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Akron CGT cGMP輔助材料
Akron CGT cGMP輔助材料

Akron Bio成立于2006年(nian),一(yi)家美(mei)國創新(xin)的(de)(de)(de)生物技術公司(si),致力于細胞和基因治療行業的(de)(de)(de)cGMP輔助材料的(de)(de)(de)生產制造,包(bao)括(kuo)具備安(an)全性、有效性且一(yi)致性的(de)(de)(de)高質量(liang)重組細胞因子(zi)/生長(chang)因子(zi)、病(bing)毒滅活(huo)的(de)(de)(de)人源血(xue)漿制備的(de)(de)(de)AB血(xue)清(qing)/人血(xue)清(qing)白(bai)蛋白(bai)(HSA25%)、細胞凍(dong)存(cun)液等產品,并在工業規模上提供高質量(liang)的(de)(de)(de)定制開(kai)發服務,最終以加速先(xian)進的(de)(de)(de)細胞和基因療法的(de)(de)(de)商業化(hua)。

產品信息

在細胞(bao)與(yu)基因(yin)(yin)療(liao)法中(zhong),高質量的(de)(de)輔助材料(liao)是支(zhi)撐(cheng)供應鏈(lian)運作(zuo)的(de)(de)基礎。作(zuo)為治療(liao)開(kai)發者(zhe)風險和影響評(ping)估的(de)(de)一(yi)部分,每(mei)種材料(liao)均需對純度、批次間(jian)一(yi)致性與(yu)藥品(pin)產(chan)品(pin)的(de)(de)潛(qian)在影響進(jin)行(xing)評(ping)估。因(yin)(yin)其對成本有(you)較(jiao)大影響,細胞(bao)因(yin)(yin)子與(yu)生長因(yin)(yin)子的(de)(de)質量是療(liao)法最終(zhong)成功與(yu)否的(de)(de)要素。


Akron長期致力于通過藥品生產流程,生產出較市場其他品牌更高質量、更為純凈的細胞因子和生長因子。其開發和制造的cGMP合規細胞因子不使用親和層析,而是采取正交的蛋白質純化策略,包含蛋白質捕獲、中間純化與拋光步驟:


1. 捕(bu)獲(huo)階段:包含目標蛋白的(de)分離(li)、濃縮(suo)和穩定,以(yi)保持其(qi)效力

2. 中間純化(hua)階段:專(zhuan)注于去除(chu)其他(ta)蛋白質及核酸(suan)、內毒(du)素與病(bing)毒(du)

3. 精制純(chun)化階段(duan):去除剩余的微量雜質,著力(li)將目(mu)(mu)標蛋白轉移至適(shi)合使用或儲存的條件下(xia),達成最終純度(du)的目(mu)(mu)標


這些階段中的(de)每一環節都可(ke)能使用多個(ge)鎳(nie)柱(zhu)并經歷相(xiang)對較長的(de)過程,最終生產出更(geng)高(gao)質(zhi)量的(de)蛋白質(zhi)。

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