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英國NIBSC品(pin)牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生(sheng)物(wu)標(biao)準品(pin)(pin)(pin)研究(jiu)所）是英(ying)國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)衛(wei)生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機構的(de)(de)(de)樞(shu)紐與執行機構，英(ying)國(guo)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)檢驗實(shi)驗室，主要的(de)(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準實(shi)驗室及(ji)WHO負責脊髓(sui)灰質炎、流感及(ji)HIV研究(jiu)的(de)(de)(de)協作中心(xin)，英(ying)國(guo)干(gan)細胞庫，同(tong)時(shi)也是生(sheng)物(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)其標(biao)準對(dui)照品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供應(ying)的(de)(de)(de)供應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造(zao)、調節(jie)、政(zheng)策制(zhi)定(ding)及(ji)學術，通過提(ti)供生(sheng)物(wu)制(zhi)劑標(biao)準參照品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)相關研究(jiu)確保(bao)全(quan)球生(sheng)物(wu)醫藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)質量，同(tong)時(shi)也為生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)研發提(ti)供支(zhi)持。
NIBSC在確保(bao)生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質量方面(mian)發揮著舉足輕重(zhong)的(de)(de)(de)作用(yong)：制定(ding)標準品(pin)(pin)和(he)參(can)考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對(dui)照(zhao)測試、開展應用(yong)研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為(wei)(wei)眾多組織提(ti)(ti)供科(ke)學建(jian)議和(he)知識，這(zhe)些組織包括：生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)/制劑制造商、國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)監(jian)管機(ji)(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)(guo)(guo)政府和(he)歐(ou)洲(zhou)機(ji)(ji)構(gou)、世界衛生(sheng)組織、聯合國(guo)(guo)(guo)機(ji)(ji)構(gou)等(deng)(deng)。作為(wei)(wei)歐(ou)洲(zhou)和(he)國(guo)(guo)(guo)際決策(ce)機(ji)(ji)構(gou)的(de)(de)(de)成員之一，NIBSC科(ke)學家(jia)(jia)的(de)(de)(de)貢獻為(wei)(wei)國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)國(guo)(guo)(guo)際政策(ce)的(de)(de)(de)制定(ding)提(ti)(ti)供了幫助(zhu)，以確保(bao)生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)(de)安全性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)。我們也(ye)為(wei)(wei)英(ying)國(guo)(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)(guo)外的(de)(de)(de)客戶和(he)利益(yi)相關者提(ti)(ti)供服務，并(bing)因獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)科(ke)學性(xing)(xing)而獲得美譽(yu)度。
NIBSC的(de)(de)使命是通過產品(pin)測試、制(zhi)(zhi)定(ding)標(biao)準和(he)標(biao)準物(wu)(wu)質以及開展(zhan)應用(yong)研(yan)究。通過提供專家循證咨詢和(he)技術支(zhi)持，支(zhi)持衛生(sheng)政策(ce)(ce)的(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)和(he)實(shi)施，是衛生(sheng)部公共衛生(sheng)風險(xian)管(guan)(guan)理戰略的(de)(de)重要組成部分。NIBSC被指(zhi)定(ding)為(wei)英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)的(de)(de)官(guan)方藥物(wu)(wu)控制(zhi)(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合(he)作，在歐(ou)洲(zhou)監(jian)管(guan)(guan)網絡內運作，按照歐(ou)盟(meng)法(fa)律的(de)(de)要求(qiu)，對某(mou)些類型的(de)(de)產品(pin)進(jin)行(xing)獨立的(de)(de)官(guan)方批(pi)量(liang)放行(xing)測試。NIBSC也是世衛組織(zhi)生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準的(de)(de)主要國(guo)際(ji)(ji)實(shi)驗室和(he)世衛組織(zhi)小兒麻痹(bi)癥(zheng)、流感和(he)艾滋病毒合(he)作中心。在產品(pin)制(zhi)(zhi)造商、監(jian)管(guan)(guan)者、政策(ce)(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)者和(he)前沿學術研(yan)究之間，占據著獨特(te)的(de)(de)國(guo)際(ji)(ji)地位(wei)。
隨著生物藥(yao)(yao)物數(shu)量(liang)和復雜性的(de)(de)增加，以及公眾對藥(yao)(yao)物安全性的(de)(de)期望值上(shang)升(sheng)，NIBSC的(de)(de)工作(zuo)不(bu)僅支持公共衛(wei)生保(bao)護，也支持財富(fu)創造，促進新產品(pin)和新藥(yao)(yao)品(pin)類別的(de)(de)開(kai)發，以滿(man)足(zu)臨床(chuang)需求。
NIBSC也(ye)活躍在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)物學領(ling)域。是英(ying)國(guo)干細(xi)(xi)胞(bao)銀(yin)行的(de)家，它為研究應(ying)用提(ti)供(gong)了(le)一種(zhong)倫理(li)資源，質量控制(zhi)的(de)人類胚胎和其他干細(xi)(xi)胞(bao)系(xi)。未來的(de)計(ji)劃包(bao)括(kuo)生(sheng)物樣本銀(yin)行和分配歐盟組織和細(xi)(xi)胞(bao)定向順從(cong)的(de)人類干細(xi)(xi)胞(bao)系(xi)。我們還提(ti)供(gong)細(xi)(xi)胞(bao)系(xi)用于疫苗的(de)制(zhi)造(zao)和測試。
NIBSC標準品(pin)供應的主要產(chan)品(pin)（網(wang)頁底部可進行全部產(chan)品(pin)查詢）：
