合物。
三、流感資源(yuan)中心供(gong)應的標(biao)準品產品
產品目(mu)錄(lu)查詢：
過去30年里(li)，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)資(zi)源中(zhong)心(xin)(xin)在(zai)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產(chan)與標準化中(zhong)起著(zhu)重要作用，流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發與生(sheng)產(chan)的(de)(de)關鍵問題在(zai)于流(liu)(liu)感(gan)病毒有著(zhu)極(ji)高的(de)(de)突變(bian)率，用于疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發與生(sheng)產(chan)的(de)(de)病毒株每隔一(yi)段時間須得(de)更新(xin)，在(zai)WHO推薦用于疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)產(chan)和研(yan)發的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)病毒株選擇上(shang)起著(zhu)重要作用。目前該中(zhong)心(xin)(xin)為客戶提供大量候選的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)、病毒、SRD試劑(ji)及(ji)唾液酸苷酶(mei)試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源中(zhong)心(xin)供應(ying)的(de)產品(pin)
產品(pin)目(mu)錄(lu)查詢：
NIBSC的CJD研(yan)究與資源中心成(cheng)立于2001，致力于研(yan)究與生產CJD鑒定試(shi)劑(ji)，為克雅氏病(CJD)開發和評估(gu)診斷測試(shi)提(ti)供了特(te)色材料(liao)。探索(suo)在使(shi)用重組的prion蛋白(bai)作為培(pei)養基質的血樣中TSE感染的標志物(wu)檢(jian)測中如(ru)何放(fang)大檢(jian)測結果的方法。同時為研(yan)究人(ren)員供應(ying)一系(xi)列(lie)CJD鑒定及研(yan)究用相關試(shi)劑(ji)及實驗方法。
五、英國干細(xi)胞庫供(gong)應(ying)的產品(pin)
在細胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)究領域(yu)，NIBSC還(huan)提(ti)供(gong)(gong)包(bao)括人(ren)(ren)類胚胎干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)等多(duo)種細胞(bao)(bao)株，用于科學(xue)研(yan)究及(ji)疾(ji)病疫苗測試。英(ying)國(guo)干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)(gong)應多(duo)種人(ren)(ren)/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)株及(ji)相關干(gan)(gan)細胞(bao)(bao)研(yan)究產品與研(yan)究方法(fa)與資料(liao)。
六、病毒研究(jiu)用質控(kong)血清(qing)
NIBSC供應病(bing)毒研(yan)究用(yong)質控(kong)血清(qing)，目錄隨時(shi)更新，詳見(jian)公司(si)。
貨期
通(tong)常(chang) 4~6周，但因NIBSC標準品產品較(jiao)多涉及生物(wu)(wu)風險等級(ji)較(jiao)高的血液，動物(wu)(wu)及人體(ti)成分，部(bu)分產品進口審批(pi)復(fu)雜，貨期較(jiao)長，詳情(qing)請(qing)咨詢。
咨詢聯系(xi)方式
上海曼博生(sheng)物醫藥科技有限公司(si)
郵箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同(tong)號）
電話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品(pin)部(bu)分產(chan)品(pin)被(bei)國家出入境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品(pin)，因此(ci)需要(yao)終端使用(yong)單(dan)位(wei)具備正當接收，使用(yong)，廢棄(qi)產(chan)品(pin)所需的(de)能力和(he)資質，以及實驗室相關設施，報價時會有所告知。
部分NIBSC標(biao)準品產品進口，同時要求終(zhong)端使用用戶(hu)單(dan)位(wei)(wei)具備(bei)在海(hai)關進行過特(te)殊物品進口資(zi)質備(bei)案(an)，如不了(le)解是否已(yi)經獲得備(bei)案(an)，可(ke)提供單(dan)位(wei)(wei)全稱(cheng)以(yi)及(ji)單(dan)位(wei)(wei)統一社會信用代碼，我司可(ke)協助查詢。
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