一、生物制劑標(biao)準品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC提供生物醫(yi)學研(yan)究(jiu)領(ling)域國(guo)(guo)際標準(zhun)、參照品及試(shi)劑(ji)，包(bao)括WHO國(guo)(guo)際標準(zhun)、流感試(shi)劑(ji)、質控試(shi)劑(ji)及其他歐盟(meng)認(ren)證的體外診(zhen)斷試(shi)劑(ji)。用(yong)于生物制藥、診(zhen)斷、疫苗(miao)(miao)相關研(yan)究(jiu)，該(gai)系列(lie)產品包(bao)括大(da)量細胞(bao)因(yin)子/生長因(yin)子（如神經(jing)營養因(yin)子、各型白(bai)介(jie)素與干擾素、GDNF、VEGF）、內毒素、免(mian)疫球蛋(dan)白(bai)與免(mian)疫血清(qing)、蛋(dan)白(bai)激素及內分泌因(yin)子、大(da)量診(zhen)斷試(shi)劑(ji)及疫苗(miao)(miao)、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研究中(zhong)心供應的產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試(shi)劑中心(xin)）是由(you)醫學研(yan)究協會資(zi)助下(xia)創建于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑中心(xin)，是世(shi)界上(shang)僅(jin)有(you)的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究用試(shi)劑的(de)研(yan)究中心(xin)。該(gai)中心(xin)目前供應的(de)產(chan)品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究用細胞株、病毒家(jia)系、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗(kang)體、多肽、重(zhong)組蛋(dan)白、細胞因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗(kang)HIV藥物(wu)(wu)/復(fu)合物(wu)(wu)。
三(san)、流感資源中心供應的標準品(pin)產品(pin)
產(chan)品(pin)目錄(lu)查詢(xun)：
過去30年里，NIBSC 的流(liu)(liu)感(gan)資(zi)源(yuan)中(zhong)(zhong)心(xin)在(zai)(zai)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的生(sheng)產與(yu)標(biao)準化中(zhong)(zhong)起著重(zhong)要作用(yong)，流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產的關(guan)鍵問題在(zai)(zai)于(yu)(yu)(yu)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒有著極高的突變率，用(yong)于(yu)(yu)(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產的病(bing)毒株每隔一段時間(jian)須得更新，在(zai)(zai)WHO推薦用(yong)于(yu)(yu)(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)生(sheng)產和研(yan)發(fa)(fa)的流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒株選擇上起著重(zhong)要作用(yong)。目(mu)前該(gai)中(zhong)(zhong)心(xin)為客(ke)戶提供大(da)量候選的流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、病(bing)毒、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶(mei)試(shi)劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅(ya)氏病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資(zi)源中心供應的產品
產品(pin)目錄查(cha)詢：
NIBSC的CJD研究與資(zi)源(yuan)中(zhong)心成立(li)于(yu)2001，致力于(yu)研究與生產CJD鑒定試(shi)劑，為(wei)克雅氏病(bing)(CJD)開發和評估診斷測(ce)試(shi)提供(gong)了特色(se)材(cai)料。探索(suo)在(zai)使用(yong)(yong)重組的prion蛋白(bai)作為(wei)培(pei)養基質的血樣(yang)中(zhong)TSE感(gan)染的標志物檢(jian)測(ce)中(zhong)如何放大檢(jian)測(ce)結果(guo)的方法(fa)。同時為(wei)研究人員供(gong)應一系列CJD鑒定及研究用(yong)(yong)相關試(shi)劑及實(shi)驗方法(fa)。
五、英(ying)國干細胞(bao)庫供應的產(chan)品
在細(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學研(yan)究領域，NIBSC還提供(gong)包括人(ren)類(lei)胚(pei)胎干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多(duo)(duo)種細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)，用于科學研(yan)究及疾病(bing)疫苗測(ce)試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)(duo)種人(ren)/鼠全能/多(duo)(duo)能干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)及相關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究產品與(yu)研(yan)究方法(fa)與(yu)資料。
六、病毒研(yan)究(jiu)用質控血(xue)清
NIBSC供應病毒研究用質控血清(qing)，目錄隨(sui)時更(geng)新，詳見(jian)公司(si)。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準(zhun)品產品較多涉及(ji)生物(wu)風(feng)險等級較高的(de)血液，動物(wu)及(ji)人體成分(fen)，部分(fen)產品進口審批(pi)復雜，貨期較長(chang)，詳情請咨詢(xun)。
咨詢(xun)聯系方式
上海曼博生物(wu)醫(yi)藥(yao)科技有限公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號(hao)）
電(dian)話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品(pin)(pin)(pin)部分(fen)產品(pin)(pin)(pin)被國家(jia)出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為(wei)高風險等級生物制品(pin)(pin)(pin)，因(yin)此需(xu)要(yao)終端使用單位(wei)具備(bei)正當(dang)接(jie)收(shou)，使用，廢棄產品(pin)(pin)(pin)所(suo)需(xu)的能力和資質，以及實(shi)驗室相關設施，報價時會有所(suo)告知。
部分NIBSC標準(zhun)品產品進(jin)口，同時要(yao)求終端(duan)使用(yong)用(yong)戶(hu)單位(wei)具備(bei)在海關進(jin)行(xing)過(guo)特殊物品進(jin)口資質備(bei)案，如不了解是否已經獲得備(bei)案，可(ke)提供單位(wei)全(quan)稱(cheng)以及單位(wei)統一社會信用(yong)代(dai)碼，我(wo)司可(ke)協助查詢。
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